Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie par l'exercice pour le syndrome de conflit fémoro-acétabulaire (SWEaT)

18 décembre 2023 mis à jour par: Schulthess Klinik

L'effet des caractéristiques des patients sur la réactivité à la thérapie par l'exercice pour la gestion du syndrome de conflit fémoro-acétabulaire : une étude d'intervention multicentrique, à groupe unique

L'objectif de l'essai clinique est d'étudier les caractéristiques des patients qui répondent ou non à la thérapie par l'exercice pour la prise en charge non chirurgicale du syndrome de conflit fémoroacétabulaire (FAIS).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients avec un diagnostic de FAIS seront recrutés dans 2 centres cliniques et recevront une thérapie par l'exercice (intervention d'étude). La thérapie par l'exercice est une intervention semi-standardisée et durera 12 semaines (3 mois). La douleur, la fonction et la qualité de vie de la hanche seront évaluées à l'aide d'un questionnaire rapporté par le patient au départ, puis à 3, 6 et 12 mois de suivi. La pression de contact de l'articulation de la hanche sera évaluée à l'aide d'une analyse et d'une modélisation du mouvement au départ, suivi à 3 et 12 mois. La morphologie de la hanche sera évaluée par imagerie au départ et le taux de chirurgie de la hanche sera évalué à 6 et 12 mois de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse, 8008
        • Recrutement
        • Schulthess Clinic
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18 à 50 ans ;
  • Diagnostic du FAIS ;
  • Disponibilité de l'arthrographie par résonance magnétique et de la radiographie pelvienne antéropostérieure de la hanche concernée ;
  • Formulaire de consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure de la hanche ;
  • Toute chirurgie des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois ;
  • Dysplasie de la hanche : angle du bord central latéral < 25 ° ;
  • Coxarthrose : grade de Tönnis > 1 ;
  • IMC : > 35 kg/m2 ;
  • Maladies cardiopulmonaires importantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie par l'exercice
La thérapie par l'exercice consiste à améliorer la stabilité dynamique de l'articulation de la hanche au moyen d'exercices de renforcement des membres inférieurs spécifiques à la hanche et fonctionnels, de stabilité du tronc et d'exercices d'équilibre postural.
Autre: Thérapie par l'exercice
  • Éducation
  • Exercices de renforcement spécifiques aux hanches
  • Exercices de renforcement fonctionnel des membres inférieurs
  • Exercices de stabilité de base
  • Exercices d'équilibre postural

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la douleur à la hanche, de la fonction et de la qualité de vie
Délai: Suivi de base à 6 mois
La douleur, la fonction et la qualité de vie de la hanche seront évaluées à l'aide de l'International Hip Outcome Tool - 33 Items
Suivi de base à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la douleur à la hanche, de la fonction et de la qualité de vie
Délai: Suivi de base à 12 mois
La douleur, la fonction et la qualité de vie de la hanche seront évaluées à l'aide de l'International Hip Outcome Tool - 33 Items
Suivi de base à 12 mois
Modification de la douleur à la hanche, de la fonction et de la qualité de vie
Délai: Suivi de base à 3 mois
La douleur, la fonction et la qualité de vie de la hanche seront évaluées à l'aide de l'International Hip Outcome Tool - 33 Items
Suivi de base à 3 mois
Modification de la contrainte de contact de l'articulation de la hanche
Délai: Suivi de base à 3 mois
La pression de contact de l'articulation de la hanche sera évaluée à l'aide de la modélisation
Suivi de base à 3 mois
Modification de la contrainte de contact de l'articulation de la hanche
Délai: Suivi de base à 12 mois
La pression de contact de l'articulation de la hanche sera évaluée à l'aide de la modélisation
Suivi de base à 12 mois
Morphologie de la hanche
Délai: Ligne de base
La morphologie de la hanche sera évaluée par imagerie
Ligne de base
Changement de niveau d'activité sportive
Délai: Suivi de base à 3 mois
Le niveau d'activité sportive sera évalué à l'aide de l'échelle d'activité sportive de la hanche
Suivi de base à 3 mois
Changement de niveau d'activité sportive
Délai: Suivi de base à 6 mois
Le niveau d'activité sportive sera évalué à l'aide de l'échelle d'activité sportive de la hanche
Suivi de base à 6 mois
Changement de niveau d'activité sportive
Délai: Suivi de base à 12 mois
Le niveau d'activité sportive sera évalué à l'aide de l'échelle d'activité sportive de la hanche
Suivi de base à 12 mois
Taux de chirurgie de la hanche
Délai: 6 mois de suivi
Nombre de patients qui décideront de subir une chirurgie de la hanche
6 mois de suivi
Taux de chirurgie de la hanche
Délai: 12 mois de suivi
Nombre de patients qui décideront de subir une chirurgie de la hanche
12 mois de suivi
Abandonner
Délai: 3 mois de suivi
Nombre de patients qui ne termineront pas le protocole d'intervention non chirurgicale
3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Schulthess Klinik

Collaborateurs

Kantonsspital Winterthur KSW

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicola C Casartelli, PhD, Schulthess Klinik

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2020

Première publication (Réel)

6 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SchulthessKlinik

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie par l'exercice

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Latvia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner