Angiographie par tomographie par cohérence optique chez des sujets atteints d'une maladie vasculaire rétinienne (OCTA-RVD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'effectuer une analyse longitudinale prospective des résultats cliniques et d'imagerie de témoins normaux et de sujets atteints de maladie vasculaire rétinienne afin de mieux définir les critères d'imagerie diagnostique qui signifient un changement de stade de la maladie. Cela comprend la progression de la maladie aux premiers stades de la maladie ou la régression de la maladie avec un traitement standard approprié.
Les sujets seront identifiés parmi des sujets sains (vus pour des examens de dépistage de la vue) et des sujets malades subissant un traitement ou un dépistage standard dans les cliniques ophtalmologiques. La population à l'étude comprendra des sujets atteints d'une maladie vasculaire rétinienne, y compris, mais sans s'y limiter, la rétinopathie diabétique, l'hypertension, l'occlusion veineuse/artérielle rétinienne et la dégénérescence maculaire. Les sujets inscrits subiront des procédures d'imagerie diagnostique non invasives et à risque minimal approuvées par la FDA pour identifier les changements vasculaires.
Les méthodes d'étude comprendront un examen rétrospectif et la collecte de données d'imagerie cliniquement approuvées obtenues par des méthodes de soins standard pour les sujets qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion. Les sujets ainsi identifiés seront invités à participer à une étude prospective par chaque site d'étude clinique.
Les points finaux de l'étude comprennent la corrélation des résultats d'imagerie diagnostique à partir d'images basées sur l'OCT avec des photographies du fond d'œil, le stade clinique de la maladie et l'acuité visuelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amir H Kashani, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 410-502-2789
- E-mail: akashan1@jhmi.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ana C Martinez, MPH
- Numéro de téléphone: 410-502-2789
- E-mail: acollaz5@jhmi.edu
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Recrutement
- Wilmer Eye Institute
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Chercheur principal:
- Amir H Kashani, MD, PhD
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Contact:
- C
-
Contact:
- Ana Collazo Martinez
- Numéro de téléphone: 410-502-5052
- E-mail: acollaz5@jhmi.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'exclusion:
- Les deux sujets avec des maladies et des contrôles :
- Enfants (<18 ans)
- Femmes enceintes
- Sujets en retard de développement
- Sujets incapables de fournir un consentement éclairé
- Incapacité à coopérer avec les tests et les instructions d'étude
- Images avec artéfact de mouvement ou intensité du signal < 7
- Antécédents de glaucome
- Antécédents de dégénérescence maculaire liée à l'âge
- Antécédents de toute maladie oculaire visuellement significative
- Antécédents de rétinopathie diabétique proliférante
- Antécédents de toute maladie inflammatoire
- Antécédents de maladie cardiaque
- Antécédents de maladie thyroïdienne.
- Critères supplémentaires pour les contrôles :
- Antécédents de tout type de diabète sucré
- Antécédents de tout type d'hypertension
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôles
Les sujets de ce groupe n'ont pas de pathologie oculaire et ne sont pas non plus hypertendus.
Certains sujets de ce bras subiront des évaluations de la réactivité vasculaire rétinienne.
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Étude d'imagerie oculaire non invasive à risque minimal
Étude d'imagerie oculaire non invasive à risque minimal
Autres noms:
Étude d'imagerie oculaire non invasive et à risque minimal
Autres noms:
Étude d'imagerie oculaire non invasive et à risque minimal
Autres noms:
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Autre: Diabétiques avec et sans rétinopathie diabétique uniquement
Les sujets de ce groupe ont uniquement un diabète avec ou sans rétinopathie diabétique.
Certains sujets de ce bras subiront des évaluations de la réactivité vasculaire rétinienne.
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Étude d'imagerie oculaire non invasive à risque minimal
Étude d'imagerie oculaire non invasive à risque minimal
Autres noms:
Étude d'imagerie oculaire non invasive et à risque minimal
Autres noms:
Étude d'imagerie oculaire non invasive et à risque minimal
Autres noms:
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Autre: Hypertension artérielle uniquement
Les sujets de ce groupe ont uniquement une hypertension avec ou sans pathologie oculaire liée à l'hypertension.
Certains sujets de ce bras peuvent subir des évaluations de la réactivité vasculaire rétinienne.
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Étude d'imagerie oculaire non invasive à risque minimal
Étude d'imagerie oculaire non invasive à risque minimal
Autres noms:
Étude d'imagerie oculaire non invasive et à risque minimal
Autres noms:
Étude d'imagerie oculaire non invasive et à risque minimal
Autres noms:
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Autre: Diabétiques avec ou sans rétinopathie diabétique et hypertension
Les sujets de ce groupe ont un diabète avec ou sans rétinopathie diabétique et une hypertension avec ou sans pathologie oculaire liée à l'hypertension.
Certains sujets de ce bras peuvent subir des évaluations de la réactivité vasculaire rétinienne.
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Étude d'imagerie oculaire non invasive à risque minimal
Étude d'imagerie oculaire non invasive à risque minimal
Autres noms:
Étude d'imagerie oculaire non invasive et à risque minimal
Autres noms:
Étude d'imagerie oculaire non invasive et à risque minimal
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de l'imagerie
Délai: 5 années
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Corrélation des résultats d'imagerie diagnostique (densité du squelette vasculaire) à partir d'images basées sur l'OCT avec le stade de la maladie
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amir Kashani, MD, MPH, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Diabète sucré
- Maladies oculaires
- Angiopathies diabétiques
- Complications du diabète
- Embolie et thrombose
- Maladies rétiniennes
- Hypertension
- La thrombose veineuse
- Thrombose
- L'hypertension artérielle essentielle
- La rétinopathie diabétique
- Occlusion veineuse rétinienne
- Techniques d'investigation
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Équipement et fournitures
- Dispositifs optiques
- Imagerie diagnostique
- Prothèses et implants
- Lentilles
- Imagerie optique
- Lentilles intraoculaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00276904
- R01EY030564 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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