Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Belastning för personal som arbetar i NHS (COST-NHS)

COST-NHS: Covid Burden in Staff Working in the NHS: A Study to Assess the Mental Health Burden of the COVID-19 Pandemic on NHS Healthcare Personal

Covid-19-krisen började i Kina i december 2019 och förklarades som en pandemi av Världshälsoorganisationen den 11 mars 2020. Pandemin har förändrat sättet som läkare interagerar med och behandlar patienter över en natt. Personal inom NHS kommer att vara under höga nivåer av stress på grund av de ökade behoven och sämre resultat av arbetet eftersom de skyddar eller isolerar sig och kan känna sig hjälplösa och skyldiga. De psykologiska effekterna av pandemin kommer att bli långvariga och varierande. Det är viktigt att utredarna ökar förståelsen så mycket som möjligt för att stödja NHS-personalen.

Syftet med denna undersökning är att undersöka den möjliga psykiska belastningen på NHS-personal till följd av covid-19-pandemin och hur dessa förändras när pandemin fortskrider. Genom att förstå dessa effekter kommer det att tillåta forskare att identifiera rekommendationer för att tillåta stödmekanismer att införas för NHS-personal, för att bättre hantera denna och framtida pandemier och liknande kriser.

Utredarna siktar på att ta prov på flera kohorter av NHS-personal inklusive en undergrupp av personal som skyddar. Personalen kommer att bli ombedd att fylla i en serie online-undersökningar vid flera tidpunkter: vid studiestart, 1 månad senare och sedan 3 månader efter att pandemin har upphört i Storbritannien. Ytterligare tidpunkter kan läggas till beroende på pandemins längd och svårighetsgrad.

De huvudsakliga resultaten kommer att spåra förändringar i mentala hälsomätningar vid de fördefinierade tidpunkterna. Detta arbete kommer att göra det möjligt för utredarna att ta fram rekommendationer om det ökade mentala hälsostödet som NHS-personal kommer att behöva. Om ett behov påvisas kommer ett interventionellt forskningsprojekt att utformas och genomföras.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna undersökning är att undersöka den möjliga psykiska belastningen på NHS-personal som ett resultat av coronaviruset COVID-19-pandemin och hur dessa förändras när pandemin fortskrider. Genom att förstå dessa effekter kommer det att tillåta utredarna att identifiera rekommendationer för att tillåta lämpliga stödmekanismer att införas för NHS-personal, för att bättre hantera denna och framtida pandemier och liknande kriser.

Metod:

Utredarna syftar till att prova flera grupper av personal över hela NHS. En undergrupp av deltagare kommer att inkludera NHS-personal som för närvarande skyddar - de är självisolerande på grund av att de identifieras som en del av de utsatta/utsatta medlemmarna i samhället. Målet är att undersöka minst 100 anställda. Inledande e-postmeddelanden kommer att skickas ut till NHS-personal med hjälp av sjukhusets e-postsystem. Potentiella deltagare kommer att uppmanas att läsa ett deltagarinformationsblad och ge informerat samtycke till att delta i den efterföljande undersökningen.

Personal inom NHS kommer att bli ombedd att fylla i en serie undersökningar vid flera tidpunkter. Enkätlänken kommer att skickas ut till personalen med det inledande e-postmeddelandet. Den kommer att skickas vid följande tidpunkter med en påminnelse till alla vid varje tillfälle efter 5 dagar: vid studiestart, 1 månad senare och sedan 3 månader efter att pandemin har upphört i Storbritannien. Ytterligare tidpunkter kan läggas till beroende på pandemins längd och svårighetsgrad.

Qualtrics programvara kommer att användas för att vara värd för och administrera undersökningen. Variablerna som ska mätas är:

Demografi (endast vid första undersökningen): Ålder, kön, etnisk status, socioekonomisk status, religiös identifikation och yrke.

Exponering för covid-19 Mental hälsa: Utredarna kommer att bedöma depression med 9 saker (PHQ-9); ångest med 7 föremål (GAD-7); paranoia (kort grön paranoiaskala), traumatisk stress, somatiska symtom (PHQ-15); konspirationsmentalitet och sociala interaktioner (Ensamhetsskalan).

Förmedlande psykologiska variabler: Locus of control, dödsångest, 10 objekt Kognitiv reflektion Uppgift om analytiska resonemang och personlighetsdrag 9 Big-five kortversion.

Enkäterna bör ta cirka 10 minuter att fylla i. Deltagarna kommer att informeras om att om de skulle känna sig bekymrade över frågorna i undersökningen, att de bör söka stöd från leverantörerna i det inledande e-postmeddelandet. Deltagarna kommer att kunna dra sig ur studien och vilken tidpunkt som helst utan att ange en anledning.

Deltagarnas anonymiserade data kommer att analyseras av professor Bentalls team vid University of Sheffield och lagras på en säker universitetsserver. Huvudresultaten av studien kommer att spåra förändringar i mentala hälsomätningar vid de fördefinierade tidpunkterna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sheffield, Storbritannien, S10 1SJ
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att rekrytera NHS-personal som arbetar under covid-19-pandemin.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som är 16 år eller äldre
  • Deltagare måste arbeta inom NHS
  • NHS-personal som skärmar kommer att vara berättigad att delta
  • NHS-personal som är självisolerande kommer att vara berättigade att delta
  • Kan och vill ge informerat samtycke
  • Kunna läsa och förstå engelska

Exklusions kriterier:

• Deltagare kommer inte att uteslutas på någon annan grund

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i depression
Tidsram: UPP till 3 månader efter att pandemin upphört i Storbritannien
Vi kommer att bedöma depression med 9 saker (PHQ-9);
UPP till 3 månader efter att pandemin upphört i Storbritannien
Förändringar i ångest
Tidsram: UPP till 3 månader efter att pandemin upphört i Storbritannien
mätt med GAD-7
UPP till 3 månader efter att pandemin upphört i Storbritannien
Förändringar i känslor av paranoia
Tidsram: UPP till 3 månader efter att pandemin upphört i Storbritannien
mätt med den korta gröna paranoiaskalan
UPP till 3 månader efter att pandemin upphört i Storbritannien
Traumatisk stress
Tidsram: UPP till 3 månader efter att pandemin upphört i Storbritannien
Som mätt med PHQ-15
UPP till 3 månader efter att pandemin upphört i Storbritannien
konspirationsmentalitet och sociala interaktioner
Tidsram: UPP till 3 månader efter att pandemin upphört i Storbritannien
mätt med ensamhetsskalan
UPP till 3 månader efter att pandemin upphört i Storbritannien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Sarah Danson, Professor, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

3
Prenumerera