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Effets du temps de jeûne dans l'alimentation limitée dans le temps (FaTE-TRE) (FaTE-TRE)

22 avril 2021 mis à jour par: Antonio Paoli, University of Padova

Effet de la durée du jeûne pendant un protocole de régime alimentaire à durée limitée

Au cours du siècle dernier, les modes de vie et les habitudes alimentaires ont rapidement changé, contribuant à augmenter l'apparition de maladies telles que l'obésité, le syndrome métabolique et le risque de maladies cardiovasculaires et métaboliques telles que le diabète.

Récemment, des régimes alimentaires tels que la restriction calorique et le jeûne intermittent ont été promus comme de nouvelles stratégies pour réduire l'obésité et les comorbidités associées. Ces stratégies se sont avérées efficaces pour réduire la graisse corporelle, améliorer la tension artérielle, le profil lipidique et la résistance à l'insuline chez les personnes en surpoids. Cependant, du fait de la rigidité de ces protocoles alimentaires, l'adhésion des sujets au régime est souvent limitée ou maintenue seulement pendant de courtes périodes.

L'alimentation limitée dans le temps (TRE) est une forme moins extrême de jeûne intermittent, dans laquelle l'apport calorique quotidien du sujet n'est consommé que pendant une certaine période de temps pendant la journée (normalement 8 à 12 heures). Les TRE ont pu réduire la masse grasse, les marqueurs pro-inflammatoires (par exemple IL-6, TNF-a) et ont amélioré certains biomarqueurs liés aux risques cardiovasculaires (par exemple Insuline, HDL, TG).

La littérature propose de nombreuses versions du jeûne intermittent, et le rôle de la durée du jeûne n'est pas encore tout à fait clair. Ainsi. Le but de la présente étude est d'étudier l'effet de différentes durées de jeûne dans un protocole TRE sur la composition corporelle et le profil lipidique et inflammatoire. De plus, l'étude visait à explorer l'effet de 2 mois de TRE sur le maintien à long terme des habitudes alimentaires, de la composition corporelle, du profil lipidique et inflammatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Padova, Italie, 35131
        • Recrutement
        • Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 18 et 30 kg/m2
  • Poids corporel stable pendant au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 2 ou pré-diabète pour les directives de l'ADA
  • Maladie chronique importante
  • état inflammatoire récent et aigu
  • Traitement récent (moins de 3 mois) avec des stéroïdes anabolisants, des corticostéroïdes systémiques ou des œstrogènes.
  • entraînement physique régulier (≥ 2 séances/semaine) ou ≥ 10 000 pas/jour

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Effet de la durée du jeûne
étudier l'effet de différentes durées de jeûne quotidiennes sur la composition corporelle et les marqueurs lipidiques sanguins et inflammatoires chez des adultes en bonne santé.
Effet de 16, 14 ou 12 heures de jeûne quotidien
Autre: Effet du protocole d'alimentation limité dans le temps sur le chronotype
étudient l'effet de 2 mois d'alimentation restreinte dans le temps sur le profil chronotype d'adultes en bonne santé.
Effet de 16, 14 ou 12 heures de jeûne quotidien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: 2 mois
changement du pourcentage de graisse corporelle mesuré via DEXA
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cholestérol sanguin (total, HDL, LDL)
Délai: 2 mois
Modification du profil lipidique sanguin
2 mois
Cytokines sanguines (IL-6 ; IL-1, TNF-a)
Délai: 2 mois
Modification des marqueurs inflammatoires sanguins
2 mois
Questionnaire Matin-Soir (MEQ) sur chronotype
Délai: 6 mois
effet de l'alimentation sur les comportements alimentaires. La valeur minimale est 16, la valeur maximale est 86 L'échelle du questionnaire matin-soir (MEQ) est de 0 à 41, type soir ; 42-58 Aucun type ; 58-68 Type du matin
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tatiana Moro, Ph.D, University of Padova

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2020

Première publication (Réel)

6 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FaTE-TRE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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