Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica em Indivíduos com Doença Vascular da Retina (OCTA-RVD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é realizar uma análise prospectiva e longitudinal dos achados clínicos e de imagem de controles normais e indivíduos com doença vascular retiniana para melhor definir os critérios de diagnóstico por imagem que significam mudança no estágio da doença. Isso inclui progressão da doença em estágios iniciais da doença ou regressão da doença com o tratamento padrão apropriado.
Os indivíduos serão identificados entre indivíduos saudáveis (vistos para exames oftalmológicos de triagem) e indivíduos doentes submetidos a tratamento padrão ou triagem em clínicas oftalmológicas. A população do estudo incluirá indivíduos com doença vascular retiniana incluindo, entre outros, retinopatia diabética, hipertensão, oclusão venosa/arterial retiniana e degeneração macular. Os indivíduos inscritos serão submetidos a procedimentos de diagnóstico por imagem não invasivos, de risco mínimo, aprovados pela FDA para identificar alterações vasculares.
Os métodos do estudo incluirão revisão retrospectiva e coleta de dados de imagem clinicamente aprovados obtidos por meio de métodos de atendimento padrão para indivíduos que atendem aos critérios de inclusão e exclusão. Os indivíduos identificados dessa maneira serão convidados a participar de um estudo prospectivo em cada centro de estudo clínico.
Os pontos finais do estudo incluem a correlação dos achados de diagnóstico por imagem de imagens baseadas em OCT com fotografias de fundo de olho, estágio clínico da doença e acuidade visual.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amir H Kashani, MD, PhD
- Número de telefone: 410-502-2789
- E-mail: akashan1@jhmi.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ana C Martinez, MPH
- Número de telefone: 410-502-2789
- E-mail: acollaz5@jhmi.edu
Locais de estudo
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Recrutamento
- Wilmer Eye Institute
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Investigador principal:
- Amir H Kashani, MD, PhD
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Contato:
- C
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Contato:
- Ana Collazo Martinez
- Número de telefone: 410-502-5052
- E-mail: acollaz5@jhmi.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de exclusão:
- Ambos os sujeitos com doenças e controles:
- Crianças (idade <18)
- fêmeas grávidas
- Sujeitos com atraso no desenvolvimento
- Sujeitos incapazes de fornecer consentimento informado
- Incapacidade de cooperar com testes e instruções de estudo
- Imagens com artefato de movimento ou intensidade do sinal < 7
- História de glaucoma
- Histórico de degeneração macular relacionada à idade
- Histórico de qualquer doença ocular visualmente significativa
- História de retinopatia diabética proliferativa
- História de qualquer doença inflamatória
- História de doença cardíaca
- Histórico de doenças da tireoide.
- Critérios adicionais para controles:
- História de qualquer tipo de Diabetes Mellitus
- História de qualquer tipo de hipertensão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Controles
Os indivíduos deste grupo não têm nenhuma patologia ocular e também não são hipertensos.
Alguns indivíduos neste braço serão submetidos a avaliações de reatividade vascular da retina.
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Estudo de imagem ocular não invasivo, de risco mínimo
Estudo de imagem ocular não invasivo, de risco mínimo
Outros nomes:
Estudo de imagem ocular não invasivo e de risco mínimo
Outros nomes:
Estudo de imagem ocular não invasivo e de risco mínimo
Outros nomes:
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Outro: Apenas diabéticos com e sem retinopatia diabética
Os indivíduos neste grupo têm apenas diabetes com ou sem retinopatia diabética.
Alguns indivíduos neste braço serão submetidos a avaliações de reatividade vascular da retina.
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Estudo de imagem ocular não invasivo, de risco mínimo
Estudo de imagem ocular não invasivo, de risco mínimo
Outros nomes:
Estudo de imagem ocular não invasivo e de risco mínimo
Outros nomes:
Estudo de imagem ocular não invasivo e de risco mínimo
Outros nomes:
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Outro: Apenas Hipertensão
Os indivíduos deste grupo têm apenas hipertensão com ou sem patologia ocular relacionada à hipertensão.
Alguns indivíduos neste braço podem ser submetidos a avaliações de reatividade vascular da retina.
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Estudo de imagem ocular não invasivo, de risco mínimo
Estudo de imagem ocular não invasivo, de risco mínimo
Outros nomes:
Estudo de imagem ocular não invasivo e de risco mínimo
Outros nomes:
Estudo de imagem ocular não invasivo e de risco mínimo
Outros nomes:
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Outro: Diabéticos sem ou sem retinopatia diabética e hipertensão
Os indivíduos deste grupo têm diabetes com ou sem retinopatia diabética e hipertensão com ou sem patologia ocular relacionada à hipertensão.
Alguns indivíduos neste braço podem ser submetidos a avaliações de reatividade vascular da retina.
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Estudo de imagem ocular não invasivo, de risco mínimo
Estudo de imagem ocular não invasivo, de risco mínimo
Outros nomes:
Estudo de imagem ocular não invasivo e de risco mínimo
Outros nomes:
Estudo de imagem ocular não invasivo e de risco mínimo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação de Imagem
Prazo: 5 anos
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Correlação dos achados de diagnóstico por imagem (densidade do esqueleto do vaso) de imagens baseadas em OCT com o estágio da doença
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amir Kashani, MD, MPH, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Diabetes Mellitus
- Doenças oculares
- Angiopatias Diabéticas
- Complicações do Diabetes
- Embolia e Trombose
- Doenças Retinianas
- Hipertensão
- Trombose venosa
- Trombose
- Hipertensão essencial
- Retinopatia diabética
- Oclusão da veia da retina
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Equipamentos e suprimentos
- Dispositivos ópticos
- Diagnóstico imagens
- Próteses e implantes
- Lentes
- Imagem óptica
- Lentes Intraoculares
Outros números de identificação do estudo
- IRB00276904
- R01EY030564 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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