Induksjonskjemoterapi ved lokalt avansert hypofarynxkarsinom: en randomisert fase 3-studie

Inklusjonskriterier:

• 1. Mann eller kvinne, i alderen 18 til 75 år; 2. Resultatstatus (PS) poengsum ≤ 2 poeng; 3. Den forventede overlevelsesperioden er mer enn 3 måneder; 4. Pasienter har histopatologisk bekreftet hypofaryngealt plateepitelkarsinom, inkludert piriform fossa, postcricoid-regionen og bakre svelgvegg med stadium III og IVA-B (TNM stadiumT1-2N1-3M0/T3-4aN0-3M0) i henhold til AJCC 8th edition ; 5. Med målbare lesjoner: I henhold til evalueringskriteriene for effekten av solide svulster (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 1.1) har pasienten minst én målbar lesjon. Den målbare lesjonen skal ikke ha mottatt lokal behandling som for eksempel strålebehandling (mållesjon lokalisert i det tidligere strålebehandlingsområdet, hvis det er bekreftet at betydelig fremgang har skjedd, og samsvarer med evalueringsstandard, kan også brukes som mållesjoner); 6. Ingen tidligere antitumorterapi, inkludert anti-angiogeneseterapi, som pazopanib, sunitinib, sorafenib, regorafenib, etc.; 7. Tilstrekkelig leverfunksjon: total bilirubin ≤ øvre grense for normalverdi (ULN); glutaminoksaleddiksyretransaminase (AST) og glutaminsyre-pyrodruesyretransaminase (ALT) ≤ 2 ganger øvre grense for normalverdi (ULN); alkalisk fosfatase ≤ 5 ganger øvre grense for normalverdi (ULN); 8. Tilstrekkelig nyrefunksjon: kreatininclearance rate ≥80 ml/min; 9. Tilstrekkelig blodfunksjon: absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥2×109/L, antall blodplater ≥100×109/L og hemoglobin ≥9g/dL; 10. Ingen alvorlig hjerte-, lunge- og andre viktige organdysfunksjoner; 11. Kvinner i fertil alder må ha tatt pålitelige prevensjonstiltak; graviditetstester (serum eller urin) er negative innen 7 dager før påmelding, og må være ikke-ammende pasienter; og er villige til å ta i bruk passende under testen og innen 6 måneder etter siste behandling. Prevensjonsmetoder. For menn er det nødvendig å godta å bruke passende prevensjonsmetoder eller kirurgisk sterilisering under forsøket og 8 uker etter siste dose; 12. Forsøkspersonene ble frivillig med i studien og signerte et informert samtykkeskjema med god etterlevelse og samarbeidet med oppfølgingen.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Har en historie med andre kreftformer de siste fem årene, radikal eller ubehandlet prostatakreft (Gleason-score ≤ 6), eller fullstendig behandling av brystkanalkarsinom in situ, bortsett fra pasienter med helbredet hudbasalcellekarsinom eller plateepitelhudkreft ; 2. Pasienter med mållesjoner som har mottatt strålebehandling eller kirurgi (unntatt biopsi); 3. Behandling med palliativ hensikt; 4. En historie med tidligere strålebehandling, kjemoterapi eller kirurgi (unntatt diagnostisk) til den primære svulsten eller nodene; 5. Enhver alvorlig sameksisterende sykdom.