Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optisk koherenstomografi Angiografi hos personer med retinal vaskulär sjukdom (OCTA-RVD)

15 juni 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Denna studie kommer att utföra en prospektiv, longitudinell analys av kliniska fynd och avbildningsfynd från normala kontroller och patienter med retinal vaskulär sjukdom för att bättre definiera de diagnostiska avbildningskriterierna som betecknar förändring i sjukdomsstadiet. Detta inkluderar sjukdomsprogression i tidiga stadier av sjukdom eller sjukdomsregression med lämplig standardbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utföra en prospektiv, longitudinell analys av kliniska fynd och avbildningsfynd från normala kontroller och patienter med retinal vaskulär sjukdom för att bättre definiera de diagnostiska avbildningskriterierna som betecknar förändring i sjukdomsstadiet. Detta inkluderar sjukdomsprogression i tidiga stadier av sjukdom eller sjukdomsregression med lämplig standardbehandling.

Försökspersoner kommer att identifieras från friska försökspersoner (se för screening av ögonundersökningar) och sjuka försökspersoner som genomgår standardbehandling eller screening på ögonkliniker. Studiepopulationen kommer att inkludera patienter med retinal vaskulär sjukdom inklusive men inte begränsat till diabetisk retinopati, hypertoni, retinal ven/arteriell ocklusion och makuladegeneration. Försökspersoner som är inskrivna kommer att genomgå icke-invasiva, minimal risk, FDA-godkända diagnostiska bildbehandlingsförfaranden för att identifiera vaskulära förändringar.

Studiemetoderna kommer att innefatta retrospektiv granskning och insamling av kliniskt godkända bilddata som erhålls genom standardiserade vårdmetoder för försökspersoner som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterier. Försökspersoner som identifieras på detta sätt kommer att uppmanas att delta i en prospektiv studie av varje klinisk studieplats.

Studiens slutpunkter inkluderar korrelationen av diagnostiska avbildningsfynd från OCT-baserade bilder med ögonbottenfotografier, klinisk sjukdomsstadium och synskärpa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1050

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Amir H Kashani, MD, PhD
  • Telefonnummer: 410-502-2789
  • E-post: akashan1@jhmi.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Rekrytering
        • Wilmer Eye Institute
        • Huvudutredare:
          • Amir H Kashani, MD, PhD
        • Kontakt:
          • C
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Exklusions kriterier:

  • Både patienter med sjukdomar och kontroller:
  • Barn (<18 år)
  • Gravida honor
  • Utvecklingsförsenade ämnen
  • Ämnen kan inte ge informerat samtycke
  • Oförmåga att samarbeta med prov och studieinstruktioner
  • Bilder med rörelseartefakter eller signalstyrka < 7
  • Historia om glaukom
  • Historik om åldersrelaterad makuladegeneration
  • Historik om någon visuellt signifikant ögonsjukdom
  • Historik av proliferativ diabetisk retinopati
  • Historik om någon inflammatorisk sjukdom
  • Historia av hjärtsjukdomar
  • Historien om sköldkörtelsjukdom.
  • Ytterligare kriterier för kontroller:
  • Historik av någon typ av diabetes mellitus
  • Historik av någon typ av hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontroller
Försökspersoner i denna grupp har ingen okulär patologi och är inte heller hypertensiva. Vissa försökspersoner i denna arm kommer att genomgå retinal vaskulär reaktivitetsbedömning.
Enhet: Fundus avbildning
Icke-invasiv, minimal risk, okulär avbildningsstudie
Enhet: Mätanordning för axiell längd
Icke-invasiv, minimal risk, okulär avbildningsstudie
Andra namn:
  • Intraokulär lins (IOL) Master
Enhet: Swept-Source (SS) OKT Angiografi
Icke-invasiv, minimal risk, okulär avbildningsstudie
Andra namn:
  • SS-OCTA
Enhet: Spectral-Domain (SD) OKT-angiografi
Icke-invasiv, minimal risk, okulär avbildningsstudie
Andra namn:
  • SD_OCTA
Övrig: Endast diabetiker med och utan diabetisk retinopati
Försökspersoner i denna grupp har endast diabetes med eller utan diabetisk retinopati. Vissa försökspersoner i denna arm kommer att genomgå retinal vaskulär reaktivitetsbedömning.
Enhet: Fundus avbildning
Icke-invasiv, minimal risk, okulär avbildningsstudie
Enhet: Mätanordning för axiell längd
Icke-invasiv, minimal risk, okulär avbildningsstudie
Andra namn:
  • Intraokulär lins (IOL) Master
Enhet: Swept-Source (SS) OKT Angiografi
Icke-invasiv, minimal risk, okulär avbildningsstudie
Andra namn:
  • SS-OCTA
Enhet: Spectral-Domain (SD) OKT-angiografi
Icke-invasiv, minimal risk, okulär avbildningsstudie
Andra namn:
  • SD_OCTA
Övrig: Endast hypertoni
Försökspersoner i denna grupp har endast hypertoni med eller utan okulär patologi relaterad till hypertoni. Vissa försökspersoner i denna arm kan genomgå bedömningar av retinal vaskulär reaktivitet.
Enhet: Fundus avbildning
Icke-invasiv, minimal risk, okulär avbildningsstudie
Enhet: Mätanordning för axiell längd
Icke-invasiv, minimal risk, okulär avbildningsstudie
Andra namn:
  • Intraokulär lins (IOL) Master
Enhet: Swept-Source (SS) OKT Angiografi
Icke-invasiv, minimal risk, okulär avbildningsstudie
Andra namn:
  • SS-OCTA
Enhet: Spectral-Domain (SD) OKT-angiografi
Icke-invasiv, minimal risk, okulär avbildningsstudie
Andra namn:
  • SD_OCTA
Övrig: Diabetiker utan diabetisk retinopati och högt blodtryck
Patienter i denna grupp har diabetes med eller utan diabetisk retinopati och hypertoni med eller utan okulär patologi relaterad till hypertoni. Vissa försökspersoner i denna arm kan genomgå bedömningar av retinal vaskulär reaktivitet.
Enhet: Fundus avbildning
Icke-invasiv, minimal risk, okulär avbildningsstudie
Enhet: Mätanordning för axiell längd
Icke-invasiv, minimal risk, okulär avbildningsstudie
Andra namn:
  • Intraokulär lins (IOL) Master
Enhet: Swept-Source (SS) OKT Angiografi
Icke-invasiv, minimal risk, okulär avbildningsstudie
Andra namn:
  • SS-OCTA
Enhet: Spectral-Domain (SD) OKT-angiografi
Icke-invasiv, minimal risk, okulär avbildningsstudie
Andra namn:
  • SD_OCTA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av bildbehandling
Tidsram: 5 år
Korrelation av diagnostiska avbildningsfynd (kärlskelettdensitet) från OCT-baserade bilder med sjukdomsstadiet
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

National Eye Institute (NEI)

Utredare

  • Huvudutredare: Amir Kashani, MD, MPH, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00276904
  • R01EY030564 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera