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Encargos para funcionários que trabalham no NHS (COST-NHS)

20 de fevereiro de 2025 atualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

COST-NHS: COvid Burden in Staff Working in the NHS: A Study to Assessment the Mental Health Burden of the COVID-19 Pandemic on NHS Healthcare Staff

A crise do COVID-19 começou na China em dezembro de 2019 e foi declarada uma pandemia pela Organização Mundial da Saúde em 11 de março de 2020. A pandemia mudou a maneira como os médicos interagem e tratam os pacientes durante a noite. Os funcionários do NHS estarão sob altos níveis de estresse devido ao aumento das necessidades e aos piores resultados do trabalho, pois estão se protegendo ou se isolando e podem se sentir impotentes e culpados. O impacto psicológico da pandemia será prolongado e variado. É vital que os investigadores aumentem a compreensão o máximo possível para apoiar a equipe do NHS.

O objetivo desta pesquisa é examinar a possível carga de saúde mental da equipe do NHS como resultado da pandemia de COVID-19 e como isso muda à medida que a pandemia progride. A compreensão desses efeitos permitirá aos pesquisadores identificar recomendações para permitir que mecanismos de apoio sejam implementados para a equipe do NHS, para melhor gerenciar esta e futuras pandemias e crises semelhantes.

Os investigadores pretendem obter amostras de vários grupos de funcionários do NHS, incluindo um subconjunto de funcionários que estão protegendo. A equipe será solicitada a preencher uma série de pesquisas on-line em vários momentos: no início do estudo, 1 mês depois e 3 meses após o término da pandemia no Reino Unido. Pontos de tempo adicionais podem ser adicionados dependendo da duração e gravidade da pandemia.

Os principais resultados serão o rastreamento de mudanças nas medições de saúde mental nos pontos de tempo predefinidos. Este trabalho permitirá aos investigadores produzir recomendações sobre o aumento do apoio à saúde mental de que o pessoal do NHS necessitará. Se uma necessidade for demonstrada, um projeto de pesquisa interventiva será elaborado e implementado.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

O objetivo desta pesquisa é examinar a possível carga de saúde mental da equipe do NHS como resultado da pandemia de coronavírus COVID-19 e como isso muda à medida que a pandemia avança. Ao compreender esses efeitos, permitirá aos investigadores identificar recomendações para permitir a implementação de mecanismos de apoio apropriados para a equipe do NHS, para melhor gerenciar esta e futuras pandemias e crises semelhantes.

Método:

Os investigadores pretendem obter amostras de vários grupos de funcionários do NHS. Um subconjunto de participantes incluirá a equipe do NHS que está atualmente protegendo - eles estão se auto-isolando por serem identificados como parte dos membros em risco/vulneráveis ​​da sociedade. O objetivo será entrevistar um mínimo de 100 funcionários. E-mails introdutórios serão enviados à equipe do NHS usando o sistema de e-mail do hospital. Os participantes em potencial serão solicitados a ler uma folha de informações do participante e fornecer consentimento informado para participar da pesquisa subsequente.

A equipe do NHS será solicitada a concluir uma série de pesquisas em vários momentos. O link da pesquisa será distribuído para a equipe com o e-mail introdutório. Ele será enviado nos seguintes momentos com um lembrete para todos em cada ocasião após 5 dias: no início do estudo, 1 mês depois e 3 meses após o término da pandemia no Reino Unido. Pontos de tempo adicionais podem ser adicionados dependendo da duração e gravidade da pandemia.

O software Qualtrics será usado para hospedar e administrar a pesquisa. As variáveis ​​a serem medidas são:

Demografia (Apenas no primeiro inquérito): Idade, sexo, estatuto étnico, estatuto socioeconómico, identificação religiosa e ocupação.

Exposição ao COVID-19 Saúde mental: Os investigadores avaliarão a depressão com 9 itens (PHQ-9); ansiedade com 7 itens (GAD-7); paranóia (escala de paranóia verde curta), estresse traumático, sintomas somáticos (PHQ-15); mentalidade de conspiração e interações sociais (A escala de solidão).

Variáveis ​​psicológicas mediadoras: Locus de controle, ansiedade de morte, 10 itens Reflexão Cognitiva Tarefa de raciocínio analítico e traços de personalidade 9 Versão resumida dos cinco grandes.

As pesquisas devem levar aproximadamente 10 minutos para serem concluídas. Os participantes serão informados de que, caso se sintam incomodados com as questões levantadas na pesquisa, devem buscar apoio dos provedores no e-mail introdutório. Os participantes poderão se retirar do estudo e a qualquer momento sem fornecer um motivo.

Os dados anonimizados dos participantes serão analisados ​​pela equipe do professor Bentall na Universidade de Sheffield e armazenados em um servidor seguro da Universidade. Os principais resultados do estudo serão o rastreamento de mudanças nas medições de saúde mental nos pontos de tempo predefinidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sheffield, Reino Unido, S10 1SJ
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo recrutará funcionários do NHS que estão trabalhando durante a pandemia de COVID-19.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes com idade igual ou superior a 16 anos
  • Os participantes devem estar trabalhando no NHS
  • Os funcionários do NHS que estão protegendo serão elegíveis para participar
  • Os funcionários do NHS que se auto-isolam serão elegíveis para participar
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
  • Capaz de ler e entender inglês

Critério de exclusão:

• Os participantes não serão excluídos de nenhuma outra forma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na Depressão
Prazo: Até 3 meses após o fim da pandemia no Reino Unido
Avaliaremos a depressão com 9 itens (PHQ-9);
Até 3 meses após o fim da pandemia no Reino Unido
Mudanças na ansiedade
Prazo: Até 3 meses após o fim da pandemia no Reino Unido
medido por GAD-7
Até 3 meses após o fim da pandemia no Reino Unido
Mudanças nos sentimentos de paranóia
Prazo: Até 3 meses após o fim da pandemia no Reino Unido
medida pela escala curta de paranóia de Green
Até 3 meses após o fim da pandemia no Reino Unido
Estresse traumático
Prazo: Até 3 meses após o fim da pandemia no Reino Unido
Conforme medido pelo PHQ-15
Até 3 meses após o fim da pandemia no Reino Unido
mentalidade de conspiração e interações sociais
Prazo: Até 3 meses após o fim da pandemia no Reino Unido
medida pela escala de solidão
Até 3 meses após o fim da pandemia no Reino Unido

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sarah Danson, Professor, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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