Terapia de ejercicios para el síndrome de pinzamiento femoroacetabular (SWEaT)
18 de diciembre de 2023 actualizado por: Schulthess Klinik
El efecto de las características de los pacientes sobre la respuesta a la terapia de ejercicio para el tratamiento del síndrome de pinzamiento femoroacetabular: un estudio de intervención multicéntrico, de un solo grupo
El objetivo del ensayo clínico es investigar las características de los pacientes que responden frente a los que no responden a la terapia de ejercicios para el tratamiento no quirúrgico del síndrome de pinzamiento femoroacetabular (FAIS).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con diagnóstico de FAIS serán reclutados de 2 centros clínicos y recibirán terapia de ejercicio (intervención del estudio).
La terapia con ejercicios es una intervención semiestandarizada y tendrá una duración de 12 semanas (3 meses).
El dolor, la función y la calidad de vida de la cadera se evaluarán mediante un cuestionario informado por el paciente al inicio, a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
La presión de contacto de la articulación de la cadera se evaluará mediante el análisis de movimiento y el modelado al inicio, a los 3 y 12 meses de seguimiento.
La morfología de la cadera se evaluará utilizando imágenes al inicio y la tasa de cirugía de cadera se evaluará a los 6 y 12 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicola C Casartelli, PhD
- Número de teléfono: +41 0443857971
- Correo electrónico: nicola.casartelli@kws.ch
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8008
- Reclutamiento
- Schulthess Clinic
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Contacto:
- Nicola C Casartelli, PhD
- Número de teléfono: +41 0443857971
- Correo electrónico: nicola.casartelli@kws.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 a 50 años;
- Diagnóstico de FAIS;
- Disponibilidad de artrografía por resonancia magnética y radiografía pélvica anteroposterior de la cadera afectada;
- Formulario de consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Cirugía de cadera previa;
- Cualquier cirugía en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses;
- Displasia de cadera: ángulo del borde central lateral <25°;
- Artrosis de cadera: grado Tönnis >1;
- IMC: >35 kg/m2;
- Enfermedades cardiopulmonares significativas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de ejercicio
La terapia de ejercicios consiste en mejorar la estabilidad dinámica de la articulación de la cadera por medio de ejercicios específicos y funcionales de fortalecimiento de las extremidades inferiores, estabilidad del núcleo y equilibrio postural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor de cadera, función y calidad de vida.
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses de seguimiento
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El dolor, la función y la calidad de vida de la cadera se evaluarán utilizando la Herramienta internacional de resultados de la cadera: 33 ítems
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Línea de base a 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor de cadera, función y calidad de vida.
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses de seguimiento
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El dolor, la función y la calidad de vida de la cadera se evaluarán utilizando la Herramienta internacional de resultados de la cadera: 33 ítems
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Línea de base a 12 meses de seguimiento
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Cambio en el dolor de cadera, función y calidad de vida.
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses de seguimiento
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El dolor, la función y la calidad de vida de la cadera se evaluarán utilizando la Herramienta internacional de resultados de la cadera: 33 ítems
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Línea de base a 3 meses de seguimiento
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Cambio en la tensión de contacto de la articulación de la cadera
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses de seguimiento
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La presión de contacto de la articulación de la cadera se evaluará utilizando modelos
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Línea de base a 3 meses de seguimiento
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Cambio en la tensión de contacto de la articulación de la cadera
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses de seguimiento
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La presión de contacto de la articulación de la cadera se evaluará utilizando modelos
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Línea de base a 12 meses de seguimiento
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Morfología de la cadera
Periodo de tiempo: Base
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La morfología de la cadera se evaluará mediante imágenes.
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Base
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Cambio en el nivel de actividad deportiva
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses de seguimiento
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El nivel de actividad deportiva se evaluará utilizando la Escala de actividad deportiva de cadera.
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Línea de base a 3 meses de seguimiento
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Cambio en el nivel de actividad deportiva
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses de seguimiento
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El nivel de actividad deportiva se evaluará utilizando la Escala de actividad deportiva de cadera.
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Línea de base a 6 meses de seguimiento
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Cambio en el nivel de actividad deportiva
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses de seguimiento
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El nivel de actividad deportiva se evaluará utilizando la Escala de actividad deportiva de cadera.
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Línea de base a 12 meses de seguimiento
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Tasa de cirugía de cadera
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
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Número de pacientes que decidirán someterse a una cirugía de cadera
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6 meses de seguimiento
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Tasa de cirugía de cadera
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Número de pacientes que decidirán someterse a una cirugía de cadera
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Seguimiento de 12 meses
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Abandonar
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
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Número de pacientes que no completarán el protocolo de intervención no quirúrgica
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3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicola C Casartelli, PhD, Schulthess Klinik
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SchulthessKlinik
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .