Лечебная физкультура при бедренно-вертлужном импинджмент-синдроме (SWEaT)
18 декабря 2023 г. обновлено: Schulthess Klinik
Влияние характеристик пациентов на реакцию на лечебную физкультуру при лечении бедренно-вертлужного импинджмент-синдрома: многоцентровое, одногрупповое, интервенционное исследование
Целью клинического исследования является изучение характеристик пациентов, которые реагируют и не реагируют на лечебную физкультуру для нехирургического лечения бедренно-вертлужного импинджмент-синдрома (FAIS).
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты с диагнозом FAIS будут набраны из 2 клинических центров и будут получать лечебную физкультуру (обучающее вмешательство).
Лечебная физкультура является полустандартизированным вмешательством и будет длиться 12 недель (3 месяца).
Боль в тазобедренном суставе, функция и качество жизни будут оцениваться с использованием анкеты, которую сообщают пациенты, на исходном уровне, а также через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
Контактное давление в тазобедренном суставе будет оцениваться с использованием анализа движения и моделирования на исходном уровне, через 3 и 12 месяцев наблюдения.
Морфология тазобедренного сустава будет оцениваться с использованием визуализации на исходном уровне, а частота операций на тазобедренном суставе будет оцениваться через 6 и 12 месяцев наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicola C Casartelli, PhD
- Номер телефона: +41 0443857971
- Электронная почта: nicola.casartelli@kws.ch
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8008
- Рекрутинг
- Schulthess Clinic
-
Контакт:
- Nicola C Casartelli, PhD
- Номер телефона: +41 0443857971
- Электронная почта: nicola.casartelli@kws.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 18 до 50 лет;
- Диагностика FAIS;
- Наличие магнитно-резонансной артрографии и переднезадней рентгенографии таза пораженного бедра;
- Подписанная форма информированного согласия.
Критерий исключения:
- Предшествующая операция на бедре;
- Любые оперативные вмешательства на нижних конечностях за последние 6 месяцев;
- Дисплазия тазобедренного сустава: угол латерального центрального края <25°;
- Остеоартроз тазобедренного сустава: степень Tönnis >1;
- ИМТ: >35 кг/м2;
- Серьезные сердечно-легочные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЛФК
Лечебная физкультура состоит из улучшения динамической стабильности тазобедренного сустава за счет специфического для тазобедренного сустава и функционального укрепления нижних конечностей, стабилизации кора и упражнений на постуральный баланс.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли в тазобедренном суставе, функции и качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев наблюдения
|
Боль в тазобедренном суставе, его функция и качество жизни будут оцениваться с использованием Международного инструмента оценки результатов лечения тазобедренного сустава — 33 пункта.
|
Исходный уровень до 6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли в тазобедренном суставе, функции и качества жизни
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев наблюдения
|
Боль в тазобедренном суставе, его функция и качество жизни будут оцениваться с использованием Международного инструмента оценки результатов лечения тазобедренного сустава — 33 пункта.
|
От исходного уровня до 12 месяцев наблюдения
|
|
Изменение боли в тазобедренном суставе, функции и качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев наблюдения
|
Боль в тазобедренном суставе, его функция и качество жизни будут оцениваться с использованием Международного инструмента оценки результатов лечения тазобедренного сустава — 33 пункта.
|
Исходный уровень до 3 месяцев наблюдения
|
|
Изменение контактного напряжения тазобедренного сустава
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев наблюдения
|
Контактное давление в тазобедренном суставе будет оцениваться с помощью моделирования
|
Исходный уровень до 3 месяцев наблюдения
|
|
Изменение контактного напряжения тазобедренного сустава
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев наблюдения
|
Контактное давление в тазобедренном суставе будет оцениваться с помощью моделирования
|
От исходного уровня до 12 месяцев наблюдения
|
|
Морфология бедра
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Морфология тазобедренного сустава будет оцениваться с помощью визуализации
|
Базовый уровень
|
|
Изменение уровня спортивной активности
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев наблюдения
|
Уровень спортивной активности будет оцениваться по Шкале спортивной активности бедра.
|
Исходный уровень до 3 месяцев наблюдения
|
|
Изменение уровня спортивной активности
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев наблюдения
|
Уровень спортивной активности будет оцениваться по Шкале спортивной активности бедра.
|
Исходный уровень до 6 месяцев наблюдения
|
|
Изменение уровня спортивной активности
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев наблюдения
|
Уровень спортивной активности будет оцениваться по Шкале спортивной активности бедра.
|
От исходного уровня до 12 месяцев наблюдения
|
|
Скорость хирургии тазобедренного сустава
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Количество пациентов, решившихся на операцию на тазобедренном суставе
|
6 месяцев наблюдения
|
|
Скорость хирургии тазобедренного сустава
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
Количество пациентов, решившихся на операцию на тазобедренном суставе
|
12 месяцев наблюдения
|
|
Выбывать
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
|
Количество пациентов, которые не завершат протокол нехирургического вмешательства
|
Наблюдение через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nicola C Casartelli, PhD, Schulthess Klinik
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SchulthessKlinik
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .