Účinky doby půstu v časově omezeném stravování (FaTE-TRE) (FaTE-TRE)
Vliv trvání půstu během protokolu o časově omezené stravě
V průběhu minulého století se životní styl a stravovací návyky rychle změnily, což napomohlo ke zvýšení výskytu onemocnění, jako je obezita, metabolický syndrom a riziko kardiovaskulárních a metabolických onemocnění, jako je cukrovka.
V poslední době byly jako nové strategie pro snížení obezity a souvisejících komorbidit propagovány dietní režimy, jako je omezení kalorií a přerušovaný půst. Tyto strategie se ukázaly jako účinné při snižování tělesného tuku, zlepšování krevního tlaku, lipidového profilu a inzulínové rezistence u jedinců s nadváhou. Kvůli rigiditě těchto stravovacích protokolů je však dodržování diety u subjektů často omezeno nebo udržováno pouze po krátkou dobu.
Time-Restricted Eating (TRE) je méně extrémní forma přerušovaného půstu, při které je denní příjem kalorií subjektu spotřebován pouze v určitém časovém úseku během dne (obvykle 8-12 hodin). TRE dokázaly snížit tukovou hmotu, prozánětlivé markery (např. IL-6, TNF-a) a zlepšily některé biomarkery související s kardiovaskulárními riziky (např. inzulín, HDL, TG).
Literatura nabízí četné verze přerušovaného půstu a role trvání půstu není dosud zcela jasná. Tím pádem. Cílem této studie je prozkoumat vliv různé délky hladovění v protokolu TRE na složení těla a lipidový a zánětlivý profil. Kromě toho studie zamýšlela prozkoumat účinek 2měsíční TRE na dlouhodobé udržování stravovacích návyků, složení těla, lipidový a zánětlivý profil.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tatiana Moro, Ph.D
- Telefonní číslo: 0498275306
- E-mail: tatiana.moro@unipd.it
Studijní místa
-
-
-
Padova, Itálie, 35131
- Nábor
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 18-30 kg/m2
- Stabilní tělesná hmotnost po dobu nejméně 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Diabetes typu 2 nebo prediabetes pro doporučení ADA
- Významné chronické onemocnění
- nedávný a akutní zánětlivý stav
- Nedávná (do 3 měsíců) léčba anabolickými steroidy, systémovými kortikosteroidy nebo estrogeny.
- pravidelný pohybový trénink (≥ 2 sezení/týden) nebo ≥ 10 000 kroků/den
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vliv trvání půstu
studovat vliv různé délky denního hladovění na složení těla a krevní lipidy a zánětlivé markery u zdravých dospělých.
|
Účinek 16, 14 nebo 12 hodin denního půstu
|
|
Jiný: Vliv časově omezeného stravovacího protokolu na chronotyp
studovat vliv 2měsíčního časově omezeného stravování na chronotypový profil zdravých dospělých.
|
Účinek 16, 14 nebo 12 hodin denního půstu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: 2 měsíce
|
změna procenta tělesného tuku měřená pomocí DEXA
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cholesterol v krvi (celkový, HDL, LDL)
Časové okno: 2 měsíce
|
Změna profilu krevních lipidů
|
2 měsíce
|
|
Krevní cytokiny (IL-6; IL-1, TNF-a)
Časové okno: 2 měsíce
|
Změna krevních zánětlivých markerů
|
2 měsíce
|
|
Dotazník ráno-večer (MEQ) o chronotypu
Časové okno: 6 měsíců
|
vliv stravy na stravovací návyky.
Minimální hodnota je 16, maximální hodnota je 86 Škála dotazníku Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) je 0-41, večerní typ; 42-58 Ani jeden typ; 58-68 Ranní typ
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tatiana Moro, Ph.D, University of Padova
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FaTE-TRE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .