- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04502043
Harjoitusterapia femoroacetabular Impingement Syndrome -oireyhtymään (SWEaT)
maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Schulthess Klinik
Potilaiden ominaisuuksien vaikutus vasteeseen harjoitushoitoon femoroacetabular Impingement Syndrome -oireyhtymän hoidossa: Monikeskus, yhden ryhmän interventiotutkimus
Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia potilaiden ominaisuuksia, jotka reagoivat ja eivät reagoi harjoitushoitoon femoroacetabular impingement -oireyhtymän (FAIS) ei-kirurgisessa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on FAIS-diagnoosi, rekrytoidaan kahdesta kliinisestä keskuksesta, ja he saavat harjoitushoitoa (tutkimusinterventio).
Harjoitushoito on puoliksi standardoitu interventio ja kestää 12 viikkoa (3 kuukautta).
Lonkkakipua, toimintaa ja elämänlaatua arvioidaan potilaan ilmoittamalla kyselylomakkeella lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Lonkkanivelen kosketuspainetta arvioidaan käyttämällä liikeanalyysiä ja mallintamista lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukauden seurannassa.
Lonkan morfologia arvioidaan kuvantamisen avulla lähtötilanteessa ja lonkkaleikkausten määrä arvioidaan 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicola C Casartelli, PhD
- Puhelinnumero: +41 0443857971
- Sähköposti: nicola.casartelli@kws.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8008
- Rekrytointi
- Schulthess Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicola C Casartelli, PhD
- Puhelinnumero: +41 0443857971
- Sähköposti: nicola.casartelli@kws.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-50 vuotta;
- FAIS-diagnoosi;
- magneettiresonanssiartrografian ja lantion anteroposteriorisen röntgenkuvan saatavuus lonkan alueella;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi lonkkaleikkaus;
- Kaikki alaraajojen leikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Lonkkadysplasia: sivuttaisreunakulma <25°;
- Lonkan nivelrikko: Tönnis-aste >1;
- BMI: >35 kg/m2;
- Merkittävät sydän- ja keuhkosairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Liikuntaterapia
Liikuntaterapia koostuu dynaamisen lonkkanivelen vakauden parantamisesta lonkkakohtaisilla ja toiminnallisilla alaraajojen vahvistamis-, ydinvakavuus- ja asentotasapainoharjoituksilla.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lonkkakivussa, toiminnassa ja elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
Lonkkakipua, toimintaa ja elämänlaatua arvioidaan käyttämällä International Hip Outcome Tool - 33 Items -työkalua
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lonkkakivussa, toiminnassa ja elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
Lonkkakipua, toimintaa ja elämänlaatua arvioidaan käyttämällä International Hip Outcome Tool - 33 Items -työkalua
|
Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
Muutos lonkkakivussa, toiminnassa ja elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
|
Lonkkakipua, toimintaa ja elämänlaatua arvioidaan käyttämällä International Hip Outcome Tool - 33 Items -työkalua
|
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
|
Muutos lonkkanivelen kosketusstressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
|
Lonkkanivelen kosketuspaine arvioidaan mallintamalla
|
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
|
Muutos lonkkanivelen kosketusstressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
Lonkkanivelen kosketuspaine arvioidaan mallintamalla
|
Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
Lonkan morfologia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lonkan morfologia arvioidaan kuvantamisen avulla
|
Perustaso
|
Muutos urheilun aktiivisuustasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
|
Urheilun aktiivisuustasoa mitataan Hip Sports Activity Scale -asteikolla
|
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
|
Muutos urheilun aktiivisuustasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
Urheilun aktiivisuustasoa mitataan Hip Sports Activity Scale -asteikolla
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos urheilun aktiivisuustasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
Urheilun aktiivisuustasoa mitataan Hip Sports Activity Scale -asteikolla
|
Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
Lonkkaleikkauksen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Niiden potilaiden määrä, jotka päättävät mennä lonkkaleikkaukseen
|
6 kuukauden seuranta
|
Lonkkaleikkauksen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Niiden potilaiden määrä, jotka päättävät mennä lonkkaleikkaukseen
|
12 kuukauden seuranta
|
Lopettaa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Niiden potilaiden määrä, jotka eivät suorita ei-kirurgista interventioprotokollaa
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicola C Casartelli, PhD, Schulthess Klinik
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SchulthessKlinik
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Femoroacetabular Impingement Syndrome
-
Al-Azhar UniversityEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointiFemoro Acetabular ImpingementTurkki
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineEi vielä rekrytointiaFemoroacetabular Impingement SyndromeKanada
-
Peking University Third HospitalValmisFemoroacetabular Impingement SyndromeKiina
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiFemoroacetabular Impingement SyndromeTanska, Australia
-
University of WashingtonNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...ValmisAcetabular Labral Tear | Femoroacetabular Impingement SyndromeYhdysvallat
-
King Saud UniversityTuntematonImpingement-oireyhtymä, olkapääSaudi-Arabia
-
Peking University Third HospitalValmisFemoro-acetabular Impingement (FAI)Kiina
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolValmisLonkkasairaus | Hip Impingement -oireyhtymä | Femoro-asetabulaarinen törmäysItävalta
-
Cairo UniversityValmisImpingement-oireyhtymä, olkapääEgypti
Kliiniset tutkimukset Liikuntaterapia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Bitlis Eren UniversityOkan University; Medipol UniversityRekrytointi
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis