Tijdseffecten van vasten bij tijdgebonden eten (FaTE-TRE) (FaTE-TRE)
Effect van vastenduur tijdens een tijdgebonden eetdieetprotocol
In de afgelopen eeuw zijn levensstijlen en eetgewoonten snel veranderd, waardoor het ontstaan van aandoeningen zoals obesitas, metabool syndroom en het risico op cardiovasculaire en metabole ziekten zoals diabetes is toegenomen.
Onlangs zijn dieetregimes zoals caloriebeperking en intermitterend vasten gepromoot als nieuwe strategieën voor het verminderen van obesitas en gerelateerde comorbiditeiten. Deze strategieën zijn effectief gebleken bij het verminderen van lichaamsvet, het verbeteren van de bloeddruk, het lipidenprofiel en de insulineresistentie bij personen met overgewicht. Vanwege de starheid van deze voedselprotocollen is de therapietrouw van proefpersonen echter vaak beperkt of slechts gedurende korte perioden gehandhaafd.
Time-Restricted Eating (TRE) is een minder extreme vorm van intermitterend vasten, waarbij de dagelijkse calorie-inname van de proefpersoon slechts gedurende een bepaalde periode van de dag wordt geconsumeerd (normaal gesproken 8-12 uur). TRE heeft de vetmassa en pro-inflammatoire markers (bijv. IL-6, TNF-a) kunnen verminderen en sommige biomarkers die verband houden met cardiovasculaire risico's verbeterd (bijv. Insuline, HDL, TG).
De literatuur biedt talloze versies van intermitterend vasten en de rol van de vastenduur is nog niet helemaal duidelijk. Dus. het doel van de huidige studie is om het effect van verschillende duur van vasten in een TRE-protocol op de lichaamssamenstelling en het lipiden- en ontstekingsprofiel te onderzoeken. Bovendien was de studie bedoeld om het effect te onderzoeken van 2 maanden TRE op het langdurig in stand houden van voedingsgewoonten, lichaamssamenstelling, lipiden- en ontstekingsprofiel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tatiana Moro, Ph.D
- Telefoonnummer: 0498275306
- E-mail: tatiana.moro@unipd.it
Studie Locaties
-
-
-
Padova, Italië, 35131
- Werving
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 18-30 kg/m2
- Stabiel lichaamsgewicht gedurende minimaal 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- diabetes type 2 of pre-diabetes voor ADA-richtlijnen
- Aanzienlijke chronische ziekte
- recente en acute ontstekingsstatus
- Recente (binnen 3 maanden) behandeling met anabole steroïden, systemische corticosteroïden of oestrogeen.
- regelmatige lichaamsbeweging (≥ 2 sessies/week) of ≥ 10.000 stappen/dag
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Effect van vastenduur
bestudeer het effect van verschillende dagelijkse vastenduur op de lichaamssamenstelling en bloedlipiden en ontstekingsmarkers bij gezonde volwassenen.
|
Effect van 16, 14 of 12 uur dagelijks vasten
|
|
Ander: Effect van tijdgebonden eetprotocol op chronotype
bestudeer het effect van 2 maanden tijdgebonden eten op het chronotypeprofiel van gezonde volwassenen.
|
Effect van 16, 14 of 12 uur dagelijks vasten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 2 maanden
|
verandering van lichaamsvetpercentage gemeten via DEXA
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedcholesterol (totaal, HDL, LDL)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Verandering in bloedlipidenprofiel
|
2 maanden
|
|
Bloedcytokinen (IL-6; IL-1, TNF-a)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Verandering in ontstekingsmarkers in het bloed
|
2 maanden
|
|
Morningness-Avondness Questionnaire (MEQ) op chronotype
Tijdsspanne: 6 maanden
|
effect van voeding op eetgedrag.
Minimumwaarde is 16, maximumwaarde is 86 Morningness-Avondness Questionnaire (MEQ) schaal is 0-41, avondtype; 42-58 Geen van beide typen; 58-68 Ochtendtype
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tatiana Moro, Ph.D, University of Padova
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FaTE-TRE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .