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Terapia fisica per la sindrome da conflitto femoroacetabolare (SWEaT)

18 dicembre 2023 aggiornato da: Schulthess Klinik

L'effetto delle caratteristiche dei pazienti sulla risposta alla terapia fisica per la gestione della sindrome da conflitto femoroacetabolare: uno studio di intervento multicentrico, a gruppo singolo

Lo scopo della sperimentazione clinica è quello di indagare le caratteristiche dei pazienti, che rispondono o non rispondono alla terapia fisica per la gestione non chirurgica della sindrome da conflitto femoro-acetabolare (FAIS).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con diagnosi di FAIS saranno reclutati da 2 centri clinici e riceveranno terapia fisica (intervento di studio). La terapia fisica è un intervento semi-standardizzato e durerà 12 settimane (3 mesi). Dolore all'anca, funzione e qualità della vita saranno valutati utilizzando un questionario riportato dal paziente al basale, 3, 6 e 12 mesi di follow-up. La pressione di contatto dell'articolazione dell'anca sarà valutata utilizzando l'analisi del movimento e la modellazione al basale, 3 e 12 mesi di follow-up. La morfologia dell'anca sarà valutata utilizzando l'imaging al basale e il tasso di chirurgia dell'anca sarà valutato al follow-up di 6 e 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8008
        • Reclutamento
        • Schulthess Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: dai 18 ai 50 anni;
  • Diagnosi di FAIS;
  • Disponibilità di artrografia a risonanza magnetica e radiografia pelvica anteroposteriore dell'anca coinvolta;
  • Modulo di consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico all'anca;
  • Qualsiasi intervento chirurgico agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi;
  • Displasia dell'anca: angolo del bordo centro laterale <25°;
  • Artrosi dell'anca: grado Tönnis >1;
  • IMC: >35 kg/m2;
  • Malattie cardiopolmonari significative.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia fisica
La terapia fisica consiste nel migliorare la stabilità dinamica dell'articolazione dell'anca mediante esercizi specifici e funzionali per il rafforzamento degli arti inferiori, la stabilità del core e l'equilibrio posturale.
Altro: Terapia fisica
  • Formazione scolastica
  • Esercizi di rafforzamento specifici dell'anca
  • Esercizi di potenziamento funzionale degli arti inferiori
  • Esercizi di stabilità del core
  • Esercizi di equilibrio posturale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel dolore all'anca, nella funzione e nella qualità della vita
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 6 mesi
Il dolore all'anca, la funzione e la qualità della vita saranno valutati utilizzando l'International Hip Outcome Tool - 33 Items
Dal basale al follow-up di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel dolore all'anca, nella funzione e nella qualità della vita
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 12 mesi
Il dolore all'anca, la funzione e la qualità della vita saranno valutati utilizzando l'International Hip Outcome Tool - 33 Items
Dal basale al follow-up di 12 mesi
Cambiamento nel dolore all'anca, nella funzione e nella qualità della vita
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 3 mesi
Il dolore all'anca, la funzione e la qualità della vita saranno valutati utilizzando l'International Hip Outcome Tool - 33 Items
Dal basale al follow-up di 3 mesi
Variazione dello stress da contatto dell'articolazione dell'anca
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 3 mesi
La pressione di contatto dell'articolazione dell'anca sarà valutata utilizzando la modellazione
Dal basale al follow-up di 3 mesi
Variazione dello stress da contatto dell'articolazione dell'anca
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 12 mesi
La pressione di contatto dell'articolazione dell'anca sarà valutata utilizzando la modellazione
Dal basale al follow-up di 12 mesi
Morfologia dell'anca
Lasso di tempo: Linea di base
La morfologia dell'anca sarà valutata mediante imaging
Linea di base
Variazione del livello di attività sportiva
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 3 mesi
Il livello di attività sportiva sarà valutato utilizzando l'Hip Sports Activity Scale
Dal basale al follow-up di 3 mesi
Variazione del livello di attività sportiva
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 6 mesi
Il livello di attività sportiva sarà valutato utilizzando l'Hip Sports Activity Scale
Dal basale al follow-up di 6 mesi
Variazione del livello di attività sportiva
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 12 mesi
Il livello di attività sportiva sarà valutato utilizzando l'Hip Sports Activity Scale
Dal basale al follow-up di 12 mesi
Tasso di chirurgia dell'anca
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Numero di pazienti che decideranno di sottoporsi a chirurgia dell'anca
Follow-up a 6 mesi
Tasso di chirurgia dell'anca
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Numero di pazienti che decideranno di sottoporsi a chirurgia dell'anca
Follow-up a 12 mesi
Ritirarsi
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Numero di pazienti che non completeranno il protocollo di intervento non chirurgico
Follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Schulthess Klinik

Collaboratori

Kantonsspital Winterthur KSW

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicola C Casartelli, PhD, Schulthess Klinik

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SchulthessKlinik

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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