Optische Kohärenztomographie-Angiographie bei Patienten mit Netzhautgefäßerkrankungen (OCTA-RVD)

Das Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer prospektiven Längsschnittanalyse klinischer und bildgebender Befunde von normalen Kontrollpersonen und Probanden mit retinaler Gefäßerkrankung, um die diagnostischen Bildgebungskriterien besser zu definieren, die eine Änderung des Krankheitsstadiums anzeigen. Dies umfasst die Krankheitsprogression in frühen Krankheitsstadien oder die Krankheitsregression bei angemessener Standardbehandlung.

Die Probanden werden aus gesunden Probanden (die für Screening-Augenuntersuchungen gesehen werden) und erkrankten Probanden, die sich einer Standardbehandlung oder einem Screening in Augenkliniken unterziehen, identifiziert. Die Studienpopulation umfasst Patienten mit Gefäßerkrankungen der Netzhaut, einschließlich, aber nicht beschränkt auf diabetische Retinopathie, Bluthochdruck, retinaler Venen-/Arterienverschluss und Makuladegeneration. Probanden, die eingeschrieben sind, werden nicht-invasiven, von der FDA zugelassenen diagnostischen Bildgebungsverfahren mit minimalem Risiko unterzogen, um Gefäßveränderungen zu identifizieren.

Die Studienmethoden umfassen eine retrospektive Überprüfung und Sammlung von klinisch zugelassenen Bildgebungsdaten, die durch Standard-of-Care-Methoden für Probanden erhalten werden, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Probanden, die auf diese Weise identifiziert werden, werden von jedem klinischen Studienzentrum gebeten, an einer prospektiven Studie teilzunehmen.

Zu den Endpunkten der Studie gehören die Korrelation diagnostischer Bildgebungsbefunde aus OCT-basierten Bildern mit Fundusfotos, das klinische Krankheitsstadium und die Sehschärfe.