Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsterapi for femoroacetabulært impingementsyndrom (SWEaT)

18. desember 2023 oppdatert av: Schulthess Klinik

Effekten av pasientkarakteristikker på responsen til treningsterapi for behandling av femoroacetabulært impingementsyndrom: en multisenter, enkeltgruppeintervensjonsstudie

Målet med den kliniske studien er å undersøke egenskapene til pasienter som responderer kontra ikke responderer på treningsterapi for ikke-kirurgisk behandling av femoroacetabulært impingementsyndrom (FAIS).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med diagnosen FAIS vil bli rekruttert fra 2 kliniske sentre og vil motta treningsterapi (studieintervensjon). Treningsterapi er en semi-standardisert intervensjon og varer i 12 uker (3 måneder). Hoftesmerter, funksjon og livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av et pasientrapportert spørreskjema ved baseline, 3, 6 og 12 måneders oppfølging. Hofteleddskontakttrykk vil bli evaluert ved hjelp av bevegelsesanalyse og modellering ved baseline, 3 og 12 måneders oppfølging. Hoftemorfologi vil bli evaluert ved hjelp av bildediagnostikk ved baseline, og hofteoperasjonsfrekvens vil bli evaluert ved 6 og 12 måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8008
        • Rekruttering
        • Schulthess Clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18 til 50 år;
  • Diagnose av FAIS;
  • Tilgjengelighet av magnetisk resonans artrografi og anteroposterior bekkenradiografi av den involverte hoften;
  • Signert skjema for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hofteoperasjon;
  • Enhver operasjon på underekstremitetene de siste 6 månedene;
  • Hoftedysplasi: lateral senterkantvinkel <25°;
  • Hofteartrose: Tönnis grad >1;
  • BMI: >35 kg/m2;
  • Betydelige hjerte- og lungesykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsterapi
Treningsterapi består i å forbedre dynamisk hofteleddsstabilitet ved hjelp av hoftespesifikk og funksjonell styrking av underekstremiteter, kjernestabilitet og postural balanseøvelser.
Annen: Treningsterapi
  • utdanning
  • Hoftespesifikke styrkeøvelser
  • Funksjonelle styrkende øvelser for underekstremiteter
  • Kjernestabilitetsøvelser
  • Postural balanseøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hoftesmerter, funksjon og livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 6 måneders oppfølging
Hoftesmerter, funksjon og livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av International Hip Outcome Tool - 33 Items
Baseline til 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hoftesmerter, funksjon og livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneders oppfølging
Hoftesmerter, funksjon og livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av International Hip Outcome Tool - 33 Items
Baseline til 12 måneders oppfølging
Endring i hoftesmerter, funksjon og livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 3 måneders oppfølging
Hoftesmerter, funksjon og livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av International Hip Outcome Tool - 33 Items
Baseline til 3 måneders oppfølging
Endring i hofteleddkontaktstress
Tidsramme: Baseline til 3 måneders oppfølging
Hofteleddskontakttrykk vil bli vurdert ved hjelp av modellering
Baseline til 3 måneders oppfølging
Endring i hofteleddkontaktstress
Tidsramme: Baseline til 12 måneders oppfølging
Hofteleddskontakttrykk vil bli vurdert ved hjelp av modellering
Baseline til 12 måneders oppfølging
Hoftemorfologi
Tidsramme: Grunnlinje
Hoftemorfologi vil bli vurdert ved hjelp av bildediagnostikk
Grunnlinje
Endring i sportsaktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline til 3 måneders oppfølging
Sportsaktivitetsnivået vil bli vurdert ved hjelp av Hip Sports Activity Scale
Baseline til 3 måneders oppfølging
Endring i sportsaktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline til 6 måneders oppfølging
Sportsaktivitetsnivået vil bli vurdert ved hjelp av Hip Sports Activity Scale
Baseline til 6 måneders oppfølging
Endring i sportsaktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline til 12 måneders oppfølging
Sportsaktivitetsnivået vil bli vurdert ved hjelp av Hip Sports Activity Scale
Baseline til 12 måneders oppfølging
Hofteoperasjonsrate
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Antall pasienter som vil bestemme seg for å gjennomgå hofteoperasjon
6 måneders oppfølging
Hofteoperasjonsrate
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Antall pasienter som vil bestemme seg for å gjennomgå hofteoperasjon
12 måneders oppfølging
Frafall
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Antall pasienter som ikke vil fullføre den ikke-kirurgiske intervensjonsprotokollen
3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Schulthess Klinik

Samarbeidspartnere

Kantonsspital Winterthur KSW

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicola C Casartelli, PhD, Schulthess Klinik

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SchulthessKlinik

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Femoroacetabulært impingementsyndrom

Kliniske studier på Treningsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere