網膜血管疾患患者における光コヒーレンストモグラフィ血管造影 (OCTA-RVD)
2026年6月15日 更新者：Johns Hopkins University
この研究では、病期の変化を示す画像診断基準をより適切に定義するために、正常なコントロールと網膜血管疾患の被験者からの臨床および画像所見の前向き縦断的分析を行います。
これには、疾患の初期段階における疾患の進行または適切な標準治療による疾患の退縮が含まれます。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
この研究の目的は、病期の変化を示す画像診断基準をより適切に定義するために、正常なコントロールと網膜血管疾患の被験者からの臨床および画像所見の前向き縦断的分析を行うことです。 これには、疾患の初期段階における疾患の進行または適切な標準治療による疾患の退縮が含まれます。
被験者は、健康な被験者（目の検査をスクリーニングするために見られる）と、標準治療またはアイクリニックの場所でのスクリーニングを受けている病気の被験者から識別されます。 研究集団には、糖尿病性網膜症、高血圧、網膜静脈/動脈閉塞、および黄斑変性症を含むがこれらに限定されない網膜血管疾患の被験者が含まれます。 登録された被験者は、血管の変化を特定するために、非侵襲的でリスクが最小限の FDA 承認の画像診断手順を受けます。
研究方法には、レトロスペクティブなレビューと、包含および除外基準を満たす被験者の標準治療法を通じて得られる臨床的に承認された画像データの収集が含まれます。 このようにして特定された被験者は、各臨床研究施設による前向き研究への参加が求められます。
研究のエンドポイントには、OCT ベースの画像からの画像診断所見と眼底写真、臨床病期、視力との相関関係が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1050
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amir H Kashani, MD, PhD
- 電話番号：410-502-2789
- メール：akashan1@jhmi.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ana C Martinez, MPH
- 電話番号：410-502-2789
- メール：acollaz5@jhmi.edu
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- 募集
- Wilmer Eye Institute
-
主任研究者：
- Amir H Kashani, MD, PhD
-
コンタクト：
- C
-
コンタクト：
- Ana Collazo Martinez
- 電話番号：410-502-5052
- メール：acollaz5@jhmi.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
除外基準:
- 疾患のある対象者と対照者の両方:
- 子供 (18 歳未満)
- 妊娠中の女性
- 発達遅滞者
- -インフォームドコンセントを提供できない被験者
- テストや勉強の指示に協力できない
- モーション アーティファクトまたは信号強度が 7 未満の画像
- 緑内障の病歴
- 加齢黄斑変性の病歴
- 視覚的に重要な眼疾患の病歴
- 増殖性糖尿病網膜症の病歴
- -炎症性疾患の病歴
- 心臓病の病歴
- 甲状腺疾患の病歴。
- コントロールの追加基準:
- あらゆるタイプの真性糖尿病の病歴
- あらゆるタイプの高血圧の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロール
このグループの被験者は、眼の病状がなく、高血圧でもありません。
このアームの一部の被験者は、網膜血管反応性評価を受けます。
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非侵襲的、最小限のリスク、眼の画像検査
非侵襲的、最小限のリスク、眼の画像検査
他の名前：
非侵襲的でリスクを最小限に抑えた眼画像検査
他の名前：
非侵襲的でリスクを最小限に抑えた眼画像検査
他の名前：
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他の：糖尿病性網膜症の有無にかかわらず糖尿病のみ
このグループの被験者は、糖尿病性網膜症の有無にかかわらず糖尿病のみを患っています。
このアームの一部の被験者は、網膜血管反応性評価を受けます。
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非侵襲的、最小限のリスク、眼の画像検査
非侵襲的、最小限のリスク、眼の画像検査
他の名前：
非侵襲的でリスクを最小限に抑えた眼画像検査
他の名前：
非侵襲的でリスクを最小限に抑えた眼画像検査
他の名前：
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他の：高血圧のみ
このグループの被験者は、高血圧に関連する眼の病理を伴うまたは伴わない高血圧のみを有する。
このアームの一部の被験者は、網膜血管反応性評価を受ける場合があります。
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非侵襲的、最小限のリスク、眼の画像検査
非侵襲的、最小限のリスク、眼の画像検査
他の名前：
非侵襲的でリスクを最小限に抑えた眼画像検査
他の名前：
非侵襲的でリスクを最小限に抑えた眼画像検査
他の名前：
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他の：糖尿病性網膜症および高血圧を伴う/伴わない糖尿病患者
このグループの被験者は、糖尿病性網膜症を伴うまたは伴わない糖尿病、および高血圧に関連する眼の病理を伴うまたは伴わない高血圧を有する。
このアームの一部の被験者は、網膜血管反応性評価を受ける場合があります。
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非侵襲的、最小限のリスク、眼の画像検査
非侵襲的、最小限のリスク、眼の画像検査
他の名前：
非侵襲的でリスクを最小限に抑えた眼画像検査
他の名前：
非侵襲的でリスクを最小限に抑えた眼画像検査
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イメージングの相関
時間枠：5年
|
OCT画像による画像診断所見（血管骨格密度）と病期の相関
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amir Kashani, MD, MPH、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月5日
最初の投稿 (実際)
2020年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00276904
- R01EY030564 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。