Fastenzeit-Effekte bei zeitbeschränkter Ernährung (FaTE-TRE) (FaTE-TRE)
Auswirkung der Fastendauer während eines zeitlich begrenzten Ernährungsprotokolls
Im Laufe des letzten Jahrhunderts haben sich Lebens- und Essgewohnheiten schnell geändert und dazu beigetragen, das Auftreten von Erkrankungen wie Fettleibigkeit, metabolischem Syndrom und dem Risiko von Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes zu erhöhen.
Kürzlich wurden Ernährungspläne wie Kalorienrestriktion und intermittierendes Fasten als neue Strategien zur Reduzierung von Fettleibigkeit und damit verbundenen Komorbiditäten beworben. Diese Strategien haben sich bei der Reduzierung von Körperfett, der Verbesserung des Blutdrucks, des Lipidprofils und der Insulinresistenz bei übergewichtigen Personen als wirksam erwiesen. Aufgrund der Rigidität dieser Ernährungsprotokolle ist die Einhaltung der Diät durch die Probanden jedoch oft begrenzt oder wird nur für kurze Zeiträume aufrechterhalten.
Time-Restricted Eating (TRE) ist eine weniger extreme Form des intermittierenden Fastens, bei der die tägliche Kalorienzufuhr des Probanden nur in einem bestimmten Zeitraum am Tag (normalerweise 8-12 Stunden) aufgenommen wird. TRE waren in der Lage, die Fettmasse und entzündungsfördernde Marker (z. B. IL-6, TNF-a) zu reduzieren und einige Biomarker im Zusammenhang mit kardiovaskulären Risiken (z. B. Insulin, HDL, TG) zu verbessern.
Die Literatur bietet zahlreiche Versionen des intermittierenden Fastens, und die Rolle der Fastendauer ist noch nicht vollständig geklärt. Daher. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung unterschiedlicher Fastendauer in einem TRE-Protokoll auf die Körperzusammensetzung und das Lipid- und Entzündungsprofil zu untersuchen. Darüber hinaus sollte die Studie die Wirkung von 2 Monaten TRE auf die langfristige Aufrechterhaltung von Ernährungsgewohnheiten, Körperzusammensetzung, Lipid- und Entzündungsprofil untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tatiana Moro, Ph.D
- Telefonnummer: 0498275306
- E-Mail: tatiana.moro@unipd.it
Studienorte
-
-
-
Padova, Italien, 35131
- Rekrutierung
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 18-30 kg/m2
- Stabiles Körpergewicht für mindestens 3 Monate
Ausschlusskriterien:
- Typ-2-Diabetes oder Prädiabetes für ADA-Richtlinien
- Signifikante chronische Erkrankung
- kürzlich aufgetretener und akuter Entzündungsstatus
- Kürzliche (innerhalb von 3 Monaten) Behandlung mit anabolen Steroiden, systemischen Kortikosteroiden oder Östrogen.
- regelmäßiges Bewegungstraining (≥ 2 Sitzungen/Woche) oder ≥ 10.000 Schritte/Tag
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Wirkung der Fastendauer
untersuchen die Wirkung unterschiedlicher täglicher Fastenzeiten auf die Körperzusammensetzung sowie Blutfett- und Entzündungsmarker bei gesunden Erwachsenen.
|
Wirkung von 16, 14 oder 12 Stunden täglichem Fasten
|
|
Sonstiges: Auswirkung eines zeitlich begrenzten Essprotokolls auf den Chronotyp
Untersuchen Sie die Wirkung von 2 Monaten zeitbeschränkter Ernährung auf das Chronotypprofil gesunder Erwachsener.
|
Wirkung von 16, 14 oder 12 Stunden täglichem Fasten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 2 Monate
|
Veränderung des Körperfettanteils gemessen über DEXA
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutcholesterin (gesamt, HDL, LDL)
Zeitfenster: 2 Monate
|
Veränderung des Blutfettprofils
|
2 Monate
|
|
Zytokine im Blut (IL-6; IL-1, TNF-a)
Zeitfenster: 2 Monate
|
Veränderung der Entzündungsmarker im Blut
|
2 Monate
|
|
Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) zum Chronotyp
Zeitfenster: 6 Monate
|
Einfluss der Ernährung auf das Essverhalten.
Minimalwert ist 16, Maximalwert ist 86 Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ)-Skala ist 0-41, Abendtyp; 42-58 Weder-Typ; 58-68 Morgentyp
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tatiana Moro, Ph.D, University of Padova
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FaTE-TRE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .