국소적으로 진행된 하인두 암종에서의 유도 화학 요법: 무작위 3상 시험

포함 기준:

• 1. 18세 이상 75세 이하의 남녀 2. 성과 상태(PS) 점수 ≤ 2점; 3. 예상 생존기간이 3개월 이상인 경우 4. AJCC 8판에 따라 병리학적으로 확인된 하인두 편평 세포 암종(이상와(piriform fossa), 윤상돌기 후 부위(postcricoid region), 인두 후벽(posterior pharyngeal wall)을 포함하는 III기 및 IVA-B기(TNM stageT1-2N1-3M0/T3-4aN0-3M0)을 가진 환자 ; 5. 측정 가능한 병변이 있는 경우: 고형 종양의 효능 평가 기준(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 1.1)에 따라 측정 가능한 병변이 하나 이상 있는 환자. 측정 가능한 병변이 방사선 치료 등의 국소 치료를 받지 않았을 것(이전 방사선 치료 부위에 위치한 표적 병변으로서 유의미한 진행이 발생한 것이 확인된 경우, 평가 기준에 부합하는 경우에도 표적 병변으로 사용할 수 있음); 6. 파조파닙, 수니티닙, 소라페닙, 레고라페닙 등의 항혈관신생 요법을 포함한 이전의 항종양 요법 없음; 7. 충분한 간 기능: 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN); 글루탐산 옥살아세트산 트랜스아미나제(AST) 및 글루타민-피루브산 트랜스아미나제(ALT) ≤ 2배 정상 상한치(ULN); 알칼리성 포스파타제 ≤ 5배 정상 상한치(ULN); 8. 적절한 신장 기능: 크레아티닌 청소율 ≥80 mL/min; 9. 적절한 혈액 기능: 절대 호중구 수(ANC) ≥2×109/L, 혈소판 수 ≥100×109/L 및 헤모글로빈 ≥9g/dL; 10. 심각한 심장, 폐 및 기타 중요한 장기 기능 장애가 없습니다. 11. 가임기 여성은 신뢰할 수 있는 피임 조치를 취해야 합니다. 등록 전 7일 이내에 임신 테스트(혈청 또는 소변)가 음성이고 비수유 환자여야 합니다. 검사 중 및 마지막 치료 후 6개월 이내에 적절한 피임 방법을 기꺼이 채택할 의향이 있습니다. 남성의 경우 임상시험 기간과 마지막 투여 후 8주 동안 적절한 피임법 또는 외과적 불임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 12. 피험자들은 자발적으로 연구에 참여하여 준수사항을 준수하는 동의서에 서명하고 후속 조치에 협조하였다.

제외 기준:

• 1. 완치된 피부 기저 세포 암종 또는 편평 세포 피부암 환자를 제외하고 지난 5년 동안 다른 암, 근치 또는 치료되지 않은 전립선암(Gleason 점수 ≤ 6) 또는 유방관 암종의 완전한 치료의 병력이 있습니다. ; 2. 방사선 치료 또는 수술(생검 제외)을 받은 표적 병변이 있는 환자 3. 완화의도가 있는 치료 4. 원발성 종양 또는 결절에 대한 이전 방사선 요법, 화학 요법 또는 수술(진단 제외)의 이력; 5. 중증 공존 질환.