Induktionskemoterapi ved lokalt avanceret hypopharynxcarcinom: et randomiseret fase 3-forsøg

Inklusionskriterier:

• 1. Mand eller kvinde i alderen 18 til 75 år; 2. Præstationsstatus (PS) score ≤ 2 point; 3. Den forventede overlevelsesperiode er mere end 3 måneder; 4. Patienter har histopatologisk bekræftet hypopharynx planocellulært karcinom, inklusive piriform fossa, postcricoid-regionen og posterior pharyngeal væg med stadium III og IVA-B (TNM stadiumT1-2N1-3M0/T3-4aN0-3M0) i henhold til AJCC 8. ; 5. Med målbare læsioner: I henhold til evalueringskriterierne for effekten af ​​solide tumorer (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 1.1) har patienten mindst én målbar læsion. Den målbare læsion bør ikke have modtaget lokal behandling såsom strålebehandling (mållæsion lokaliseret i det tidligere strålebehandlingsområde, hvis det bekræftes, at der er sket væsentlige fremskridt, Og overholder evalueringsstandarden, kan også bruges som mållæsioner); 6. Ingen tidligere antitumorterapi, herunder anti-angiogeneseterapi, såsom pazopanib, sunitinib, sorafenib, regorafenib, etc.; 7. Tilstrækkelig leverfunktion: total bilirubin ≤ øvre grænse for normal værdi (ULN); glutamin-oxaleddikesyretransaminase (AST) og glutaminsyre-pyrodruesyretransaminase (ALT) ≤ 2 gange øvre grænse for normal værdi (ULN); alkalisk fosfatase ≤ 5 gange øvre grænse for normal værdi (ULN); 8. Tilstrækkelig nyrefunktion: kreatininclearance-hastighed ≥80 ml/min; 9. Tilstrækkelig blodfunktion: absolut neutrofiltal (ANC) ≥2×109/L, blodpladetal ≥100×109/L og hæmoglobin ≥9g/dL; 10. Ingen alvorlig hjerte-, lunge- og andre vigtige organdysfunktioner; 11. Kvinder i den fødedygtige alder skal have taget pålidelige præventionsforanstaltninger; graviditetstests (serum eller urin) er negative inden for 7 dage før indskrivning og skal være ikke-ammende patienter; og er villige til at vedtage passende under testen og inden for 6 måneder efter den sidste behandling. Præventionsmetoder. For mænd er det nødvendigt at acceptere at bruge passende præventionsmetoder eller kirurgisk sterilisering under forsøget og 8 uger efter den sidste dosis; 12. Forsøgspersonerne tilsluttede sig frivilligt undersøgelsen og underskrev en informeret samtykkeerklæring med god overensstemmelse og samarbejdede med opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Har en historie med andre kræftformer inden for de seneste fem år, radikal eller ubehandlet prostatacancer (Gleason-score ≤ 6) eller komplet behandling af brystduktalcarcinom in situ, undtagen for patienter med helbredt hudbasalcellecarcinom eller pladecellehudkræft ; 2. Patienter med mållæsioner, som har modtaget strålebehandling eller kirurgi (undtagen biopsi); 3. Behandling med palliativ hensigt; 4. En historie med tidligere strålebehandling, kemoterapi eller kirurgi (undtagen diagnostisk) til den primære tumor eller noder; 5. Enhver alvorlig sameksisterende sygdom.