Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsterapi för femoroacetabulärt impingementsyndrom (SWEaT)

18 december 2023 uppdaterad av: Schulthess Klinik

Effekten av patienternas egenskaper på lyhördheten för träningsterapi för hantering av femoroacetabulärt impingementsyndrom: en multicenter, singelgruppsinterventionsstudie

Syftet med den kliniska prövningen är att undersöka egenskaperna hos patienter som svarar kontra inte svarar på träningsterapi för icke-kirurgisk behandling av femoroacetabulärt impingementsyndrom (FAIS).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med diagnosen FAIS kommer att rekryteras från 2 kliniska centra och kommer att få träningsterapi (studieintervention). Träningsterapi är en semi-standardiserad intervention och kommer att pågå i 12 veckor (3 månader). Höftsmärta, funktion och livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av ett patientrapporterat frågeformulär vid baslinjen, 3, 6 och 12 månaders uppföljning. Höftledskontakttrycket kommer att utvärderas med hjälp av rörelseanalys och modellering vid baslinjen, 3 och 12 månaders uppföljning. Höftmorfologi kommer att utvärderas med bildbehandling vid baslinjen och höftoperationsfrekvens kommer att utvärderas vid 6 och 12 månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Rekrytering
        • Schulthess Clinic
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18 till 50 år;
  • Diagnos av FAIS;
  • Tillgänglighet av magnetisk resonansartrografi och anteroposterior bäckenröntgen av den inblandade höften;
  • Undertecknat formulär för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare höftoperationer;
  • Eventuell operation på de nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna;
  • Höftdysplasi: lateral mittkantvinkel <25°;
  • Höftartros: Tönnis grad >1;
  • BMI: >35 kg/m2;
  • Betydande hjärt- och lungsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsterapi
Träningsterapi består av att förbättra dynamisk höftledsstabilitet med hjälp av höftspecifik och funktionell förstärkning av underbenen, core-stabilitet och postural balansövningar.
Övrig: Träningsterapi
  • Utbildning
  • Höftspecifika förstärkningsövningar
  • Funktionella förstärkningsövningar för nedre extremiteter
  • Core stabilitetsövningar
  • Postural balansövningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i höftsmärta, funktion och livskvalitet
Tidsram: Baslinje till 6 månaders uppföljning
Höftsmärta, funktion och livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av International Hip Outcome Tool - 33 Items
Baslinje till 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i höftsmärta, funktion och livskvalitet
Tidsram: Baslinje till 12 månaders uppföljning
Höftsmärta, funktion och livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av International Hip Outcome Tool - 33 Items
Baslinje till 12 månaders uppföljning
Förändring i höftsmärta, funktion och livskvalitet
Tidsram: Baslinje till 3 månaders uppföljning
Höftsmärta, funktion och livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av International Hip Outcome Tool - 33 Items
Baslinje till 3 månaders uppföljning
Förändring i höftledskontaktstress
Tidsram: Baslinje till 3 månaders uppföljning
Höftledens kontakttryck kommer att bedömas med hjälp av modellering
Baslinje till 3 månaders uppföljning
Förändring i höftledskontaktstress
Tidsram: Baslinje till 12 månaders uppföljning
Höftledens kontakttryck kommer att bedömas med hjälp av modellering
Baslinje till 12 månaders uppföljning
Höftmorfologi
Tidsram: Baslinje
Höftmorfologi kommer att bedömas med hjälp av bildbehandling
Baslinje
Förändring i sportaktivitetsnivå
Tidsram: Baslinje till 3 månaders uppföljning
Sportaktivitetsnivån kommer att bedömas med hjälp av Hip Sports Activity Scale
Baslinje till 3 månaders uppföljning
Förändring i sportaktivitetsnivå
Tidsram: Baslinje till 6 månaders uppföljning
Sportaktivitetsnivån kommer att bedömas med hjälp av Hip Sports Activity Scale
Baslinje till 6 månaders uppföljning
Förändring i sportaktivitetsnivå
Tidsram: Baslinje till 12 månaders uppföljning
Sportaktivitetsnivån kommer att bedömas med hjälp av Hip Sports Activity Scale
Baslinje till 12 månaders uppföljning
Höftoperationsfrekvens
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Antal patienter som kommer att besluta sig för att genomgå en höftoperation
6 månaders uppföljning
Höftoperationsfrekvens
Tidsram: 12 månaders uppföljning
Antal patienter som kommer att besluta sig för att genomgå en höftoperation
12 månaders uppföljning
Hoppa av
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Antal patienter som inte kommer att slutföra det icke-kirurgiska interventionsprotokollet
3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Schulthess Klinik

Samarbetspartners

Kantonsspital Winterthur KSW

Utredare

  • Huvudutredare: Nicola C Casartelli, PhD, Schulthess Klinik

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SchulthessKlinik

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Femoroacetabulärt impingementsyndrom

Kliniska prövningar på Träningsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera