時間制限のある食事（FaTE-TRE）における断食時間の影響 (FaTE-TRE)
時間制限のある食事療法プロトコル中の絶食期間の影響
過去 100 年間で、ライフスタイルと食習慣が急速に変化し、肥満、メタボリック シンドロームなどの症状の発症、糖尿病などの心血管疾患や代謝疾患のリスクの増加に一役買っています。
最近、カロリー制限や断続的な断食などの食事療法が、肥満および関連する併存疾患を減らすための新しい戦略として推進されています。 これらの戦略は、太りすぎの人の体脂肪の減少、血圧、脂質プロファイル、およびインスリン抵抗性の改善に効果的であることが証明されています. しかし、これらの食事プロトコルの厳格さのために、被験者の食事への順守はしばしば制限されたり、短期間しか維持されません。
Time-Restricted Eating (TRE) は、断続的な断食の極端ではない形態であり、被験者の毎日のカロリー摂取量が 1 日の特定の時間 (通常は 8 ～ 12 時間) にのみ消費されます。 TRE は、脂肪量、炎症誘発性マーカー (例: IL-6、TNF-a) を減少させることができ、心血管リスクに関連するいくつかのバイオマーカー (例: インスリン、HDL、TG) を改善しました。
文献には断続的な断食の多くのバージョンが記載されており、絶食期間の役割はまだ完全には明らかになっていません. したがって。本研究の目的は、体組成と脂質および炎症プロファイルに対する TRE プロトコルでの異なる断食期間の効果を調査することです。 さらに、この研究は、食習慣、体組成、脂質および炎症プロファイルの長期維持に対する2か月のTREの効果を調査することを目的としていました.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tatiana Moro, Ph.D
- 電話番号：0498275306
- メール：tatiana.moro@unipd.it
研究場所
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Padova、イタリア、35131
- 募集
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI が 18 ～ 30 kg/m2 の場合
- 少なくとも 3 か月間の安定した体重
除外基準:
- ADAガイドラインの2型糖尿病または糖尿病予備軍
- 重大な慢性疾患
- 最近および急性の炎症状態
- -アナボリックステロイド、全身性コルチコステロイドまたはエストロゲンによる最近（3か月以内）の治療。
- 定期的な運動トレーニング（週 2 セッション以上）または 1 日 10,000 歩以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：絶食期間の影響
健康な成人の体組成、血中脂質および炎症マーカーに対するさまざまな毎日の絶食期間の影響を研究します。
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毎日16時間、14時間、または12時間の断食の効果
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他の：クロノタイプに対する時間制限された食事プロトコルの影響
健康な成人のクロノタイプ プロファイルに対する 2 か月間の食事制限の影響を研究します。
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毎日16時間、14時間、または12時間の断食の効果
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成
時間枠：2ヶ月
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DEXAで測定した体脂肪率の変化
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中コレステロール（総、HDL、LDL）
時間枠：2ヶ月
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血中脂質プロファイルの変化
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2ヶ月
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血中サイトカイン (IL-6; IL-1、TNF-α)
時間枠：2ヶ月
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血中炎症マーカーの変化
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2ヶ月
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クロノタイプに関する朝型・夜型アンケート (MEQ)
時間枠：6ヶ月
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食生活に影響を与えます。
最小値は 16、最大値は 86 です。 42-58 どちらでもないタイプ。 58-68 朝型
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6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Tatiana Moro, Ph.D、University of Padova
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。