Optinen koherenttitomografia-angiografia potilailla, joilla on verkkokalvon verisuonisairaus (OCTA-RVD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa prospektiivinen, pitkittäinen analyysi kliinisistä ja kuvantamislöydöksistä normaaleista kontrolleista ja verkkokalvon verisuonisairautta sairastavista henkilöistä, jotta voidaan paremmin määritellä diagnostiset kuvantamiskriteerit, jotka merkitsevät sairauden vaiheen muutosta. Tämä sisältää taudin etenemisen taudin varhaisissa vaiheissa tai taudin regression asianmukaisen hoitotavan mukaisesti.
Koehenkilöt tunnistetaan terveistä koehenkilöistä (nähdään silmätutkimuksia varten) ja sairaista henkilöistä, jotka ovat tavallisessa hoidossa tai silmäklinikan seulonnassa. Tutkimuspopulaatio sisältää koehenkilöt, joilla on verkkokalvon verisuonisairaus, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, diabeettinen retinopatia, kohonnut verenpaine, verkkokalvon laskimo/valtimotukos ja silmänpohjan rappeuma. Mukaan otetuille koehenkilöille suoritetaan ei-invasiiviset, minimaalisen riskin FDA:n hyväksymät diagnostiset kuvantamistoimenpiteet verisuonimuutosten tunnistamiseksi.
Tutkimusmenetelmiin kuuluu retrospektiivinen tarkastelu ja kliinisesti hyväksyttyjen kuvantamistietojen kerääminen, joka on saatu standardihoidon menetelmillä koehenkilöille, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Tällä tavalla tunnistettuja koehenkilöitä pyydetään osallistumaan prospektiiviseen tutkimukseen kussakin kliinisessä tutkimuspaikassa.
Tutkimuksen päätepisteitä ovat MMA-pohjaisten kuvien diagnostisten kuvantamislöydösten korrelaatio silmänpohjakuvien, kliinisen sairauden vaiheen ja näöntarkkuuden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amir H Kashani, MD, PhD
- Puhelinnumero: 410-502-2789
- Sähköposti: akashan1@jhmi.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ana C Martinez, MPH
- Puhelinnumero: 410-502-2789
- Sähköposti: acollaz5@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Wilmer Eye Institute
-
Päätutkija:
- Amir H Kashani, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- C
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Collazo Martinez
- Puhelinnumero: 410-502-5052
- Sähköposti: acollaz5@jhmi.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Molemmat potilaat, joilla on sairauksia ja kontrolleja:
- Lapset (ikä alle 18)
- Raskaana olevat naiset
- Kehitysvikastuneet kohteet
- Koehenkilöt eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Kyvyttömyys yhteistyöhön testien ja opinto-ohjeiden kanssa
- Kuvat, joissa liikeartefakti tai signaalin voimakkuus < 7
- Glaukooman historia
- Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma historia
- Aiempi visuaalisesti merkittävä silmäsairaus
- Proliferatiivisen diabeettisen retinopatian historia
- Mikä tahansa tulehduksellinen sairaus historiassa
- Sydänsairauksien historia
- Kilpirauhasen sairauden historia.
- Lisäkriteerit valvontaa varten:
- Minkä tahansa tyypin diabetes mellitus
- Minkä tahansa tyyppisen hypertension historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Säätimet
Tämän ryhmän koehenkilöillä ei ole mitään silmäpatologiaa, eivätkä he myöskään ole hypertensiivisiä.
Joillekin tämän käsivarren henkilöille tehdään verkkokalvon verisuonten reaktiivisuusarvioinnit.
|
Ei-invasiivinen, minimaalisen riskin, silmäkuvaustutkimus
Ei-invasiivinen, minimaalisen riskin, silmäkuvaustutkimus
Muut nimet:
Ei-invasiivinen, minimaalisen riskin, silmäkuvaustutkimus
Muut nimet:
Ei-invasiivinen, minimaalisen riskin, silmäkuvaustutkimus
Muut nimet:
|
|
Muut: Vain diabeetikot, joilla on diabeettinen retinopatia ja ilman sitä
Tämän ryhmän koehenkilöillä on vain diabetes, johon liittyy tai ei ole diabeettista retinopatiaa.
Joillekin tämän käsivarren henkilöille tehdään verkkokalvon verisuonten reaktiivisuusarvioinnit.
|
Ei-invasiivinen, minimaalisen riskin, silmäkuvaustutkimus
Ei-invasiivinen, minimaalisen riskin, silmäkuvaustutkimus
Muut nimet:
Ei-invasiivinen, minimaalisen riskin, silmäkuvaustutkimus
Muut nimet:
Ei-invasiivinen, minimaalisen riskin, silmäkuvaustutkimus
Muut nimet:
|
|
Muut: Vain hypertensio
Tämän ryhmän koehenkilöillä on vain hypertensio, johon liittyy tai ei ole hypertensioon liittyvää silmäpatologiaa.
Joillekin tämän käsivarren koehenkilöille voidaan tehdä verkkokalvon verisuonten reaktiivisuuden arvioinnit.
|
Ei-invasiivinen, minimaalisen riskin, silmäkuvaustutkimus
Ei-invasiivinen, minimaalisen riskin, silmäkuvaustutkimus
Muut nimet:
Ei-invasiivinen, minimaalisen riskin, silmäkuvaustutkimus
Muut nimet:
Ei-invasiivinen, minimaalisen riskin, silmäkuvaustutkimus
Muut nimet:
|
|
Muut: Diabeetikot ilman diabeettista retinopatiaa ja hypertensiota
Tämän ryhmän koehenkilöillä on diabetes, johon liittyy tai ei ole diabeettista retinopatiaa ja kohonnut verenpaine, johon liittyy tai ei ole hypertensioon liittyvää silmäpatologiaa.
Joillekin tämän käsivarren koehenkilöille voidaan tehdä verkkokalvon verisuonten reaktiivisuuden arvioinnit.
|
Ei-invasiivinen, minimaalisen riskin, silmäkuvaustutkimus
Ei-invasiivinen, minimaalisen riskin, silmäkuvaustutkimus
Muut nimet:
Ei-invasiivinen, minimaalisen riskin, silmäkuvaustutkimus
Muut nimet:
Ei-invasiivinen, minimaalisen riskin, silmäkuvaustutkimus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvantamisen korrelaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
OCT-pohjaisten kuvien diagnostisten kuvantamislöydösten (suonten luuston tiheys) korrelaatio sairauden vaiheeseen
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amir Kashani, MD, MPH, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Diabetes mellitus
- Silmäsairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Embolia ja tromboosi
- Verkkokalvon sairaudet
- Hypertensio
- Laskimotromboosi
- Tromboosi
- Essential Hypertensio
- Diabeettinen retinopatia
- Verkkokalvon laskimotukokset
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Laitteet ja tarvikkeet
- Optiset laitteet
- Diagnostinen kuvantaminen
- Proteesit ja implantit
- Linssit
- Optinen kuvantaminen
- Linssit, intraokulaariset
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00276904
- R01EY030564 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .