Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk kohærenstomografi angiografi hos personer med retinal vaskulær sygdom (OCTA-RVD)

15. juni 2026 opdateret af: Johns Hopkins University
Denne undersøgelse vil udføre en prospektiv, longitudinel analyse af kliniske og billeddiagnostiske fund fra normale kontroller og forsøgspersoner med retinal vaskulær sygdom for bedre at definere de diagnostiske billeddiagnostiske kriterier, der angiver ændring i sygdomsstadiet. Dette omfatter sygdomsprogression i tidlige stadier af sygdom eller sygdomsregression med passende standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udføre en prospektiv, longitudinel analyse af kliniske og billeddiagnostiske fund fra normale kontroller og forsøgspersoner med retinal vaskulær sygdom for bedre at definere de diagnostiske billeddiagnostiske kriterier, der angiver ændringer i sygdomsstadiet. Dette omfatter sygdomsprogression i tidlige stadier af sygdom eller sygdomsregression med passende standardbehandling.

Forsøgspersoner vil blive identificeret fra raske forsøgspersoner (set til screening af øjenundersøgelser) og syge forsøgspersoner, der gennemgår standardbehandling eller screening på øjenklinikker. Studiepopulationen vil omfatte forsøgspersoner med retinal vaskulær sygdom, herunder men ikke begrænset til diabetisk retinopati, hypertension, retinal vene/arteriel okklusion og makuladegeneration. Forsøgspersoner, der er tilmeldt, vil gennemgå ikke-invasive, minimal risiko, FDA godkendte diagnostiske billeddiagnostiske procedurer for at identificere vaskulære ændringer.

Undersøgelsesmetoderne vil omfatte retrospektiv gennemgang og indsamling af klinisk godkendte billeddiagnostiske data, der opnås gennem standard-of-care metoder for forsøgspersoner, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier. Forsøgspersoner, der identificeres på denne måde, vil blive bedt om at deltage i en prospektiv undersøgelse af hvert klinisk studiested.

Undersøgelsens endepunkter inkluderer korrelationen af ​​diagnostiske billeddannelsesresultater fra OCT-baserede billeder med fundusfotografier, klinisk sygdomsstadie og synsstyrke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1050

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Amir H Kashani, MD, PhD
  • Telefonnummer: 410-502-2789
  • E-mail: akashan1@jhmi.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Wilmer Eye Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Amir H Kashani, MD, PhD
        • Kontakt:
          • C
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Både forsøgspersoner med sygdomme og kontroller:
  • Børn (<18 år)
  • Drægtige hunner
  • Udviklingsmæssigt forsinkede emner
  • Emner ude af stand til at give informeret samtykke
  • Manglende evne til at samarbejde med prøver og studievejledninger
  • Billeder med bevægelsesartefakter eller signalstyrke < 7
  • Historien om glaukom
  • Anamnese med aldersrelateret makuladegeneration
  • Historie om enhver visuelt signifikant øjensygdom
  • Historie om proliferativ diabetisk retinopati
  • Historie om enhver inflammatorisk sygdom
  • Historie om hjertesygdomme
  • Historie om skjoldbruskkirtelsygdom.
  • Yderligere kriterier for kontroller:
  • Historien om enhver form for diabetes mellitus
  • Historie om enhver form for hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolelementer
Forsøgspersoner i denne gruppe har ikke nogen okulær patologi og er heller ikke hypertensive. Nogle forsøgspersoner i denne arm vil gennemgå retinal vaskulær reaktivitetsvurderinger.
Enhed: Fundus billeddannelse
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær billeddannelsesundersøgelse
Enhed: Enhed til måling af aksial længde
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær billeddannelsesundersøgelse
Andre navne:
  • Intraokulær linse (IOL) Master
Enhed: Swept-Source (SS) OCT angiografi
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær billeddannelsesundersøgelse
Andre navne:
  • SS-OCTA
Enhed: Spectral-Domain (SD) OCT angiografi
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær billeddannelsesundersøgelse
Andre navne:
  • SD_OCTA
Andet: Kun diabetikere med og uden diabetisk retinopati
Forsøgspersoner i denne gruppe har kun diabetes med eller uden diabetisk retinopati. Nogle forsøgspersoner i denne arm vil gennemgå retinal vaskulær reaktivitetsvurderinger.
Enhed: Fundus billeddannelse
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær billeddannelsesundersøgelse
Enhed: Enhed til måling af aksial længde
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær billeddannelsesundersøgelse
Andre navne:
  • Intraokulær linse (IOL) Master
Enhed: Swept-Source (SS) OCT angiografi
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær billeddannelsesundersøgelse
Andre navne:
  • SS-OCTA
Enhed: Spectral-Domain (SD) OCT angiografi
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær billeddannelsesundersøgelse
Andre navne:
  • SD_OCTA
Andet: Kun hypertension
Forsøgspersoner i denne gruppe har kun hypertension med eller uden okulær patologi relateret til hypertension. Nogle forsøgspersoner i denne arm kan gennemgå retinal vaskulær reaktivitetsvurderinger.
Enhed: Fundus billeddannelse
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær billeddannelsesundersøgelse
Enhed: Enhed til måling af aksial længde
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær billeddannelsesundersøgelse
Andre navne:
  • Intraokulær linse (IOL) Master
Enhed: Swept-Source (SS) OCT angiografi
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær billeddannelsesundersøgelse
Andre navne:
  • SS-OCTA
Enhed: Spectral-Domain (SD) OCT angiografi
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær billeddannelsesundersøgelse
Andre navne:
  • SD_OCTA
Andet: Diabetikere uden diabetisk retinopati og hypertension
Forsøgspersoner i denne gruppe har diabetes med eller uden diabetisk retinopati og hypertension med eller uden okulær patologi relateret til hypertension. Nogle forsøgspersoner i denne arm kan gennemgå retinal vaskulær reaktivitetsvurderinger.
Enhed: Fundus billeddannelse
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær billeddannelsesundersøgelse
Enhed: Enhed til måling af aksial længde
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær billeddannelsesundersøgelse
Andre navne:
  • Intraokulær linse (IOL) Master
Enhed: Swept-Source (SS) OCT angiografi
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær billeddannelsesundersøgelse
Andre navne:
  • SS-OCTA
Enhed: Spectral-Domain (SD) OCT angiografi
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær billeddannelsesundersøgelse
Andre navne:
  • SD_OCTA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af billeddannelse
Tidsramme: 5 år
Korrelation af diagnostiske billeddiagnostiske fund (karskelettæthed) fra OCT-baserede billeder med sygdomsstadiet
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Eye Institute (NEI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amir Kashani, MD, MPH, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2020

Først opslået (Faktiske)

10. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00276904
  • R01EY030564 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinal vaskulær lidelse

Kliniske forsøg med Fundus billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner