망막혈관질환 환자의 광간섭단층촬영 혈관조영술 (OCTA-RVD)
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구의 목적은 질병 단계의 변화를 의미하는 진단 영상 기준을 더 잘 정의하기 위해 정상 대조군과 망막 혈관 질환이 있는 대상의 임상 및 영상 소견에 대한 전향적 종단 분석을 수행하는 것입니다. 여기에는 질병 초기 단계의 질병 진행 또는 적절한 표준 치료를 통한 질병 퇴행이 포함됩니다.
피험자는 건강한 피험자(선별 검사를 위해 확인됨) 및 안과 진료소에서 표준 치료 또는 선별 검사를 받는 질병 피험자에서 식별됩니다. 연구 모집단은 당뇨병성 망막병증, 고혈압, 망막 정맥/동맥 폐색 및 황반 변성을 포함하나 이에 제한되지 않는 망막 혈관 질환이 있는 피험자를 포함할 것입니다. 등록된 피험자는 혈관 변화를 확인하기 위해 비침습적, 최소 위험, FDA 승인 진단 영상 절차를 거치게 됩니다.
연구 방법에는 포함 및 제외 기준을 충족하는 피험자에 대한 치료 표준 방법을 통해 얻은 임상적으로 승인된 이미징 데이터의 후향적 검토 및 수집이 포함됩니다. 이러한 방식으로 식별된 피험자는 각 임상 연구 사이트에서 전향적 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구 종점에는 OCT 기반 이미지의 진단 영상 소견과 안저 사진, 임상 질환 단계 및 시력의 상관관계가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amir H Kashani, MD, PhD
- 전화번호: 410-502-2789
- 이메일: akashan1@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ana C Martinez, MPH
- 전화번호: 410-502-2789
- 이메일: acollaz5@jhmi.edu
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Wilmer Eye Institute
-
수석 연구원:
- Amir H Kashani, MD, PhD
-
연락하다:
- C
-
연락하다:
- Ana Collazo Martinez
- 전화번호: 410-502-5052
- 이메일: acollaz5@jhmi.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
제외 기준:
- 질병이 있는 피험자와 대조군 모두:
- 어린이(만 18세 미만)
- 임산부
- 발달 지연 피험자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자
- 테스트 및 학습 지침에 협조하지 못함
- 모션 아티팩트 또는 신호 강도가 7 미만인 이미지
- 녹내장의 역사
- 연령 관련 황반변성의 병력
- 시각적으로 중요한 안구 질환의 병력
- 증식성 당뇨망막병증의 병력
- 염증성 질환의 병력
- 심장병의 역사
- 갑상선 질환의 병력.
- 통제에 대한 추가 기준:
- 모든 유형의 당뇨병 병력
- 모든 유형의 고혈압 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 통제 수단
이 그룹의 피험자는 안구 병리가 없으며 고혈압도 아닙니다.
이 팔의 일부 피험자는 망막 혈관 반응성 평가를 받게 됩니다.
|
비침습적, 최소 위험, 안구 영상 연구
비침습적, 최소 위험, 안구 영상 연구
다른 이름들:
비침습적, 최소 위험, 안구 영상 연구
다른 이름들:
비침습적, 최소 위험, 안구 영상 연구
다른 이름들:
|
|
다른: 당뇨망막병증이 있거나 없는 당뇨병 환자
이 그룹의 피험자는 당뇨병성 망막병증을 동반하거나 동반하지 않는 당뇨병만 가지고 있습니다.
이 팔의 일부 피험자는 망막 혈관 반응성 평가를 받게 됩니다.
|
비침습적, 최소 위험, 안구 영상 연구
비침습적, 최소 위험, 안구 영상 연구
다른 이름들:
비침습적, 최소 위험, 안구 영상 연구
다른 이름들:
비침습적, 최소 위험, 안구 영상 연구
다른 이름들:
|
|
다른: 고혈압 전용
이 그룹의 피험자는 고혈압과 관련된 안구 병리를 동반하거나 동반하지 않는 고혈압만 가지고 있습니다.
이 팔의 일부 피험자는 망막 혈관 반응성 평가를 받을 수 있습니다.
|
비침습적, 최소 위험, 안구 영상 연구
비침습적, 최소 위험, 안구 영상 연구
다른 이름들:
비침습적, 최소 위험, 안구 영상 연구
다른 이름들:
비침습적, 최소 위험, 안구 영상 연구
다른 이름들:
|
|
다른: 당뇨병성 망막병증 및 고혈압이 없는 당뇨병
이 그룹의 대상체는 당뇨병성 망막병증을 동반하거나 동반하지 않는 당뇨병 및 고혈압과 관련된 안구 병리를 동반하거나 동반하지 않는 고혈압을 갖는다.
이 팔의 일부 피험자는 망막 혈관 반응성 평가를 받을 수 있습니다.
|
비침습적, 최소 위험, 안구 영상 연구
비침습적, 최소 위험, 안구 영상 연구
다른 이름들:
비침습적, 최소 위험, 안구 영상 연구
다른 이름들:
비침습적, 최소 위험, 안구 영상 연구
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이미징의 상관관계
기간: 5 년
|
질병 단계와 OCT 기반 영상의 진단 영상 소견(혈관 골격 밀도)의 상관관계
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amir Kashani, MD, MPH, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00276904
- R01EY030564 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .