Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ruchowa w przypadku zespołu uderzenia kości udowo-panewkowej (SWEaT)

18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Schulthess Klinik

Wpływ charakterystyki pacjentów na reakcję na terapię ruchową w leczeniu zespołu ucisku kości udowo-panewkowej: wieloośrodkowe, jednogrupowe badanie interwencyjne

Celem badania klinicznego jest zbadanie charakterystyki pacjentów, którzy reagują lub nie reagują na terapię ruchową w niechirurgicznym leczeniu zespołu impingement femoro-acetabular impingement syndrome (FAIS).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z rozpoznaniem FAIS będą rekrutowani z 2 ośrodków klinicznych i otrzymają terapię ruchową (interwencja badawcza). Terapia ruchowa jest częściowo znormalizowaną interwencją i potrwa 12 tygodni (3 miesiące). Ból stawu biodrowego, funkcjonowanie i jakość życia będą oceniane za pomocą kwestionariusza zgłaszanego przez pacjentów na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji. Nacisk styku stawu biodrowego zostanie oceniony za pomocą analizy ruchu i modelowania na początku badania, po 3 i 12 miesiącach obserwacji. Morfologia stawu biodrowego zostanie oceniona za pomocą obrazowania na początku badania, a częstość operacji stawu biodrowego zostanie oceniona po 6 i 12 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: od 18 do 50 lat;
  • Diagnoza FAIS;
  • Dostępność artrografii rezonansu magnetycznego i radiografii przednio-tylnej miednicy zajętego biodra;
  • Podpisany formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta operacja stawu biodrowego;
  • Wszelkie operacje kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Dysplazja stawu biodrowego: boczny kąt krawędzi środkowej <25°;
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego: stopień Tönnisa >1;
  • BMI: >35kg/m2;
  • Poważne choroby sercowo-płucne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia ruchowa
Terapia ruchowa polega na poprawie dynamicznej stabilności stawu biodrowego za pomocą specyficznych dla stawu biodrowego i funkcjonalnych ćwiczeń wzmacniających kończyny dolne, stabilności tułowia oraz ćwiczeń równowagi posturalnej.
Inny: Terapia ruchowa
  • Edukacja
  • Ćwiczenia wzmacniające biodra
  • Ćwiczenia funkcjonalne wzmacniające kończyny dolne
  • Ćwiczenia stabilności rdzenia
  • Ćwiczenia równowagi posturalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu biodra, funkcji i jakości życia
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
Ból stawu biodrowego, funkcja i jakość życia zostaną ocenione za pomocą narzędzia International Hip Outcome Tool - 33 pozycje
Od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu biodra, funkcji i jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12-miesięcznej obserwacji
Ból stawu biodrowego, funkcja i jakość życia zostaną ocenione za pomocą narzędzia International Hip Outcome Tool - 33 pozycje
Linia bazowa do 12-miesięcznej obserwacji
Zmiana bólu biodra, funkcji i jakości życia
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 3-miesięcznej obserwacji
Ból stawu biodrowego, funkcja i jakość życia zostaną ocenione za pomocą narzędzia International Hip Outcome Tool - 33 pozycje
Od linii bazowej do 3-miesięcznej obserwacji
Zmiana obciążenia kontaktowego stawu biodrowego
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 3-miesięcznej obserwacji
Nacisk styku stawu biodrowego zostanie oceniony za pomocą modelowania
Od linii bazowej do 3-miesięcznej obserwacji
Zmiana obciążenia kontaktowego stawu biodrowego
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12-miesięcznej obserwacji
Nacisk styku stawu biodrowego zostanie oceniony za pomocą modelowania
Linia bazowa do 12-miesięcznej obserwacji
Morfologia stawu biodrowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Morfologia stawu biodrowego zostanie oceniona za pomocą obrazowania
Linia bazowa
Zmiana poziomu aktywności sportowej
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 3-miesięcznej obserwacji
Poziom aktywności sportowej zostanie oceniony za pomocą Skali Aktywności Sportowej Bioder
Od linii bazowej do 3-miesięcznej obserwacji
Zmiana poziomu aktywności sportowej
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
Poziom aktywności sportowej zostanie oceniony za pomocą Skali Aktywności Sportowej Bioder
Od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana poziomu aktywności sportowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12-miesięcznej obserwacji
Poziom aktywności sportowej zostanie oceniony za pomocą Skali Aktywności Sportowej Bioder
Linia bazowa do 12-miesięcznej obserwacji
Wskaźnik operacji stawu biodrowego
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Liczba pacjentów, którzy zdecydują się na operację stawu biodrowego
6-miesięczna obserwacja
Wskaźnik operacji stawu biodrowego
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Liczba pacjentów, którzy zdecydują się na operację stawu biodrowego
12-miesięczna obserwacja
Spadkowicz
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
Liczba pacjentów, którzy nie ukończą protokołu interwencji niechirurgicznej
3 miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Schulthess Klinik

Współpracownicy

Kantonsspital Winterthur KSW

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicola C Casartelli, PhD, Schulthess Klinik

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SchulthessKlinik

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół uderzenia kości udowo-panewkowej

Badania kliniczne na Terapia ruchowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj