Efekty czasowe postu w jedzeniu ograniczonym czasowo (FaTE-TRE) (FaTE-TRE)
Wpływ czasu trwania postu podczas protokołu diety z ograniczeniem czasowym
W ciągu ostatniego stulecia styl życia i nawyki żywieniowe gwałtownie się zmieniły, przyczyniając się do częstszego występowania takich chorób, jak otyłość, zespół metaboliczny oraz ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych, takich jak cukrzyca.
Ostatnio schematy dietetyczne, takie jak ograniczenie kalorii i przerywany post, były promowane jako nowe strategie zmniejszania otyłości i powiązanych chorób współistniejących. Strategie te okazały się skuteczne w redukcji tkanki tłuszczowej, poprawie ciśnienia krwi, profilu lipidowego i insulinooporności u osób z nadwagą. Jednak ze względu na sztywność tych protokołów żywieniowych przestrzeganie diety jest często ograniczone lub utrzymywane tylko przez krótki czas.
Jedzenie z ograniczeniami czasowymi (TRE) to mniej ekstremalna forma postu przerywanego, w którym dzienne spożycie kalorii przez pacjenta jest spożywane tylko w określonym przedziale czasu w ciągu dnia (zwykle 8-12 godzin). TRE były w stanie zredukować masę tłuszczową, markery prozapalne (np. IL-6, TNF-a) i poprawiły niektóre biomarkery związane z ryzykiem sercowo-naczyniowym (np. Insulina, HDL, TG).
Literatura oferuje wiele wersji postu przerywanego, a rola czasu trwania postu nie jest jeszcze w pełni jasna. Zatem. Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu zróżnicowanego czasu trwania postu w protokole TRE na skład ciała oraz profil lipidowy i zapalny. Ponadto badanie miało na celu zbadanie wpływu 2-miesięcznej TRE na długoterminowe utrzymanie nawyków żywieniowych, skład ciała, profil lipidowy i zapalny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tatiana Moro, Ph.D
- Numer telefonu: 0498275306
- E-mail: tatiana.moro@unipd.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Padova, Włochy, 35131
- Rekrutacyjny
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI między 18-30 kg/m2
- Stabilna masa ciała przez co najmniej 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca typu 2 lub stan przedcukrzycowy zgodnie z wytycznymi ADA
- Istotna choroba przewlekła
- świeży i ostry stan zapalny
- Niedawne (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) leczenie sterydami anabolicznymi, ogólnoustrojowymi kortykosteroidami lub estrogenem.
- regularny trening fizyczny (≥ 2 sesje tygodniowo) lub ≥ 10 000 kroków dziennie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wpływ czasu trwania postu
zbadali wpływ różnych dziennych czasów postu na skład ciała oraz markery lipidowe i zapalne we krwi u zdrowych osób dorosłych.
|
Efekt 16, 14 lub 12 godzin codziennego postu
|
|
Inny: Wpływ protokołu jedzenia ograniczonego czasowo na chronotyp
zbadali wpływ 2-miesięcznego ograniczenia czasowego jedzenia na profil chronotypowy zdrowych osób dorosłych.
|
Efekt 16, 14 lub 12 godzin codziennego postu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej mierzona za pomocą DEXA
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cholesterol we krwi (całkowity, HDL, LDL)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zmiana profilu lipidowego krwi
|
2 miesiące
|
|
Cytokiny we krwi (IL-6; IL-1, TNF-a)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zmiana markerów stanu zapalnego krwi
|
2 miesiące
|
|
Kwestionariusz poranka i wieczoru (MEQ) dotyczący chronotypu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
wpływ diety na zachowania żywieniowe.
Minimalna wartość to 16, maksymalna to 86 Skala kwestionariusza poranka i wieczoru (MEQ) to 0-41, typ wieczorny; 42-58 Żaden typ; 58-68 Typ poranny
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tatiana Moro, Ph.D, University of Padova
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FaTE-TRE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .