Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk koherenstomografi angiografi hos personer med retinal vaskulær sykdom (OCTA-RVD)

15. juni 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University
Denne studien vil utføre en prospektiv, longitudinell analyse av kliniske og bildedannende funn fra normale kontroller og personer med retinal vaskulær sykdom for å bedre definere de diagnostiske bildediagnostiske kriteriene som indikerer endring i sykdomsstadiet. Dette inkluderer sykdomsprogresjon i tidlige stadier av sykdom eller sykdomsregresjon med passende standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å utføre en prospektiv, longitudinell analyse av kliniske og bildedannende funn fra normale kontroller og personer med retinal vaskulær sykdom for å bedre definere de diagnostiske bildediagnostiske kriteriene som indikerer endring i sykdomsstadiet. Dette inkluderer sykdomsprogresjon i tidlige stadier av sykdom eller sykdomsregresjon med passende standardbehandling.

Forsøkspersoner vil bli identifisert fra friske personer (sett for screening av øyeundersøkelser) og syke personer som gjennomgår standardbehandling eller screening på øyeklinikker. Studiepopulasjonen vil inkludere personer med retinal vaskulær sykdom inkludert men ikke begrenset til diabetisk retinopati, hypertensjon, retinal vene/arteriell okklusjon og makuladegenerasjon. Personer som er påmeldt vil gjennomgå ikke-invasive, minimal risiko, FDA-godkjente diagnostiske bildediagnostiske prosedyrer for å identifisere vaskulære forandringer.

Studiemetodene vil inkludere retrospektiv gjennomgang og innsamling av klinisk godkjente bildedata som er innhentet gjennom standard-of-care metoder for forsøkspersoner som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier. Forsøkspersoner som identifiseres på denne måten vil bli bedt om å delta i en prospektiv studie av hvert klinisk studiested.

Studiens endepunkter inkluderer korrelasjonen av diagnostiske bildediagnostiske funn fra OCT-baserte bilder med fundusfotografier, klinisk sykdomsstadium og synsskarphet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1050

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Amir H Kashani, MD, PhD
  • Telefonnummer: 410-502-2789
  • E-post: akashan1@jhmi.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Wilmer Eye Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Amir H Kashani, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
          • C
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Både personer med sykdommer og kontroller:
  • Barn (<18 år)
  • Gravide kvinner
  • Utviklingshemmede fag
  • Emner som ikke kan gi informert samtykke
  • Manglende evne til å samarbeide med prøver og studieinstruksjoner
  • Bilder med bevegelsesartefakter eller signalstyrke < 7
  • Historie om glaukom
  • Historie om aldersrelatert makuladegenerasjon
  • Historie om enhver visuelt signifikant øyesykdom
  • Historie om proliferativ diabetisk retinopati
  • Historie om enhver inflammatorisk sykdom
  • Historie om hjertesykdom
  • Historie om skjoldbrusk sykdom.
  • Ytterligere kriterier for kontroller:
  • Historie om alle typer diabetes mellitus
  • Historie om alle typer hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontroller
Personer i denne gruppen har ingen okulær patologi og er heller ikke hypertensive. Noen forsøkspersoner i denne armen vil gjennomgå netthinnevaskulær reaktivitetsvurderinger.
Enhet: Fundus Imaging
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær avbildningsstudie
Enhet: Aksial lengdemåleenhet
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær avbildningsstudie
Andre navn:
  • Intraokulær linse (IOL) Master
Enhet: Swept-Source (SS) OKT angiografi
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær avbildningsstudie
Andre navn:
  • SS-OCTA
Enhet: Spectral-Domain (SD) OCT angiografi
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær avbildningsstudie
Andre navn:
  • SD_OCTA
Annen: Kun diabetikere med og uten diabetisk retinopati
Personer i denne gruppen har bare diabetes med eller uten diabetisk retinopati. Noen forsøkspersoner i denne armen vil gjennomgå netthinnevaskulær reaktivitetsvurderinger.
Enhet: Fundus Imaging
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær avbildningsstudie
Enhet: Aksial lengdemåleenhet
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær avbildningsstudie
Andre navn:
  • Intraokulær linse (IOL) Master
Enhet: Swept-Source (SS) OKT angiografi
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær avbildningsstudie
Andre navn:
  • SS-OCTA
Enhet: Spectral-Domain (SD) OCT angiografi
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær avbildningsstudie
Andre navn:
  • SD_OCTA
Annen: Kun hypertensjon
Personer i denne gruppen har kun hypertensjon med eller uten okulær patologi relatert til hypertensjon. Noen individer i denne armen kan gjennomgå vaskulære netthinnereaktivitetsvurderinger.
Enhet: Fundus Imaging
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær avbildningsstudie
Enhet: Aksial lengdemåleenhet
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær avbildningsstudie
Andre navn:
  • Intraokulær linse (IOL) Master
Enhet: Swept-Source (SS) OKT angiografi
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær avbildningsstudie
Andre navn:
  • SS-OCTA
Enhet: Spectral-Domain (SD) OCT angiografi
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær avbildningsstudie
Andre navn:
  • SD_OCTA
Annen: Diabetikere uten diabetisk retinopati og hypertensjon
Personer i denne gruppen har diabetes med eller uten diabetisk retinopati og hypertensjon med eller uten okulær patologi relatert til hypertensjon. Noen individer i denne armen kan gjennomgå vaskulære netthinnereaktivitetsvurderinger.
Enhet: Fundus Imaging
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær avbildningsstudie
Enhet: Aksial lengdemåleenhet
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær avbildningsstudie
Andre navn:
  • Intraokulær linse (IOL) Master
Enhet: Swept-Source (SS) OKT angiografi
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær avbildningsstudie
Andre navn:
  • SS-OCTA
Enhet: Spectral-Domain (SD) OCT angiografi
Ikke-invasiv, minimal risiko, okulær avbildningsstudie
Andre navn:
  • SD_OCTA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av bildebehandling
Tidsramme: 5 år
Korrelasjon av diagnostiske avbildningsfunn (karskjeletttetthet) fra OCT-baserte bilder med sykdomsstadiet
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Eye Institute (NEI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amir Kashani, MD, MPH, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00276904
  • R01EY030564 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere