Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fastetidseffekter ved tidsbegrænset spisning (FaTE-TRE) (FaTE-TRE)

22. april 2021 opdateret af: Antonio Paoli, University of Padova

Effekt af fastevarighed under en tidsbegrænset spisediætprotokol

I løbet af det seneste århundrede har livsstil og spisevaner ændret sig hurtigt, hvilket har bidraget til at øge opståen af ​​tilstande som fedme, metabolisk syndrom og risikoen for hjerte-kar- og stofskiftesygdomme som diabetes.

For nylig er diætregimer såsom kaloriebegrænsning og intermitterende faste blevet fremmet som nye strategier til at reducere fedme og relaterede følgesygdomme. Disse strategier har vist sig effektive til at reducere kropsfedt, forbedre blodtryk, lipidprofil og insulinresistens hos overvægtige personer. Men på grund af stivheden af ​​disse fødevareprotokoller er forsøgspersonernes overholdelse af kosten ofte begrænset eller vedligeholdes kun i korte perioder.

Time-Restricted Eating (TRE) er en mindre ekstrem form for intermitterende faste, hvor forsøgspersonens daglige kalorieindtag kun indtages i et bestemt tidsrum i løbet af dagen (normalt 8-12 timer). TRE har været i stand til at reducere fedtmassen, pro-inflammatoriske markører (f.eks. IL-6, TNF-a) og har forbedret nogle biomarkører relateret til kardiovaskulære risici (f.eks. Insulin, HDL, TG).

Litteraturen tilbyder adskillige versioner af intermitterende faste, og fastevarighedens rolle er endnu ikke helt klarlagt. Dermed. Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge effekten af ​​forskellige fastevarigheder i en TRE-protokol på kropssammensætning og lipid- og inflammatorisk profil. Desuden havde undersøgelsen til formål at undersøge effekten af ​​2 måneders TRE på langsigtet vedligeholdelse af kostvaner, kropssammensætning, lipid og inflammatorisk profil.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Padova, Italien, 35131
        • Rekruttering
        • Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 18-30 kg/m2
  • Stabil kropsvægt i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • type 2-diabetes eller præ-diabetes for ADA-retningslinjer
  • Betydelig kronisk sygdom
  • nylig og akut inflammatorisk status
  • Nylig (inden for 3 måneder) behandling med anabolske steroider, systemiske kortikosteroider eller østrogen.
  • regelmæssig træning (≥ 2 sessioner/uge) eller ≥ 10.000 skridt/dag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Effekt af fastevarighed
studere effekten af ​​forskellig daglig fastevarighed på kropssammensætning og blodlipid- og inflammatoriske markører hos raske voksne.
Effekt af 16, 14 eller 12 timers daglig faste
Andet: Effekt af tidsbegrænset spiseprotokol på kronotype
studere effekten af ​​2 måneders tidsbegrænset spisning på kronotypeprofilen hos raske voksne.
Effekt af 16, 14 eller 12 timers daglig faste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 2 måneder
ændring af kropsfedtprocent målt via DEXA
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kolesterol i blodet (totalt, HDL, LDL)
Tidsramme: 2 måneder
Ændring i blodlipidprofilen
2 måneder
Blodcytokiner (IL-6; IL-1, TNF-a)
Tidsramme: 2 måneder
Ændring i blodinflammatoriske markører
2 måneder
Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) om kronotype
Tidsramme: 6 måneder
indvirkning af diæt på spiseadfærd. Minimumsværdien er 16, maksimumværdien er 86 Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) skalaen er 0-41, aftentype; 42-58 Hverken type; 58-68 Morgen-type
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tatiana Moro, Ph.D, University of Padova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2020

Først opslået (Faktiske)

6. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FaTE-TRE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner