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Übungstherapie für femoroacetabuläres Impingement-Syndrom (SWEaT)

18. Dezember 2023 aktualisiert von: Schulthess Klinik

Die Auswirkung der Patientenmerkmale auf das Ansprechen auf Bewegungstherapie zur Behandlung des femoroacetabularen Impingement-Syndroms: eine multizentrische Einzelgruppen-Interventionsstudie

Das Ziel der klinischen Studie ist es, die Merkmale von Patienten zu untersuchen, die auf eine Bewegungstherapie zur nicht-chirurgischen Behandlung des femoroacetabulären Impingement-Syndroms (FAIS) ansprechen bzw. nicht ansprechen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit der Diagnose FAIS werden aus 2 klinischen Zentren rekrutiert und erhalten eine Bewegungstherapie (Studienintervention). Die Bewegungstherapie ist eine halbstandardisierte Intervention und dauert 12 Wochen (3 Monate). Hüftschmerzen, -funktion und -lebensqualität werden anhand eines von den Patienten gemeldeten Fragebogens zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 12 Monaten bei der Nachsorge beurteilt. Der Kontaktdruck des Hüftgelenks wird anhand von Bewegungsanalyse und -modellierung zu Studienbeginn sowie nach 3 und 12 Monaten nachbeobachtet. Die Hüftmorphologie wird anhand von Bildgebung zu Studienbeginn bewertet, und die Hüftoperationsrate wird nach 6 und 12 Monaten nach der Nachsorge bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Rekrutierung
        • Schulthess Clinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 bis 50 Jahre;
  • Diagnose von FAIS;
  • Verfügbarkeit von Magnetresonanz-Arthrographie und anteroposteriorer Beckenradiographie der betroffenen Hüfte;
  • Unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Hüftoperation;
  • Jede Operation an den unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten;
  • Hüftdysplasie: lateraler Mittelkantenwinkel <25°;
  • Hüftarthrose: Tönnis-Grad >1;
  • BMI: >35 kg/m2;
  • Bedeutende Herz-Lungen-Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewegungstherapie
Die Bewegungstherapie besteht aus der Verbesserung der dynamischen Stabilität des Hüftgelenks durch hüftspezifische und funktionelle Übungen zur Kräftigung der unteren Extremitäten, zur Rumpfstabilität und zum posturalen Gleichgewicht.
Sonstiges: Bewegungstherapie
  • Ausbildung
  • Hüftspezifische Kräftigungsübungen
  • Funktionelle Kräftigungsübungen für die unteren Extremitäten
  • Übungen zur Kernstabilität
  • Haltungsübungen zum Gleichgewicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von Hüftschmerzen, Funktion und Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate Follow-up
Hüftschmerzen, Funktion und Lebensqualität werden mit dem International Hip Outcome Tool – 33 Items bewertet
Baseline bis 6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von Hüftschmerzen, Funktion und Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate Follow-up
Hüftschmerzen, Funktion und Lebensqualität werden mit dem International Hip Outcome Tool – 33 Items bewertet
Baseline bis 12 Monate Follow-up
Veränderung von Hüftschmerzen, Funktion und Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate Follow-up
Hüftschmerzen, Funktion und Lebensqualität werden mit dem International Hip Outcome Tool – 33 Items bewertet
Baseline bis 3 Monate Follow-up
Änderung der Kontaktbelastung des Hüftgelenks
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate Follow-up
Der Anpressdruck des Hüftgelenks wird mithilfe von Modellen bewertet
Baseline bis 3 Monate Follow-up
Änderung der Kontaktbelastung des Hüftgelenks
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate Follow-up
Der Anpressdruck des Hüftgelenks wird mithilfe von Modellen bewertet
Baseline bis 12 Monate Follow-up
Morphologie der Hüfte
Zeitfenster: Grundlinie
Die Hüftmorphologie wird mittels Bildgebung beurteilt
Grundlinie
Änderung des sportlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate Follow-up
Das sportliche Aktivitätsniveau wird anhand der Hip Sports Activity Scale bewertet
Baseline bis 3 Monate Follow-up
Änderung des sportlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate Follow-up
Das sportliche Aktivitätsniveau wird anhand der Hip Sports Activity Scale bewertet
Baseline bis 6 Monate Follow-up
Änderung des sportlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate Follow-up
Das sportliche Aktivitätsniveau wird anhand der Hip Sports Activity Scale bewertet
Baseline bis 12 Monate Follow-up
Hüftoperationsrate
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Anzahl der Patienten, die sich für eine Hüftoperation entscheiden
6 Monate Follow-up
Hüftoperationsrate
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
Anzahl der Patienten, die sich für eine Hüftoperation entscheiden
12 Monate Follow-up
Ausfallen
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
Anzahl der Patienten, die das nicht-chirurgische Interventionsprotokoll nicht abschließen werden
3 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Schulthess Klinik

Mitarbeiter

Kantonsspital Winterthur KSW

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicola C Casartelli, PhD, Schulthess Klinik

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SchulthessKlinik

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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