局部晚期下咽癌的诱导化疗：一项随机 3 期试验

纳入标准：

• 1.男女不限，年龄在18周岁至75周岁之间； 2、表现状态（PS）得分≤2分； 3.预计生存期3个月以上； 4.患者经组织病理学证实为下咽鳞状细胞癌，包括梨状窝、环后区和咽后壁，根据AJCC第8版III期和IVA-B期（TNM分期T1-2N1-3M0/T3-4aN0-3M0） ; 5. 有可测量病灶：根据实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 1.1），患者至少有一处可测量病灶。 可测量病灶应未接受放疗等局部治疗（目标病灶位于既往放疗区，若确认有明显进展，且符合评价标准，也可作为目标病灶）； 6. 既往无抗肿瘤治疗，包括抗血管生成治疗，如帕唑帕尼、舒尼替尼、索拉非尼、瑞戈非尼等； 7.肝功能充足：总胆红素≤正常值上限（ULN）；谷氨酸草乙酸转氨酶（AST）和谷氨酸-丙酮酸转氨酶（ALT）≤2倍正常值上限（ULN）；碱性磷酸酶≤正常值上限（ULN）的5倍； 8.肾功能良好：肌酐清除率≥80mL/min； 9. 血功能良好：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥2×109/L，血小板计数≥100×109/L，血红蛋白≥9g/dL； 10. 无严重心、肺等重要脏器功能障碍； 11. 育龄妇女必须采取可靠的避孕措施；入组前7天内妊娠试验（血清或尿液）呈阴性，且必须是非哺乳期患者；并愿意在试验期间和最后一次治疗后 6 个月内采取适当的避孕方法。 对于男性，必须同意在试验期间和最后一次给药后8周使用适当的避孕方法或手术绝育； 12. 受试者自愿加入研究并签署知情同意书,依从性良好,配合随访。

排除标准：

• 1.近5年内有其他癌症病史、根治性或未治疗的前列腺癌（Gleason评分≤6分），或乳腺导管原位癌完全治疗，已治愈的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌患者除外; 2.靶病灶接受过放疗或手术（活检除外）的患者； 3. 姑息性治疗； 4.原发肿瘤或淋巴结既往放疗、化疗或手术史（诊断性除外）； 5.任何严重的并存疾病。