Inductiechemotherapie bij lokaal gevorderd hypofarynxcarcinoom: een gerandomiseerde fase 3-studie

Inclusiecriteria:

• 1. Man of vrouw, in de leeftijd van 18 tot 75 jaar; 2. Performance status (PS) score ≤ 2 punten; 3. De verwachte overlevingsduur is meer dan 3 maanden; 4. Patiënten hebben histopathologisch bevestigd hypofarynx plaveiselcelcarcinoom, inclusief de piriform fossa, het postcricoid-gebied en de achterste farynxwand met stadium III en IVA-B (TNM stageT1-2N1-3M0/T3-4aN0-3M0) volgens de AJCC 8e editie ; 5. Met meetbare laesies: Volgens de evaluatiecriteria voor de werkzaamheid van solide tumoren (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 1.1) heeft de patiënt ten minste één meetbare laesie. De meetbare laesie mag geen lokale behandeling hebben ondergaan, zoals radiotherapie (doellaesie in het vorige radiotherapiegebied, als wordt bevestigd dat er aanzienlijke vooruitgang is geboekt en voldoet aan de evaluatiestandaard, kan ook worden gebruikt als doellaesie); 6. Geen eerdere antitumortherapie, inclusief anti-angiogenesetherapie, zoals pazopanib, sunitinib, sorafenib, regorafenib, enz.; 7. Voldoende leverfunctie: totaal bilirubine ≤ bovengrens van de normale waarde (ULN); glutaminezuuroxalazijnzuurtransaminase (AST) en glutaminezuurpyruvaattransaminase (ALAT) ≤ 2 maal de bovengrens van de normale waarde (ULN); alkalische fosfatase ≤ 5 maal de bovengrens van de normale waarde (ULN); 8. Adequate nierfunctie: creatinineklaring ≥80 ml/min; 9. Adequate bloedfunctie: absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥2×109/L, aantal bloedplaatjes ≥100×109/L en hemoglobine ≥9g/dL; 10. Geen ernstige hart-, long- en andere belangrijke orgaanstoornissen; 11. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten betrouwbare anticonceptiemaatregelen hebben genomen; zwangerschapstests (serum of urine) zijn binnen 7 dagen voor opname negatief en moeten niet-lacterende patiënten zijn; en bereid zijn tijdens de test en binnen 6 maanden na de laatste behandeling passende anticonceptiemethoden te gebruiken. Voor mannen is het noodzakelijk om af te spreken om geschikte anticonceptiemethoden of chirurgische sterilisatie te gebruiken tijdens de proefperiode en 8 weken na de laatste dosis; 12. De proefpersonen namen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenden een geïnformeerd toestemmingsformulier met goede naleving en werkten mee aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Een voorgeschiedenis hebben van andere kankers in de afgelopen vijf jaar, radicale of onbehandelde prostaatkanker (Gleason-score ≤ 6), of volledige behandeling van ductaal carcinoom van de borst in situ, behalve voor patiënten met genezen basaalcelcarcinoom van de huid of plaveiselcelkanker ; 2. Patiënten met doellaesies die radiotherapie of een operatie hebben ondergaan (behalve biopsie); 3. Behandeling met palliatieve intentie; 4. Een geschiedenis van eerdere radiotherapie, chemotherapie of chirurgie (behalve diagnostisch) aan de primaire tumor of klieren; 5. Elke ernstige naast elkaar bestaande ziekte.