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대퇴비구 충돌 증후군에 대한 운동 요법 (SWEaT)

2023년 12월 18일 업데이트: Schulthess Klinik

대퇴비구충돌증후군 관리를 위한 환자의 특성이 운동치료 반응성에 미치는 영향: 다기관 단일군 중재 연구

임상시험의 목적은 대퇴비구 충돌 증후군(FAIS)의 비수술적 관리를 위한 운동 요법에 반응하는 환자와 반응하지 않는 환자의 특성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

FAIS 진단을 받은 환자는 2개의 임상 센터에서 모집되어 운동 요법(연구 개입)을 받게 됩니다. 운동 요법은 반 표준화된 개입이며 12주(3개월) 동안 지속됩니다. 고관절 통증, 기능 및 삶의 질은 기준선, 3, 6 및 12개월의 후속 조치에서 환자가 보고한 설문지를 사용하여 평가됩니다. 고관절 접촉 압력은 기준선, 3개월 및 12개월의 후속 조치에서 모션 분석 ​​및 모델링을 사용하여 평가됩니다. 고관절 형태는 기준선에서 이미징을 사용하여 평가되고 고관절 수술 비율은 6개월 및 12개월의 후속 조치에서 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령: 18~50세;
  • FAIS 진단;
  • 관련 고관절의 자기 공명 관절 조영술 및 전후방 골반 방사선 촬영의 가용성;
  • 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 이전 고관절 수술;
  • 지난 6개월 동안 하지에 대한 모든 수술;
  • 고관절 이형성증: 측면 중심 모서리 각도 <25°;
  • 고관절 골관절염: Tönnis grade >1;
  • BMI: >35kg/m2;
  • 중요한 심폐 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 요법
운동 요법은 고관절에 특화되고 기능적인 하지 강화, 코어 안정성 및 자세 균형 운동을 통해 동적 고관절 안정성을 개선하는 것으로 구성됩니다.
다른: 운동 요법
  • 교육
  • 엉덩이 특정 강화 운동
  • 기능성 하지 강화 운동
  • 코어 안정성 운동
  • 자세 균형 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고관절 통증, 기능 및 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 6개월의 후속 조치
고관절 통증, 기능 및 삶의 질은 International Hip Outcome Tool - 33개 항목을 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 6개월의 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고관절 통증, 기능 및 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 12개월의 후속 조치
고관절 통증, 기능 및 삶의 질은 International Hip Outcome Tool - 33개 항목을 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 12개월의 후속 조치
고관절 통증, 기능 및 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 3개월의 후속 조치
고관절 통증, 기능 및 삶의 질은 International Hip Outcome Tool - 33개 항목을 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 3개월의 후속 조치
고관절 접촉 응력의 변화
기간: 기준선에서 3개월의 후속 조치
고관절 접촉 압력은 모델링을 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 3개월의 후속 조치
고관절 접촉 응력의 변화
기간: 기준선에서 12개월의 후속 조치
고관절 접촉 압력은 모델링을 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 12개월의 후속 조치
엉덩이 형태
기간: 기준선
고관절 형태는 이미징을 사용하여 평가됩니다.
기준선
스포츠 활동 수준의 변화
기간: 기준선에서 3개월의 후속 조치
스포츠 활동 수준은 고관절 스포츠 활동 척도를 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 3개월의 후속 조치
스포츠 활동 수준의 변화
기간: 기준선에서 6개월의 후속 조치
스포츠 활동 수준은 고관절 스포츠 활동 척도를 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 6개월의 후속 조치
스포츠 활동 수준의 변화
기간: 기준선에서 12개월의 후속 조치
스포츠 활동 수준은 고관절 스포츠 활동 척도를 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 12개월의 후속 조치
엉덩이 수술 비율
기간: 6개월 추적
고관절 수술을 받기로 결정한 환자 수
6개월 추적
엉덩이 수술 비율
기간: 12개월 추적
고관절 수술을 받기로 결정한 환자 수
12개월 추적
탈락
기간: 3개월 추적
비수술적 개입 프로토콜을 완료하지 않을 환자 수
3개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Schulthess Klinik

협력자

Kantonsspital Winterthur KSW

수사관

  • 수석 연구원: Nicola C Casartelli, PhD, Schulthess Klinik

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SchulthessKlinik

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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