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Terapia de exercícios para síndrome do impacto femoroacetabular (SWEaT)

18 de dezembro de 2023 atualizado por: Schulthess Klinik

O efeito das características dos pacientes na capacidade de resposta à terapia de exercícios para o manejo da síndrome do impacto femoroacetabular: um estudo de intervenção multicêntrico, de grupo único

O objetivo do ensaio clínico é investigar as características dos pacientes, que respondem ou não respondem à terapia de exercícios para o tratamento não cirúrgico da síndrome do impacto femoroacetabular (FAIS).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes com diagnóstico de FAIS serão recrutados em 2 centros clínicos e receberão terapia de exercícios (intervenção do estudo). A terapia de exercícios é uma intervenção semi-padronizada e durará 12 semanas (3 meses). Dor no quadril, função e qualidade de vida serão avaliados por meio de um questionário relatado pelo paciente no início do estudo, 3, 6 e 12 meses de acompanhamento. A pressão de contato da articulação do quadril será avaliada usando análise de movimento e modelagem na linha de base, 3 e 12 meses de acompanhamento. A morfologia do quadril será avaliada por meio de imagem no início do estudo e a taxa de cirurgia do quadril será avaliada aos 6 e 12 meses de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zurich, Suíça, 8008
        • Recrutamento
        • Schulthess Clinic
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18 a 50 anos;
  • Diagnóstico de FAIS;
  • Disponibilidade de artrografia por ressonância magnética e radiografia pélvica anteroposterior do quadril envolvido;
  • Termo de consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de quadril prévia;
  • Qualquer cirurgia nas extremidades inferiores nos últimos 6 meses;
  • Displasia do quadril: ângulo da borda central lateral <25°;
  • Osteoartrite do quadril: grau Tönnis >1;
  • IMC: >35 kg/m2;
  • Doenças cardiopulmonares significativas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de exercícios
A terapia de exercícios consiste em melhorar a estabilidade dinâmica da articulação do quadril por meio de exercícios específicos para o quadril e fortalecimento funcional dos membros inferiores, estabilidade do núcleo e equilíbrio postural.
Outro: Terapia de exercícios
  • Educação
  • Exercícios de fortalecimento específicos para o quadril
  • Exercícios funcionais de fortalecimento de membros inferiores
  • Exercícios de estabilidade do core
  • Exercícios de equilíbrio postural

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor no quadril, função e qualidade de vida
Prazo: Linha de base até 6 meses de acompanhamento
Dor no quadril, função e qualidade de vida serão avaliados usando a International Hip Outcome Tool - 33 itens
Linha de base até 6 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor no quadril, função e qualidade de vida
Prazo: Linha de base até 12 meses de acompanhamento
Dor no quadril, função e qualidade de vida serão avaliados usando a International Hip Outcome Tool - 33 itens
Linha de base até 12 meses de acompanhamento
Mudança na dor no quadril, função e qualidade de vida
Prazo: Linha de base até 3 meses de acompanhamento
Dor no quadril, função e qualidade de vida serão avaliados usando a International Hip Outcome Tool - 33 itens
Linha de base até 3 meses de acompanhamento
Mudança no estresse de contato da articulação do quadril
Prazo: Linha de base até 3 meses de acompanhamento
A pressão de contato da articulação do quadril será avaliada usando modelagem
Linha de base até 3 meses de acompanhamento
Mudança no estresse de contato da articulação do quadril
Prazo: Linha de base até 12 meses de acompanhamento
A pressão de contato da articulação do quadril será avaliada usando modelagem
Linha de base até 12 meses de acompanhamento
Morfologia do quadril
Prazo: Linha de base
A morfologia do quadril será avaliada por meio de imagens
Linha de base
Mudança no nível de atividade esportiva
Prazo: Linha de base até 3 meses de acompanhamento
O nível de atividade esportiva será avaliado usando a Hip Sports Activity Scale
Linha de base até 3 meses de acompanhamento
Mudança no nível de atividade esportiva
Prazo: Linha de base até 6 meses de acompanhamento
O nível de atividade esportiva será avaliado usando a Hip Sports Activity Scale
Linha de base até 6 meses de acompanhamento
Mudança no nível de atividade esportiva
Prazo: Linha de base até 12 meses de acompanhamento
O nível de atividade esportiva será avaliado usando a Hip Sports Activity Scale
Linha de base até 12 meses de acompanhamento
Taxa de cirurgia de quadril
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Número de pacientes que decidirão se submeter à cirurgia de quadril
Acompanhamento de 6 meses
Taxa de cirurgia de quadril
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Número de pacientes que decidirão se submeter à cirurgia de quadril
Acompanhamento de 12 meses
Cair fora
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Número de pacientes que não completarão o protocolo de intervenção não cirúrgica
Acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Schulthess Klinik

Colaboradores

Kantonsspital Winterthur KSW

Investigadores

  • Investigador principal: Nicola C Casartelli, PhD, Schulthess Klinik

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SchulthessKlinik

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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