Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты голодания при ограниченном по времени приеме пищи (FaTE-TRE) (FaTE-TRE)

22 апреля 2021 г. обновлено: Antonio Paoli, University of Padova

Влияние продолжительности голодания во время диеты с ограничением по времени

За последнее столетие образ жизни и привычки в еде быстро изменились, способствуя увеличению возникновения таких состояний, как ожирение, метаболический синдром и риск сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний, таких как диабет.

В последнее время диетические режимы, такие как ограничение калорий и прерывистое голодание, продвигаются как новые стратегии снижения ожирения и связанных с ним сопутствующих заболеваний. Эти стратегии доказали свою эффективность в снижении жировых отложений, улучшении артериального давления, липидного профиля и резистентности к инсулину у людей с избыточным весом. Однако из-за жесткости этих пищевых протоколов приверженность субъектов к диете часто ограничивается или поддерживается только в течение коротких периодов времени.

Ограниченное по времени питание (TRE) — это менее экстремальная форма прерывистого голодания, при которой суточное потребление калорий субъектом потребляется только в течение определенного периода времени в течение дня (обычно 8-12 часов). TRE удалось уменьшить жировую массу, провоспалительные маркеры (например, IL-6, TNF-a) и улучшить некоторые биомаркеры, связанные с сердечно-сосудистыми рисками (например, инсулин, ЛПВП, ТГ).

В литературе предлагаются многочисленные варианты прерывистого голодания, и роль продолжительности голодания еще не до конца ясна. Таким образом. Целью настоящего исследования является изучение влияния разной продолжительности голодания в протоколе TRE на состав тела, липидный и воспалительный профиль. Кроме того, исследование было направлено на изучение влияния 2-месячного TRE на долгосрочное поддержание диетических привычек, состава тела, липидного и воспалительного профиля.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tatiana Moro, Ph.D
  • Номер телефона: 0498275306
  • Электронная почта: tatiana.moro@unipd.it

Места учебы

      • Padova, Италия, 35131
        • Рекрутинг
        • Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ от 18 до 30 кг/м2
  • Стабильная масса тела в течение не менее 3 мес.

Критерий исключения:

  • Диабет 2 типа или преддиабет для рекомендаций ADA
  • Значительное хроническое заболевание
  • недавний и острый воспалительный статус
  • Недавнее (в течение 3 месяцев) лечение анаболическими стероидами, системными кортикостероидами или эстрогенами.
  • регулярные физические упражнения (≥ 2 занятий в неделю) или ≥ 10 000 шагов в день

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Влияние продолжительности голодания
изучить влияние разной продолжительности ежедневного голодания на состав тела, уровень липидов в крови и маркеры воспаления у здоровых взрослых.
Эффект 16, 14 или 12 часов ежедневного голодания
Другой: Влияние протокола приема пищи с ограничением по времени на хронотип
изучить влияние 2-месячного ограничения приема пищи на хронотипический профиль здоровых взрослых.
Эффект 16, 14 или 12 часов ежедневного голодания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: 2 месяца
изменение процентного содержания жира в организме, измеренное с помощью DEXA
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Холестерин крови (общий, ЛПВП, ЛПНП)
Временное ограничение: 2 месяца
Изменение липидного профиля крови
2 месяца
Цитокины крови (ИЛ-6; ИЛ-1, ФНО-а)
Временное ограничение: 2 месяца
Изменение маркеров воспаления в крови
2 месяца
Опросник утреннего-вечернего настроения (MEQ) по хронотипу
Временное ограничение: 6 месяцев
Влияние диеты на пищевое поведение. Минимальное значение 16, максимальное значение 86. Опросник утренней-вечерней активности (MEQ) по шкале 0-41, вечерний тип; 42-58 Ни один тип; 58-68 Утренний тип
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tatiana Moro, Ph.D, University of Padova

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FaTE-TRE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Не планируется делать IPD доступным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться