Chimiothérapie d'induction dans le carcinome hypopharyngé localement avancé : un essai randomisé de phase 3

Critère d'intégration:

• 1. Homme ou femme, âgé de 18 à 75 ans ; 2. Score d'état de performance (EP) ≤ 2 points ; 3. La période de survie attendue est supérieure à 3 mois ; 4. Les patients ont un carcinome épidermoïde hypopharyngé confirmé par histopathologie, y compris la fosse piriforme, la région postcricoïdienne et la paroi pharyngée postérieure de stade III et IVA-B (TNM stadeT1-2N1-3M0/T3-4aN0-3M0) selon la 8e édition de l'AJCC ; 5. Avec lésions mesurables : Selon les critères d'évaluation de l'efficacité des tumeurs solides (Response Evaluation Criteria In Solid Tumours 1.1), le patient présente au moins une lésion mesurable. La lésion mesurable ne doit pas avoir reçu de traitement local tel que la radiothérapie (lésion cible située dans la zone de radiothérapie précédente, s'il est confirmé qu'un progrès significatif a eu lieu, et conforme à la norme d'évaluation, peut également être utilisée comme lésions cibles) ; 6. Aucun traitement anti-tumoral antérieur, y compris un traitement anti-angiogenèse, tel que le pazopanib, le sunitinib, le sorafenib, le régorafenib, etc. ; 7. Fonction hépatique suffisante : bilirubine totale ≤ limite supérieure de la valeur normale (LSN) ; transaminase glutamique oxalacétique (AST) et transaminase glutamique-pyruvique (ALT) ≤ 2 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN); phosphatase alcaline ≤ 5 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN) ; 8. Fonction rénale adéquate : taux de clairance de la créatinine ≥ 80 mL/min ; 9. Fonction sanguine adéquate : numération absolue des neutrophiles (ANC) ≥2×109/L, numération plaquettaire ≥100×109/L et hémoglobine ≥9g/dL ; dix. Aucun dysfonctionnement grave du cœur, des poumons ou d'autres organes importants ; 11. Les femmes en âge de procréer doivent avoir pris des mesures contraceptives fiables; les tests de grossesse (sérum ou urine) sont négatifs dans les 7 jours précédant l'inscription, et doivent être des patientes non allaitantes ; et sont prêts à adopter des méthodes de contraception appropriées pendant le test et dans les 6 mois suivant le dernier traitement. Pour les hommes, il est nécessaire d'accepter d'utiliser des méthodes de contraception ou de stérilisation chirurgicale appropriées pendant l'essai et 8 semaines après la dernière dose ; 12. Les sujets ont volontairement rejoint l'étude et ont signé un formulaire de consentement éclairé avec une bonne conformité et ont coopéré au suivi.

Critère d'exclusion:

• 1. Avoir des antécédents d'autres cancers au cours des cinq dernières années, cancer de la prostate radical ou non traité (score de Gleason ≤ 6), ou traitement complet d'un carcinome canalaire du sein in situ, sauf pour les patients atteints d'un carcinome basocellulaire ou d'un cancer épidermoïde de la peau guéri ; 2. Patients présentant des lésions cibles ayant subi une radiothérapie ou une intervention chirurgicale (sauf biopsie) ; 3. Traitement à visée palliative ; 4. Antécédents de radiothérapie, chimiothérapie ou chirurgie (sauf diagnostique) de la tumeur primitive ou des ganglions ; 5. Toute maladie grave coexistante.