Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fastetidseffekter ved tidsbegrenset spising (FaTE-TRE) (FaTE-TRE)

22. april 2021 oppdatert av: Antonio Paoli, University of Padova

Effekt av fastevarighet under en tidsbegrenset spisediettprotokoll

I løpet av det siste århundret har livsstil og matvaner endret seg raskt, noe som bidrar til å øke utbruddet av tilstander som fedme, metabolsk syndrom og risikoen for hjerte- og karsykdommer og metabolske sykdommer som diabetes.

Nylig har kostholdsregimer som kalorirestriksjon og intermitterende faste blitt fremmet som nye strategier for å redusere fedme og relaterte komorbiditeter. Disse strategiene har vist seg effektive for å redusere kroppsfett, forbedre blodtrykk, lipidprofil og insulinresistens hos overvektige individer. Men på grunn av stivheten til disse matprotokollene, er overholdelse av personer til dietten ofte begrenset eller opprettholdes bare i korte perioder.

Time-Restricted Eating (TRE) er en mindre ekstrem form for intermitterende faste, der forsøkspersonens daglige kaloriinntak kun forbrukes i en viss tidsperiode i løpet av dagen (normalt 8-12 timer). TRE har vært i stand til å redusere fettmasse, pro-inflammatoriske markører (f.eks. IL-6, TNF-a) og har forbedret noen biomarkører relatert til kardiovaskulær risiko (f.eks. Insulin, HDL, TG).

Litteraturen tilbyr en rekke versjoner av intermitterende faste, og rollen til fastevarighet er ennå ikke helt klar. Dermed. Målet med denne studien er å undersøke effekten av forskjellig varighet av faste i en TRE-protokoll på kroppssammensetning og lipid- og inflammatorisk profil. Videre hadde studien til hensikt å utforske effekten av 2 måneders TRE på langsiktig vedlikehold av kostholdsvaner, kroppssammensetning, lipid og inflammatorisk profil.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Padova, Italia, 35131
        • Rekruttering
        • Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI mellom 18-30 kg/m2
  • Stabil kroppsvekt i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • type 2 diabetes eller pre-diabetes for ADA retningslinjer
  • Betydelig kronisk sykdom
  • nylig og akutt inflammatorisk status
  • Nylig (innen 3 måneder) behandling med anabole steroider, systemiske kortikosteroider eller østrogen.
  • regelmessig treningstrening (≥ 2 økter/uke) eller ≥ 10 000 skritt/dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Effekt av fastevarighet
studere effekten av ulik daglig fastevarighet på kroppssammensetning og blodlipid- og inflammatoriske markører hos friske voksne.
Effekt av 16, 14 eller 12 timers daglig faste
Annen: Effekt av tidsbegrenset spiseprotokoll på kronotype
studere effekten av 2 måneders tidsbegrenset spising på kronotypeprofilen til friske voksne.
Effekt av 16, 14 eller 12 timers daglig faste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: 2 måneder
endring av kroppsfettprosent målt via DEXA
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodkolesterol (totalt, HDL, LDL)
Tidsramme: 2 måneder
Endring i blodlipidprofil
2 måneder
Blodcytokiner (IL-6; IL-1, TNF-a)
Tidsramme: 2 måneder
Endring i blodbetennelsesmarkører
2 måneder
Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) om kronotype
Tidsramme: 6 måneder
effekt od diett i spiseatferd. Minimumsverdien er 16, maksimumsverdien er 86 Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) skalaen er 0-41, kveldstype; 42-58 Verken type; 58-68 Morgen-type
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tatiana Moro, Ph.D, University of Padova

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere