- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04506632
Бремя для персонала, работающего в NHS (COST-NHS)
COST-NHS: бремя COVID у сотрудников, работающих в NHS: исследование по оценке бремени психического здоровья в связи с пандемией COVID-19 у сотрудников здравоохранения NHS
Кризис COVID-19 начался в Китае в декабре 2019 года и был объявлен Всемирной организацией здравоохранения пандемией 11 марта 2020 года. Пандемия изменила то, как врачи взаимодействуют с пациентами и лечат их в одночасье. Персонал NHS будет испытывать высокий уровень стресса из-за повышенных потребностей и худших результатов работы, поскольку они защищаются или самоизолируются и могут чувствовать себя беспомощными и виноватыми. Психологическое воздействие пандемии будет продолжительным и разнообразным. Крайне важно, чтобы следователи максимально углубили понимание для поддержки сотрудников NHS.
Цель этого опроса — изучить возможную нагрузку на психическое здоровье сотрудников NHS в результате пандемии COVID-19 и то, как она меняется по мере развития пандемии. Понимание этих эффектов позволит исследователям определить рекомендации, позволяющие внедрить механизмы поддержки для сотрудников NHS, чтобы лучше справляться с этой и будущими пандемиями и подобными кризисами.
Следователи стремятся отобрать несколько когорт сотрудников NHS, включая подмножество сотрудников, которые защищают. Сотрудникам будет предложено пройти серию онлайн-опросов в разные моменты времени: в начале исследования, через 1 месяц и затем через 3 месяца после прекращения пандемии в Великобритании. Дополнительные временные точки могут быть добавлены в зависимости от продолжительности и серьезности пандемии.
Основными результатами будет отслеживание изменений показателей психического здоровья в заранее определенные моменты времени. Эта работа позволит следователям дать рекомендации о расширении поддержки психического здоровья, которая потребуется сотрудникам NHS. Если будет продемонстрирована необходимость, будет разработан и реализован интервенционный исследовательский проект.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель этого опроса — изучить возможную нагрузку на психическое здоровье сотрудников NHS в результате пандемии коронавируса COVID-19 и то, как она меняется по мере развития пандемии. Понимание этих эффектов позволит исследователям определить рекомендации, позволяющие внедрить соответствующие механизмы поддержки для сотрудников NHS, чтобы лучше справляться с этой и будущими пандемиями и подобными кризисами.
Метод:
Следователи стремятся отобрать несколько когорт сотрудников Национальной службы здравоохранения. Подмножество участников будет включать в себя сотрудников NHS, которые в настоящее время защищают — они самоизолируются из-за того, что их идентифицируют как часть группы риска / уязвимых членов общества. Цель состоит в том, чтобы опросить как минимум 100 сотрудников. Вводные электронные письма будут разосланы персоналу NHS с использованием системы электронной почты больницы. Потенциальным участникам будет предложено прочитать информационный лист участника и дать информированное согласие на участие в последующем опросе.
Сотрудникам NHS будет предложено пройти серию опросов в несколько моментов времени. Ссылка на опрос будет разослана сотрудникам вместе с вводным электронным письмом. Он будет рассылаться в следующие моменты времени с напоминанием для всех каждый раз через 5 дней: в начале исследования, через 1 месяц и затем через 3 месяца после прекращения пандемии в Великобритании. Дополнительные временные точки могут быть добавлены в зависимости от продолжительности и серьезности пандемии.
Программное обеспечение Qualtrics будет использоваться для проведения и администрирования опроса. Измеряемые переменные:
Демография (только при первом опросе): возраст, пол, этнический статус, социально-экономический статус, религиозная принадлежность и род занятий.
Воздействие COVID-19 Психическое здоровье: исследователи будут оценивать депрессию по 9 пунктам (PHQ-9); тревога с 7 пунктами (ГТР-7); паранойя (короткая зеленая шкала паранойи), травматический стресс, соматические симптомы (PHQ-15); конспирологическая ментальность и социальные взаимодействия (Шкала одиночества).
Опосредующие психологические переменные: локус контроля, тревога смерти, 10 пункт Когнитивная рефлексия Задание на аналитическое мышление и личностные качества 9 Большая пятерка, короткая версия.
Опросы должны занимать около 10 минут. Участники будут проинформированы о том, что, если они почувствуют беспокойство из-за вопросов, поднятых в опросе, им следует обратиться за поддержкой к поставщикам во вступительном электронном письме. Участники смогут выйти из исследования в любой момент времени без объяснения причин.
Анонимные данные участников будут проанализированы командой профессора Бенталла из Университета Шеффилда и сохранены на защищенном университетском сервере. Основными результатами исследования будет отслеживание изменений показателей психического здоровья в заранее определенные моменты времени.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sheffield, Соединенное Королевство, S10 1SJ
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 16 лет и старше
- Участники должны работать в NHS
- Сотрудники NHS, которые защищают, будут иметь право участвовать
- Сотрудники NHS, которые самоизолируются, будут иметь право участвовать
- Способны и готовы дать информированное согласие
- Умение читать и понимать по-английски
Критерий исключения:
• Участники не будут исключены на каком-либо другом основании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения при депрессии
Временное ограничение: ДО 3 месяцев после окончания пандемии в Великобритании
|
Мы будем оценивать депрессию по 9 пунктам (PHQ-9);
|
ДО 3 месяцев после окончания пандемии в Великобритании
|
|
Изменения в тревоге
Временное ограничение: ДО 3 месяцев после окончания пандемии в Великобритании
|
измерено ГАД-7
|
ДО 3 месяцев после окончания пандемии в Великобритании
|
|
Изменения в ощущении паранойи
Временное ограничение: ДО 3 месяцев после окончания пандемии в Великобритании
|
измеряется по короткой зеленой шкале паранойи
|
ДО 3 месяцев после окончания пандемии в Великобритании
|
|
Травматический стресс
Временное ограничение: ДО 3 месяцев после окончания пандемии в Великобритании
|
По данным PHQ-15
|
ДО 3 месяцев после окончания пандемии в Великобритании
|
|
менталитет заговора и социальные взаимодействия
Временное ограничение: ДО 3 месяцев после окончания пандемии в Великобритании
|
по шкале одиночества
|
ДО 3 месяцев после окончания пандемии в Великобритании
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Sarah Danson, Professor, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STH21373
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .