局所進行下咽頭癌における導入化学療法：無作為化第 3 相試験

包含基準:

• 1. 18 歳から 75 歳までの男性または女性。 2.パフォーマンスステータス（PS）スコア≤2ポイント; 3. 予想生存期間が 3 か月以上である。 4. AJCC第8版によると、梨状窩、輪状軟骨後領域、後咽頭壁を含む下咽頭扁平上皮癌が病理組織学的に確認され、ステージIIIおよびIVA-B（TNMステージT1-2N1-3M0/T3-4aN0-3M0）である患者; 5. 測定可能な病変を有する：固形腫瘍の有効性の評価基準（固形腫瘍における反応評価基準1.1）に従って、患者は少なくとも1つの測定可能な病変を有する。 測定可能な病変が放射線治療などの局所治療を受けていないこと（以前の放射線治療領域に位置する標的病変で、有意な進展があったことが確認された場合、評価基準に適合し、標的病変としても使用できる）; 6. -パゾパニブ、スニチニブ、ソラフェニブ、レゴラフェニブなどの抗血管新生療法を含む以前の抗腫瘍療法はありません; 7.十分な肝機能：総ビリルビン≤正常値の上限（ULN）; -グルタミン酸オキサル酢酸トランスアミナーゼ（AST）およびグルタミン酸 - ピルビン酸トランスアミナーゼ（ALT）が正常値の上限の2倍以下（ULN）; -アルカリホスファターゼが正常値の上限の5倍以下（ULN）; 8. 十分な腎機能: クレアチニンクリアランス率 ≥80 mL/分; 9. 十分な血液機能: 絶対好中球数 (ANC) ≥2×109/L、血小板数 ≥100×109/L、およびヘモグロビン ≥9g/dL; 10. 深刻な心臓、肺、およびその他の重要な臓器の機能障害はありません。 11. 出産可能年齢の女性は、信頼できる避妊手段を講じている必要があります。 -妊娠検査（血清または尿）は、登録前の7日以内に陰性であり、授乳していない患者でなければなりません。そして、テスト中および最後の治療後6か月以内に適切な避妊法を採用する意思があります。 男性の場合、試験期間中および最終投与から 8 週間後に適切な避妊法または外科的滅菌法を使用することに同意する必要があります。 12. 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに十分なコンプライアンスで署名し、フォローアップに協力しました。

除外基準:

• 1.過去5年間に他のがん、根治的または未治療の前立腺がん（グリーソンスコア≤6）の病歴がある、または治癒した皮膚基底細胞がんまたは扁平上皮皮膚がんの患者を除く、上皮内乳管がんの完全治療; 2.放射線療法または手術を受けた標的病変を有する患者（生検を除く）; 3. 緩和目的の治療; 4.原発腫瘍またはリンパ節に対する以前の放射線療法、化学療法、または手術（診断を除く）の履歴; 5.重篤な併存疾患。