Paastoajan vaikutukset aikarajoitetussa syömisessä (FaTE-TRE) (FaTE-TRE)
Paaston keston vaikutus aikarajoitetun syömisruokavalion pöytäkirjan aikana
Kuluneen vuosisadan aikana elämäntavat ja ruokailutottumukset ovat muuttuneet nopeasti, mikä on lisännyt sairauksien, kuten liikalihavuuden, metabolisen oireyhtymän ja sydän- ja verisuonitautien sekä aineenvaihduntasairauksien, kuten diabeteksen, puhkeamista.
Viime aikoina ruokavalioita, kuten kalorirajoitusta ja ajoittaista paastoa, on edistetty uusina strategioina liikalihavuuden ja siihen liittyvien muiden sairauksien vähentämiseksi. Nämä strategiat ovat osoittautuneet tehokkaiksi vähentämään kehon rasvaa, parantamaan verenpainetta, lipidiprofiilia ja insuliiniresistenssiä ylipainoisilla yksilöillä. Kuitenkin näiden ruokaohjeiden jäykkyydestä johtuen koehenkilöiden ruokavalioon sitoutuminen on usein rajoitettua tai säilyy vain lyhyitä aikoja.
Time-Restricted Eating (TRE) on vähemmän äärimmäinen jaksottaisen paaston muoto, jossa potilaan päivittäinen kalorimäärä kuluu vain tietyn ajanjakson aikana vuorokaudessa (yleensä 8-12 tuntia). TRE:t ovat pystyneet vähentämään rasvamassaa, tulehdusta edistäviä markkereita (esim. IL-6, TNF-a) ja parantaneet joitain kardiovaskulaarisiin riskeihin liittyviä biomarkkereita (esim. insuliini, HDL, TG).
Kirjallisuus tarjoaa lukuisia versioita jaksoittaisesta paastoamisesta, eikä paaston keston rooli ole vielä täysin selvä. Täten. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia TRE-protokollan paaston eri kestojen vaikutusta kehon koostumukseen sekä lipidi- ja tulehdusprofiiliin. Lisäksi tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia 2 kuukauden TRE:n vaikutusta ruokavalion, kehon koostumuksen, lipidi- ja tulehdusprofiilin pitkäaikaiseen ylläpitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tatiana Moro, Ph.D
- Puhelinnumero: 0498275306
- Sähköposti: tatiana.moro@unipd.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia, 35131
- Rekrytointi
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18-30 kg/m2
- Vakaa ruumiinpaino vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes tai esidiabetes ADA-ohjeiden mukaisesti
- Merkittävä krooninen sairaus
- viimeaikainen ja akuutti tulehdustila
- Äskettäinen (3 kuukauden sisällä) hoito anabolisilla steroideilla, systeemisillä kortikosteroideilla tai estrogeenilla.
- säännöllinen harjoittelu (≥ 2 harjoitusta/viikko) tai ≥ 10 000 askelta/päivä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paaston keston vaikutus
tutkia erilaisten päivittäisten paaston kestojen vaikutusta kehon koostumukseen sekä veren rasva- ja tulehdusmarkkereihin terveillä aikuisilla.
|
Päivittäisen 16, 14 tai 12 tunnin paaston vaikutus
|
|
Muut: Aikarajoitetun syömisprotokollan vaikutus kronotyyppiin
tutkia 2 kuukauden aikarajoitetun syömisen vaikutusta terveiden aikuisten kronotyyppiprofiiliin.
|
Päivittäisen 16, 14 tai 12 tunnin paaston vaikutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
kehon rasvaprosentin muutos DEXA:lla mitattuna
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren kolesteroli (kokonaiskolesteroli, HDL, LDL)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Muutos veren lipidiprofiilissa
|
2 kuukautta
|
|
Veren sytokiinit (IL-6; IL-1, TNF-a)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Muutos veren tulehdusmarkkereissa
|
2 kuukautta
|
|
Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) kronotyypistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ruokavalion vaikutus syömiskäyttäytymiseen.
Minimiarvo on 16, maksimiarvo on 86 Aamu-iltakysely (MEQ) -asteikko on 0-41, iltatyyppi; 42-58 Ei kumpikaan-tyyppi; 58-68 Aamutyyppinen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tatiana Moro, Ph.D, University of Padova
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FaTE-TRE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .