- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04503005
시간 제한 식사(FaTE-TRE)의 단식 시간 효과 (FaTE-TRE)
시간 제한 다이어트 프로토콜 중 단식 기간의 영향
지난 세기 동안 라이프스타일과 식습관은 급격히 변화하여 비만, 대사 증후군, 당뇨병과 같은 심혈관 및 대사 질환의 위험을 증가시키는 데 도움을 주었습니다.
최근에는 칼로리 제한 및 간헐적 단식과 같은 식이 요법이 비만 및 관련 동반 질환을 줄이기 위한 새로운 전략으로 추진되고 있습니다. 이러한 전략은 과체중 개인의 체지방 감소, 혈압, 지질 프로필 및 인슐린 저항성을 개선하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 이러한 식품 프로토콜의 엄격성으로 인해 피험자의 식단 준수는 종종 제한되거나 짧은 기간 동안만 유지됩니다.
시간 제한 식사(TRE)는 덜 극단적인 형태의 간헐적 단식으로, 피험자의 일일 칼로리 섭취량은 하루 중 특정 시간(일반적으로 8-12시간)에만 소비됩니다. TRE는 체지방량, 전염증성 마커(예: IL-6, TNF-a)를 감소시킬 수 있었고 심혈관 위험과 관련된 일부 바이오마커(예: 인슐린, HDL, TG)를 개선했습니다.
문헌은 간헐적 단식의 다양한 버전을 제공하며 단식 기간의 역할은 아직 완전히 명확하지 않습니다. 따라서. 현재 연구의 목적은 신체 구성, 지질 및 염증 프로필에 대한 TRE 프로토콜의 다양한 금식 기간에 대한 영향을 조사하는 것입니다. 또한, 이 연구는 식습관, 체성분, 지질 및 염증 프로필의 장기간 유지에 대한 2개월의 TRE 효과를 조사하고자 했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tatiana Moro, Ph.D
- 전화번호: 0498275306
- 이메일: tatiana.moro@unipd.it
연구 장소
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Padova, 이탈리아, 35131
- 모병
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI 18~30kg/m2
- 최소 3개월 동안 안정적인 체중
제외 기준:
- ADA 지침에 대한 유형 2 당뇨병 또는 당뇨병 전단계
- 중대한 만성 질환
- 최근 및 급성 염증 상태
- 아나볼릭 스테로이드, 전신 코르티코스테로이드 또는 에스트로겐을 사용한 최근(3개월 이내) 치료.
- 규칙적인 운동 훈련(≥ 2 세션/주) 또는 ≥ 10,000 보/일
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단식 기간의 효과
건강한 성인의 신체 구성, 혈중 지질 및 염증 지표에 대한 다양한 일일 단식 기간의 영향을 연구합니다.
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매일 16, 14, 12시간 단식의 효과
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다른: 시간 제한 식사 프로토콜이 크로노타입에 미치는 영향
건강한 성인의 크로노타입 프로파일에 대한 2개월의 제한된 식사 시간의 효과를 연구합니다.
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매일 16, 14, 12시간 단식의 효과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 2 개월
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DEXA로 측정한 체지방률 변화
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 콜레스테롤(총, HDL, LDL)
기간: 2 개월
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혈중 지질 프로필의 변화
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2 개월
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혈액 사이토카인(IL-6; IL-1, TNF-a)
기간: 2 개월
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혈액 염증 마커의 변화
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2 개월
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크로노타이프에 대한 아침-저녁 설문지(MEQ)
기간: 6개월
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식이요법이 식습관에 미치는 영향.
최소값은 16, 최대값은 86입니다. 42-58 두 유형 모두 없음; 58-68 모닝타입
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tatiana Moro, Ph.D, University of Padova
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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