Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsterapi for femoroacetabulært impingementsyndrom (SWEaT)

18. december 2023 opdateret af: Schulthess Klinik

Effekten af ​​patienternes egenskaber på reaktionsevnen over for træningsterapi til behandling af femoroacetabulært impingementsyndrom: en multicenter, enkeltgruppeinterventionsundersøgelse

Formålet med det kliniske forsøg er at undersøge karakteristika for patienter, som reagerer kontra ikke reagerer på træningsterapi til ikke-kirurgisk behandling af femoroacetabulært impingement syndrom (FAIS).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med diagnosen FAIS vil blive rekrutteret fra 2 kliniske centre og vil modtage træningsterapi (studieintervention). Træningsterapi er en semi-standardiseret intervention og varer 12 uger (3 måneder). Hoftesmerter, funktion og livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af et patientrapporteret spørgeskema ved baseline, 3, 6 og 12 måneders opfølgning. Hofteledskontakttrykket vil blive evalueret ved hjælp af bevægelsesanalyse og modellering ved baseline, 3 og 12 måneders opfølgning. Hoftemorfologi vil blive evalueret ved hjælp af billeddannelse ved baseline, og hofteoperationsfrekvens vil blive evalueret ved 6 og 12 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Rekruttering
        • Schulthess Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 til 50 år;
  • Diagnose af FAIS;
  • Tilgængelighed af magnetisk resonans artrografi og anteroposterior bækkenradiografi af den involverede hofte;
  • Underskrevet informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hofteoperation;
  • Enhver operation på underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder;
  • Hoftedysplasi: lateral centerkantvinkel <25°;
  • Hofteartrose: Tönnis grad >1;
  • BMI: >35 kg/m2;
  • Betydelige hjerte-lungesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsterapi
Træningsterapi består i at forbedre den dynamiske hofteledsstabilitet ved hjælp af hoftespecifik og funktionel styrkelse af underekstremiteterne, core-stabilitet og postural balanceøvelser.
Andet: Træningsterapi
  • Uddannelse
  • Hoftespecifikke styrkeøvelser
  • Funktionelle styrkende øvelser for underekstremiteterne
  • Core stabilitetsøvelser
  • Postural balanceøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hoftesmerter, funktion og livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 6 måneders opfølgning
Hoftesmerter, funktion og livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af International Hip Outcome Tool - 33 Items
Baseline til 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hoftesmerter, funktion og livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneders opfølgning
Hoftesmerter, funktion og livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af International Hip Outcome Tool - 33 Items
Baseline til 12 måneders opfølgning
Ændring i hoftesmerter, funktion og livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 3 måneders opfølgning
Hoftesmerter, funktion og livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af International Hip Outcome Tool - 33 Items
Baseline til 3 måneders opfølgning
Ændring i hofteledskontaktstress
Tidsramme: Baseline til 3 måneders opfølgning
Hofteledskontakttrykket vil blive vurderet ved hjælp af modellering
Baseline til 3 måneders opfølgning
Ændring i hofteledskontaktstress
Tidsramme: Baseline til 12 måneders opfølgning
Hofteledskontakttrykket vil blive vurderet ved hjælp af modellering
Baseline til 12 måneders opfølgning
Hoftemorfologi
Tidsramme: Baseline
Hoftemorfologi vil blive vurderet ved hjælp af billeddiagnostik
Baseline
Ændring i sportsaktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline til 3 måneders opfølgning
Sportsaktivitetsniveauet vil blive vurderet ved hjælp af Hip Sports Activity Scale
Baseline til 3 måneders opfølgning
Ændring i sportsaktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline til 6 måneders opfølgning
Sportsaktivitetsniveauet vil blive vurderet ved hjælp af Hip Sports Activity Scale
Baseline til 6 måneders opfølgning
Ændring i sportsaktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline til 12 måneders opfølgning
Sportsaktivitetsniveauet vil blive vurderet ved hjælp af Hip Sports Activity Scale
Baseline til 12 måneders opfølgning
Hofteoperationshastighed
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Antal patienter, der vil beslutte at gennemgå en hofteoperation
6 måneders opfølgning
Hofteoperationshastighed
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Antal patienter, der vil beslutte at gennemgå en hofteoperation
12 måneders opfølgning
Droppe ud
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Antal patienter, der ikke vil gennemføre den ikke-kirurgiske interventionsprotokol
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Schulthess Klinik

Samarbejdspartnere

Kantonsspital Winterthur KSW

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicola C Casartelli, PhD, Schulthess Klinik

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2020

Først opslået (Faktiske)

6. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SchulthessKlinik

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Femoroacetabulært impingementsyndrom

Kliniske forsøg med Træningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner