Induktiokemoterapia paikallisesti edenneessä hypofaryngeaalisessa karsinoomassa: satunnaistettu vaiheen 3 koe

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Mies tai nainen, 18-75 vuotta; 2. Suorituskyvyn tila (PS) pisteet ≤ 2 pistettä; 3. Odotettu selviytymisaika on yli 3 kuukautta; 4. Potilailla on histopatologisesti vahvistettu hypofaryngeaalinen levyepiteelisyöpä, mukaan lukien piriforminen kuoppa, postkrikoidialue ja nielun takaseinä vaihe III ja IVA-B (TNM-vaihe T1-2N1-3M0/T3-4aN0-3M0) AJCC:n 8. painoksen mukaan ; 5. Mitattavissa olevat leesiot: Kiinteiden kasvainten tehokkuuden arviointikriteerien (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 1.1) mukaan potilaalla on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio. Mitattavissa oleva leesio ei ole saanut paikallista hoitoa, kuten sädehoitoa (edellisellä sädehoitoalueella sijaitsevaa kohdeleesiota, jos varmistetaan, että on tapahtunut merkittävää edistystä, ja arviointistandardin mukainen, voidaan käyttää myös kohdeleesiona); 6. Ei aikaisempaa kasvainten vastaista hoitoa, mukaan lukien angiogeneesin vastainen hoito, kuten patsopanibi, sunitinibi, sorafenibi, regorafenibi jne.; 7. Riittävä maksan toiminta: kokonaisbilirubiini ≤ normaaliarvon yläraja (ULN); glutamiinioksalaattitransaminaasi (AST) ja glutamiini-pyruviinitransaminaasi (ALT) ≤ 2 kertaa normaaliarvon yläraja (ULN); alkalinen fosfataasi ≤ 5 kertaa normaaliarvon yläraja (ULN); 8. Riittävä munuaisten toiminta: kreatiniinin puhdistuma ≥80 ml/min; 9. Riittävä veren toiminta: absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥2×109/l, verihiutaleiden määrä ≥100×109/l ja hemoglobiini ≥9g/dl; 10. Ei vakavia sydämen, keuhkojen tai muiden tärkeiden elinten toimintahäiriöitä; 11. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on täytynyt käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä; raskaustestit (seerumi tai virtsa) ovat negatiivisia 7 päivää ennen ilmoittautumista, ja niiden on oltava ei-imettäviä potilaita; ja ovat valmiita ottamaan käyttöön asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä testin aikana ja 6 kuukauden kuluessa viimeisen hoidon jälkeen. Miesten on suostuttava käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tai kirurgista sterilointia tutkimuksen aikana ja 8 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen. 12. Koehenkilöt liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen hyvin noudattaen ja tekivät yhteistyötä seurannassa.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Sinulla on ollut muita syöpiä viimeisen viiden vuoden aikana, radikaali tai hoitamaton eturauhassyöpä (Gleason-pistemäärä ≤ 6) tai rintatiehyesyöpä täydellinen in situ hoito, paitsi potilailla, joilla on parantunut ihotyvisolusyöpä tai levyepiteelisyöpä ; 2. Potilaat, joilla on kohdevaurioita ja jotka ovat saaneet sädehoitoa tai leikkausta (paitsi biopsia); 3. Hoito lievittävällä tarkoituksella; 4. Aikaisempi sädehoito, kemoterapia tai leikkaus (paitsi diagnostinen) primaariseen kasvaimeen tai solmukkeisiin; 5. Mikä tahansa vakava rinnakkainen sairaus.