Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefentherapie voor het femoroacetabulaire impingementsyndroom (SWEaT)

18 december 2023 bijgewerkt door: Schulthess Klinik

Het effect van kenmerken van patiënten op de responsiviteit op oefentherapie voor de behandeling van het femoroacetabulaire impingementsyndroom: een multicenter, eengroepsinterventieonderzoek

Het doel van de klinische studie is het onderzoeken van de kenmerken van patiënten die wel of niet reageren op oefentherapie voor de niet-chirurgische behandeling van het femoroacetabulaire impingementsyndroom (FAIS).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met de diagnose FAIS worden geworven uit 2 klinische centra en krijgen oefentherapie (studieinterventie). Oefentherapie is een semi-gestandaardiseerde interventie en duurt 12 weken (3 maanden). Heuppijn, functie en kwaliteit van leven zullen worden beoordeeld met behulp van een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst bij baseline, 3, 6 en 12 maanden follow-up. Heupgewrichtcontactdruk zal worden geëvalueerd met behulp van bewegingsanalyse en modellering bij baseline, 3 en 12 maanden follow-up. Heupmorfologie zal worden geëvalueerd met behulp van beeldvorming bij aanvang en het aantal heupoperaties zal worden geëvalueerd na 6 en 12 maanden follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18 tot 50 jaar;
  • Diagnose van FAIS;
  • Beschikbaarheid van magnetische resonantie artrografie en anteroposterieure bekkenradiografie van de betrokken heup;
  • Ondertekend toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige heupoperatie;
  • Elke operatie aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden;
  • Heupdysplasie: laterale middenrandhoek <25°;
  • Heupartrose: Tönnisgraad >1;
  • BMI: >35 kg/m2;
  • Aanzienlijke hart- en vaatziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefentherapie
Oefentherapie bestaat uit het verbeteren van de dynamische stabiliteit van het heupgewricht door middel van heupspecifieke en functionele onderbeenversterking, rompstabiliteit en houdingsbalansoefeningen.
Ander: Oefentherapie
  • Onderwijs
  • Heupspecifieke versterkingsoefeningen
  • Functionele oefeningen ter versterking van de onderste ledematen
  • Core stabiliteit oefeningen
  • Houdingsbalansoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in heuppijn, functie en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden follow-up
Heuppijn, functie en kwaliteit van leven worden beoordeeld met behulp van de International Hip Outcome Tool - 33 Items
Baseline tot 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in heuppijn, functie en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden follow-up
Heuppijn, functie en kwaliteit van leven worden beoordeeld met behulp van de International Hip Outcome Tool - 33 Items
Baseline tot 12 maanden follow-up
Verandering in heuppijn, functie en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden follow-up
Heuppijn, functie en kwaliteit van leven worden beoordeeld met behulp van de International Hip Outcome Tool - 33 Items
Baseline tot 3 maanden follow-up
Verandering in contactbelasting van het heupgewricht
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden follow-up
Heupgewrichtcontactdruk zal worden beoordeeld met behulp van modellering
Baseline tot 3 maanden follow-up
Verandering in contactbelasting van het heupgewricht
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden follow-up
Heupgewrichtcontactdruk zal worden beoordeeld met behulp van modellering
Baseline tot 12 maanden follow-up
Heup morfologie
Tijdsspanne: Basislijn
Heupmorfologie zal worden beoordeeld met behulp van beeldvorming
Basislijn
Verandering in sportactiviteitsniveau
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden follow-up
Het sportactiviteitsniveau wordt beoordeeld met behulp van de Hip Sports Activity Scale
Baseline tot 3 maanden follow-up
Verandering in sportactiviteitsniveau
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden follow-up
Het sportactiviteitsniveau wordt beoordeeld met behulp van de Hip Sports Activity Scale
Baseline tot 6 maanden follow-up
Verandering in sportactiviteitsniveau
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden follow-up
Het sportactiviteitsniveau wordt beoordeeld met behulp van de Hip Sports Activity Scale
Baseline tot 12 maanden follow-up
Heupoperatie tarief
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Aantal patiënten dat besluit een heupoperatie te ondergaan
6 maanden follow-up
Heupoperatie tarief
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Aantal patiënten dat besluit een heupoperatie te ondergaan
12 maanden follow-up
Afvaller
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Aantal patiënten dat het niet-chirurgische interventieprotocol niet zal voltooien
3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Schulthess Klinik

Medewerkers

Kantonsspital Winterthur KSW

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicola C Casartelli, PhD, Schulthess Klinik

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SchulthessKlinik

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Femoroacetabulaire impingement-syndroom

Klinische onderzoeken op Oefentherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren