Efectos del tiempo de ayuno en la alimentación con restricción de tiempo (FaTE-TRE) (FaTE-TRE)
Efecto de la duración del ayuno durante un protocolo de dieta de alimentación con restricción de tiempo
Durante el siglo pasado, los estilos de vida y los hábitos alimenticios cambiaron rápidamente, lo que ayudó a aumentar la aparición de afecciones como la obesidad, el síndrome metabólico y el riesgo de enfermedades cardiovasculares y metabólicas como la diabetes.
Recientemente, se han promovido regímenes dietéticos como la restricción calórica y el ayuno intermitente como nuevas estrategias para reducir la obesidad y las comorbilidades relacionadas. Estas estrategias han demostrado ser efectivas para reducir la grasa corporal, mejorar la presión arterial, el perfil lipídico y la resistencia a la insulina en personas con sobrepeso. Sin embargo, debido a la rigidez de estos protocolos alimentarios, la adherencia de los sujetos a la dieta a menudo se limita o se mantiene solo por períodos cortos.
La alimentación restringida en el tiempo (TRE) es una forma menos extrema de ayuno intermitente, en la que la ingesta diaria de calorías del sujeto se consume solo en un cierto período de tiempo durante el día (normalmente de 8 a 12 horas). Los TRE han sido capaces de reducir la masa grasa, marcadores proinflamatorios (ej. IL-6, TNF-a) y han mejorado algunos biomarcadores relacionados con riesgos cardiovasculares (ej. Insulina, HDL, TG).
La literatura ofrece numerosas versiones de ayuno intermitente, y el papel de la duración del ayuno aún no está completamente claro. De este modo. El objetivo del presente estudio es investigar el efecto de diferentes duraciones de ayuno en un protocolo TRE sobre la composición corporal y el perfil lipídico e inflamatorio. Además, el estudio pretendía explorar el efecto de 2 meses de TRE en el mantenimiento a largo plazo de los hábitos dietéticos, la composición corporal, el perfil lipídico e inflamatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tatiana Moro, Ph.D
- Número de teléfono: 0498275306
- Correo electrónico: tatiana.moro@unipd.it
Ubicaciones de estudio
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Padova, Italia, 35131
- Reclutamiento
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 18-30 kg/m2
- Peso corporal estable durante al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 2 o prediabetes según las pautas de la ADA
- Enfermedad crónica importante
- estado inflamatorio reciente y agudo
- Tratamiento reciente (en los últimos 3 meses) con esteroides anabólicos, corticosteroides sistémicos o estrógeno.
- entrenamiento físico regular (≥ 2 sesiones/semana) o ≥ 10.000 pasos/día
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Efecto de la duración del ayuno
estudiar el efecto de diferentes duraciones diarias de ayuno en la composición corporal y los lípidos en sangre y los marcadores inflamatorios en adultos sanos.
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Efecto de 16, 14 o 12 horas de ayuno diario
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Otro: Efecto del protocolo de alimentación con restricción de tiempo sobre el cronotipo
estudiar el efecto de 2 meses de alimentación restringida en el tiempo en el perfil cronotípico de adultos sanos.
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Efecto de 16, 14 o 12 horas de ayuno diario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 2 meses
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cambio del porcentaje de grasa corporal medido a través de DEXA
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Colesterol en sangre (total, HDL, LDL)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cambio en el perfil de lípidos en sangre
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2 meses
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Citocinas en sangre (IL-6; IL-1, TNF-a)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cambio en los marcadores inflamatorios de la sangre
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2 meses
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Cuestionario Morningness-Eveningness (MEQ) en el cronotipo
Periodo de tiempo: 6 meses
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efecto de la dieta en las conductas alimentarias.
El valor mínimo es 16, el valor máximo es 86. La escala del Cuestionario de mañana-tarde (MEQ) es 0-41, tipo vespertino; 42-58 Ningún tipo; 58-68 Tipo matutino
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tatiana Moro, Ph.D, University of Padova
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FaTE-TRE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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