Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusterapia femoroacetabular Impingement Syndrome -oireyhtymään (SWEaT)

maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Schulthess Klinik

Potilaiden ominaisuuksien vaikutus vasteeseen harjoitushoitoon femoroacetabular Impingement Syndrome -oireyhtymän hoidossa: Monikeskus, yhden ryhmän interventiotutkimus

Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia potilaiden ominaisuuksia, jotka reagoivat ja eivät reagoi harjoitushoitoon femoroacetabular impingement -oireyhtymän (FAIS) ei-kirurgisessa hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on FAIS-diagnoosi, rekrytoidaan kahdesta kliinisestä keskuksesta, ja he saavat harjoitushoitoa (tutkimusinterventio). Harjoitushoito on puoliksi standardoitu interventio ja kestää 12 viikkoa (3 kuukautta). Lonkkakipua, toimintaa ja elämänlaatua arvioidaan potilaan ilmoittamalla kyselylomakkeella lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa. Lonkkanivelen kosketuspainetta arvioidaan käyttämällä liikeanalyysiä ja mallintamista lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukauden seurannassa. Lonkan morfologia arvioidaan kuvantamisen avulla lähtötilanteessa ja lonkkaleikkausten määrä arvioidaan 6 ja 12 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Zurich, Sveitsi, 8008
        • Rekrytointi
        • Schulthess Clinic
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-50 vuotta;
  • FAIS-diagnoosi;
  • magneettiresonanssiartrografian ja lantion anteroposteriorisen röntgenkuvan saatavuus lonkan alueella;
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi lonkkaleikkaus;
  • Kaikki alaraajojen leikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Lonkkadysplasia: sivuttaisreunakulma <25°;
  • Lonkan nivelrikko: Tönnis-aste >1;
  • BMI: >35 kg/m2;
  • Merkittävät sydän- ja keuhkosairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikuntaterapia
Liikuntaterapia koostuu dynaamisen lonkkanivelen vakauden parantamisesta lonkkakohtaisilla ja toiminnallisilla alaraajojen vahvistamis-, ydinvakavuus- ja asentotasapainoharjoituksilla.
  • koulutus
  • Lonkkakohtaiset vahvistavat harjoitukset
  • Toiminnalliset alaraajojen vahvistavat harjoitukset
  • Perusvakausharjoitukset
  • Asennon tasapainoharjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lonkkakivussa, toiminnassa ja elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
Lonkkakipua, toimintaa ja elämänlaatua arvioidaan käyttämällä International Hip Outcome Tool - 33 Items -työkalua
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lonkkakivussa, toiminnassa ja elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
Lonkkakipua, toimintaa ja elämänlaatua arvioidaan käyttämällä International Hip Outcome Tool - 33 Items -työkalua
Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
Muutos lonkkakivussa, toiminnassa ja elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
Lonkkakipua, toimintaa ja elämänlaatua arvioidaan käyttämällä International Hip Outcome Tool - 33 Items -työkalua
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
Muutos lonkkanivelen kosketusstressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
Lonkkanivelen kosketuspaine arvioidaan mallintamalla
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
Muutos lonkkanivelen kosketusstressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
Lonkkanivelen kosketuspaine arvioidaan mallintamalla
Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
Lonkan morfologia
Aikaikkuna: Perustaso
Lonkan morfologia arvioidaan kuvantamisen avulla
Perustaso
Muutos urheilun aktiivisuustasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
Urheilun aktiivisuustasoa mitataan Hip Sports Activity Scale -asteikolla
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
Muutos urheilun aktiivisuustasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
Urheilun aktiivisuustasoa mitataan Hip Sports Activity Scale -asteikolla
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
Muutos urheilun aktiivisuustasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
Urheilun aktiivisuustasoa mitataan Hip Sports Activity Scale -asteikolla
Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
Lonkkaleikkauksen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Niiden potilaiden määrä, jotka päättävät mennä lonkkaleikkaukseen
6 kuukauden seuranta
Lonkkaleikkauksen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Niiden potilaiden määrä, jotka päättävät mennä lonkkaleikkaukseen
12 kuukauden seuranta
Lopettaa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Niiden potilaiden määrä, jotka eivät suorita ei-kirurgista interventioprotokollaa
3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicola C Casartelli, PhD, Schulthess Klinik

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Femoroacetabular Impingement Syndrome

Kliiniset tutkimukset Liikuntaterapia

3
Tilaa