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시간 제한 식사(FaTE-TRE)의 단식 시간 효과 (FaTE-TRE)

2021년 4월 22일 업데이트: Antonio Paoli, University of Padova

시간 제한 다이어트 프로토콜 중 단식 기간의 영향

지난 세기 동안 라이프스타일과 식습관은 급격히 변화하여 비만, 대사 증후군, 당뇨병과 같은 심혈관 및 대사 질환의 위험을 증가시키는 데 도움을 주었습니다.

최근에는 칼로리 제한 및 간헐적 단식과 같은 식이 요법이 비만 및 관련 동반 질환을 줄이기 위한 새로운 전략으로 추진되고 있습니다. 이러한 전략은 과체중 개인의 체지방 감소, 혈압, 지질 프로필 및 인슐린 저항성을 개선하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 이러한 식품 프로토콜의 엄격성으로 인해 피험자의 식단 준수는 종종 제한되거나 짧은 기간 동안만 유지됩니다.

시간 제한 식사(TRE)는 덜 극단적인 형태의 간헐적 단식으로, 피험자의 일일 칼로리 섭취량은 하루 중 특정 시간(일반적으로 8-12시간)에만 소비됩니다. TRE는 체지방량, 전염증성 마커(예: IL-6, TNF-a)를 감소시킬 수 있었고 심혈관 위험과 관련된 일부 바이오마커(예: 인슐린, HDL, TG)를 개선했습니다.

문헌은 간헐적 단식의 다양한 버전을 제공하며 단식 기간의 역할은 아직 완전히 명확하지 않습니다. 따라서. 현재 연구의 목적은 신체 구성, 지질 및 염증 프로필에 대한 TRE 프로토콜의 다양한 금식 기간에 대한 영향을 조사하는 것입니다. 또한, 이 연구는 식습관, 체성분, 지질 및 염증 프로필의 장기간 유지에 대한 2개월의 TRE 효과를 조사하고자 했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Padova, 이탈리아, 35131
        • 모병
        • Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI 18~30kg/m2
  • 최소 3개월 동안 안정적인 체중

제외 기준:

  • ADA 지침에 대한 유형 2 당뇨병 또는 당뇨병 전단계
  • 중대한 만성 질환
  • 최근 및 급성 염증 상태
  • 아나볼릭 스테로이드, 전신 코르티코스테로이드 또는 에스트로겐을 사용한 최근(3개월 이내) 치료.
  • 규칙적인 운동 훈련(≥ 2 세션/주) 또는 ≥ 10,000 보/일

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 단식 기간의 효과
건강한 성인의 신체 구성, 혈중 지질 및 염증 지표에 대한 다양한 일일 단식 기간의 영향을 연구합니다.
매일 16, 14, 12시간 단식의 효과
다른: 시간 제한 식사 프로토콜이 크로노타입에 미치는 영향
건강한 성인의 크로노타입 프로파일에 대한 2개월의 제한된 식사 시간의 효과를 연구합니다.
매일 16, 14, 12시간 단식의 효과

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분
기간: 2 개월
DEXA로 측정한 체지방률 변화
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 콜레스테롤(총, HDL, LDL)
기간: 2 개월
혈중 지질 프로필의 변화
2 개월
혈액 사이토카인(IL-6; IL-1, TNF-a)
기간: 2 개월
혈액 염증 마커의 변화
2 개월
크로노타이프에 대한 아침-저녁 설문지(MEQ)
기간: 6개월
식이요법이 식습관에 미치는 영향. 최소값은 16, 최대값은 86입니다. 42-58 두 유형 모두 없음; 58-68 모닝타입
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tatiana Moro, Ph.D, University of Padova

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 8일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FaTE-TRE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

IPD를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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