Induktionskemoterapi vid lokalt avancerad hypofarynxkarcinom: en randomiserad fas 3-studie

Inklusionskriterier:

• 1. Man eller kvinna i åldern 18 till 75 år; 2. Prestandastatus (PS) poäng ≤ 2 poäng; 3. Den förväntade överlevnadsperioden är mer än 3 månader; 4. Patienter har histopatologiskt bekräftat hypofaryngealt skivepitelcancer, inklusive piriform fossa, postcricoid-regionen och bakre svalgväggen med stadium III och IVA-B (TNM stadiumT1-2N1-3M0/T3-4aN0-3M0) enligt AJCC 8:e versionen ; 5. Med mätbara lesioner: Enligt utvärderingskriterierna för effekten av solida tumörer (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 1.1) har patienten minst en mätbar lesion. Den mätbara lesionen bör inte ha fått lokal behandling såsom strålbehandling (målskadan lokaliserad i det tidigare strålbehandlingsområdet, om det bekräftas att betydande framsteg har skett, och överensstämmer med utvärderingsstandarden, kan också användas som målskador); 6. Ingen tidigare antitumörterapi, inklusive anti-angiogenesterapi, såsom pazopanib, sunitinib, sorafenib, regorafenib, etc.; 7. Tillräcklig leverfunktion: totalt bilirubin ≤ övre gräns för normalvärdet (ULN); glutamin-oxalättiksyratransaminas (AST) och glutaminsyra-pyrodruvtransaminas (ALT) ≤ 2 gånger övre gräns för normalvärdet (ULN); alkaliskt fosfatas ≤ 5 gånger den övre gränsen för normalvärdet (ULN); 8. Adekvat njurfunktion: kreatininclearance-hastighet ≥80 ml/min; 9. Adekvat blodfunktion: absolut antal neutrofiler (ANC) ≥2×109/L, trombocytantal ≥100×109/L och hemoglobin ≥9g/dL; 10. Inga allvarliga hjärt-, lung- och andra viktiga organdysfunktioner; 11. Kvinnor i fertil ålder måste ha vidtagit tillförlitliga preventivmedel; Graviditetstester (serum eller urin) är negativa inom 7 dagar före inskrivningen och måste vara icke-ammande patienter; och är villiga att anta lämpliga under testet och inom 6 månader efter den sista behandlingen. Preventivmedelsmetoder. För män är det nödvändigt att gå med på att använda lämpliga preventivmetoder eller kirurgisk sterilisering under försöket och 8 veckor efter den sista dosen; 12. Försökspersonerna gick frivilligt med i studien och skrev på ett informerat samtyckesformulär med god efterlevnad och samarbetade med uppföljningen.

Exklusions kriterier:

• 1. Har en historia av andra cancerformer under de senaste fem åren, radikal eller obehandlad prostatacancer (Gleason-poäng ≤ 6), eller fullständig behandling av bröstcancer in situ, förutom patienter med botad hudbasalcellscancer eller skivepitelcancer ; 2. Patienter med målskador som har fått strålbehandling eller kirurgi (förutom biopsi); 3. Behandling med palliativ avsikt; 4. En historia av tidigare strålbehandling, kemoterapi eller operation (förutom diagnostisk) till den primära tumören eller noderna; 5. All allvarlig samexisterande sjukdom.