Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A böjtidő hatásai az időkorlátozott étkezésben (FaTE-TRE) (FaTE-TRE)

2021. április 22. frissítette: Antonio Paoli, University of Padova

A böjt időtartamának hatása egy időkorlátos étkezési diéta protokoll alatt

Az elmúlt évszázad során az életmód és az étkezési szokások gyorsan megváltoztak, ami hozzájárult az olyan betegségek kialakulásához, mint az elhízás, a metabolikus szindróma, valamint a szív- és érrendszeri és anyagcsere-betegségek, például a cukorbetegség kockázata.

A közelmúltban az olyan táplálkozási rendeket, mint a kalóriakorlátozás és az időszakos böjt, mint új stratégiákat népszerűsítettek az elhízás és a kapcsolódó társbetegségek csökkentésében. Ezek a stratégiák hatékonynak bizonyultak a testzsír csökkentésében, a vérnyomás, a lipidprofil és az inzulinrezisztencia javításában túlsúlyos egyéneknél. Ezen étkezési protokollok merevsége miatt azonban az alanyok étrendhez való ragaszkodása gyakran korlátozott, vagy csak rövid ideig marad fenn.

A Time-Restricted Eating (TRE) az időszakos böjt kevésbé szélsőséges formája, amelyben az alany napi kalóriabevitelét a nap folyamán csak egy bizonyos időszakban (általában 8-12 óráig) fogyasztja el. A TRE csökkenteni tudta a zsírtömeget, a gyulladást elősegítő markereket (pl. IL-6, TNF-a), és javított néhány kardiovaszkuláris kockázattal kapcsolatos biomarkert (pl. inzulin, HDL, TG).

A szakirodalom számos változatát kínálja az időszakos böjtnek, és a böjt időtartamának szerepe még nem teljesen tisztázott. És így. Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a különböző időtartamú éhezés hatását a TRE protokollban a testösszetételre, valamint a lipid- és gyulladásos profilra. Ezenkívül a tanulmány célja a 2 hónapos TRE hatásának feltárása volt az étrendi szokások, a testösszetétel, a lipid- és a gyulladásos profil hosszú távú fenntartására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Padova, Olaszország, 35131
        • Toborzás
        • Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 18-30 kg/m2 között
  • Stabil testsúly legalább 3 hónapig

Kizárási kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegség vagy prediabétesz az ADA irányelveihez
  • Jelentős krónikus betegség
  • friss és akut gyulladásos állapot
  • Legutóbbi (3 hónapon belüli) kezelés anabolikus szteroidokkal, szisztémás kortikoszteroidokkal vagy ösztrogénnel.
  • rendszeres edzés (≥ 2 alkalom/hét) vagy ≥ 10 000 lépés/nap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A böjt időtartamának hatása
tanulmányozza a különböző napi éhezési időtartamok hatását a testösszetételre, valamint a vérzsír- és gyulladásos markerekre egészséges felnőtteknél.
Egyéb: Időben korlátozott étkezés
Napi 16, 14 vagy 12 órás böjt hatása
Egyéb: Az időkorlátos étkezési protokoll hatása a kronotípusra
tanulmányozza a 2 hónapig korlátozott étkezés hatását az egészséges felnőttek kronotípus profiljára.
Egyéb: Időben korlátozott étkezés
Napi 16, 14 vagy 12 órás böjt hatása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Test felépítés
Időkeret: 2 hónap
a DEXA-val mért testzsír százalék változása
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérkoleszterin (teljes, HDL, LDL)
Időkeret: 2 hónap
Változás a vér lipidprofiljában
2 hónap
Vércitokinek (IL-6; IL-1, TNF-a)
Időkeret: 2 hónap
Változás a vér gyulladásos markereiben
2 hónap
Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) a kronotípusról
Időkeret: 6 hónap
diéta hatása az étkezési magatartásra. Minimális érték 16, maximális érték 86 Reggeli-Esti Kérdőív (MEQ) skála 0-41, esti típusú; 42-58 Egyik típus sem; 58-68 Reggel típusú
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Padova

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tatiana Moro, Ph.D, University of Padova

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FaTE-TRE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD elérhetővé tételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges diéta

Klinikai vizsgálatok a Időben korlátozott étkezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel