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NHS で働く職員の負担 (COST-NHS)

COST-NHS:NHSで働くスタッフの新型コロナウイルス感染症の負担:NHS医療スタッフの新型コロナウイルス感染症パンデミックによる精神的健康負担を評価する研究

新型コロナウイルス感染症危機は 2019 年 12 月に中国で始まり、2020 年 3 月 11 日に世界保健機関によってパンデミックと宣言されました。 パンデミックは、臨床医が一晩で患者と関わり、治療する方法を変えました。 NHS 内のスタッフは、シールドや自己隔離を行っているため、ニーズの増加と仕事の結果の悪化により高レベルのストレスにさらされ、無力感や罪悪感を感じる可能性があります。 パンデミックの心理的影響は長期化し、さまざまなものとなるでしょう。 NHS スタッフをサポートするために、調査官が可能な限り理解を深めていくことが重要です。

この調査の目的は、新型コロナウイルス感染症のパンデミックの結果としてNHS職員に生じる可能性のある精神的健康上の負担と、パンデミックの進行に伴ってこれらの負担がどのように変化するかを調査することです。 これらの影響を理解することで、研究者は、今回および将来のパンデミックや同様の危機をより適切に管理するために、NHS職員向けの支援メカニズムを導入できる推奨事項を特定できるようになります。

捜査当局は、シールドを行っているスタッフのサブセットを含むNHSスタッフのいくつかのコホートをサンプリングすることを目指している。 スタッフは、研究の開始時、1か月後、英国でのパンデミックが終息してから3か月後の複数の時点で一連のオンライン調査に回答するよう求められます。 パンデミックの長さと重症度に応じて、追加の時点が追加される場合があります。

主な成果は、事前に定義された時点でのメンタルヘルス測定値の変化を追跡することです。 この研究により、調査官はNHSスタッフが必要とするメンタルヘルスサポートの強化に関する推奨事項を作成できるようになります。 必要性が証明された場合は、介入研究プロジェクトが計画され、実施されます。

調査の概要

詳細な説明

この調査の目的は、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックの結果としてNHS職員に起こり得る精神的健康上の負担と、パンデミックの進行に伴ってこれらの負担がどのように変化するかを調査することである。 これらの影響を理解することで、調査官は、今回および将来のパンデミックや同様の危機をより適切に管理するために、NHS職員に適切な支援メカニズムを導入できるようにするための推奨事項を特定できるようになります。

方法:

捜査官らはNHS全体のスタッフのいくつかの集団をサンプリングすることを目指している。 参加者の一部には、現在シールドを行っているNHSスタッフも含まれます。彼らは、社会のリスクにさらされている/脆弱なメンバーの一部であると特定されているため、自己隔離されています。 目標は、少なくとも 100 人のスタッフメンバーを調査することです。 紹介メールは、病院のメール システムを使用して NHS スタッフに送信されます。 潜在的な参加者は、参加者情報シートを読み、その後の調査に参加するためのインフォームドコンセントを提出するよう求められます。

NHS 内のスタッフは、複数の時点で一連のアンケートに回答するよう求められます。 アンケートのリンクは、紹介メールとともにスタッフに配布されます。 この通知は、5 日後の次の時点で全員に通知され、研究開始時、1 か月後、英国でのパンデミックが終息してから 3 か月後に送信されます。 パンデミックの長さと重症度に応じて、追加の時点が追加される場合があります。

調査のホストと管理にはクアルトリクス ソフトウェアが使用されます。 測定される変数は次のとおりです。

人口統計 (最初の調査のみ): 年齢、性別、民族的地位、社会経済的地位、宗教的身分および職業。

新型コロナウイルス感染症への曝露 精神的健康: 研究者はうつ病を9項目(PHQ-9)で評価します。 7 項目の不安 (GAD-7)。パラノイア(短いグリーンパラノイアスケール)、外傷性ストレス、身体症状(PHQ-15)。陰謀論と社会的相互作用 (孤独の尺度)。

心理的変数の媒介: 制御の場所、死の不安、10 項目の認知的反映 分析的推論と性格特性のタスク 9 ビッグ 5 のショート バージョン。

アンケートが完了するまでに約 10 分かかります。 参加者には、調査で提起された質問に苦痛を感じた場合、紹介メールでプロバイダーにサポートを求める必要があることが通知されます。 参加者は、理由を提示することなく、いつでも研究から撤退することができます。

参加者の匿名化されたデータは、シェフィールド大学のベントール教授のチームによって分析され、安全な大学サーバーに保存されます。 研究の主な成果は、事前に定義された時点でのメンタルヘルス測定値の変化を追跡することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sheffield、イギリス、S10 1SJ
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、新型コロナウイルス感染症のパンデミック下で働くNHS職員を募集する。

説明

包含基準:

  • 16歳以上の参加者
  • 参加者はNHSで働いている必要があります
  • シールドを行っているNHSスタッフは参加資格があります
  • 自己隔離中のNHS職員も参加資格あり
  • インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲がある
  • 英語を読んで理解できる

除外基準:

• 参加者はいかなる理由でも除外されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の変化
時間枠:英国でパンデミックが終息してから最大 3 か月
うつ病を9項目(PHQ-9)で評価します。
英国でパンデミックが終息してから最大 3 か月
不安の変化
時間枠:英国でパンデミックが終息してから最大 3 か月
GAD-7で測定
英国でパンデミックが終息してから最大 3 か月
被害妄想の感情の変化
時間枠:英国でパンデミックが終息してから最大 3 か月
短いグリーンパラノイアスケールで測定
英国でパンデミックが終息してから最大 3 か月
トラウマ的ストレス
時間枠:英国でパンデミックが終息してから最大 3 か月
PHQ-15による測定による
英国でパンデミックが終息してから最大 3 か月
陰謀論と社会的相互作用
時間枠:英国でパンデミックが終息してから最大 3 か月
孤独の尺度で測ると
英国でパンデミックが終息してから最大 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Sarah Danson, Professor、Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月2日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月7日

最初の投稿 (実際)

2020年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月20日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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