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Onere per il personale che lavora nel SSN (COST-NHS)

COST-NHS: COvid Burden nel personale che lavora nel NHS: uno studio per valutare il carico di salute mentale della pandemia di COVID-19 sul personale sanitario del NHS

La crisi COVID-19 è iniziata in Cina nel dicembre 2019 ed è stata dichiarata pandemia dall'Organizzazione Mondiale della Sanità l'11 marzo 2020. La pandemia ha cambiato il modo in cui i medici interagiscono e trattano i pazienti durante la notte. Il personale all'interno del NHS sarà sottoposto a livelli elevati di stress a causa delle maggiori esigenze e dei peggiori risultati del lavoro poiché si sta proteggendo o autoisolando e potrebbe sentirsi impotente e in colpa. L'impatto psicologico della pandemia sarà prolungato e vario. È fondamentale che gli investigatori aumentino la comprensione il più possibile per supportare il personale del SSN.

Lo scopo di questa indagine è esaminare il possibile carico di salute mentale sul personale del SSN a seguito della pandemia di COVID-19 e come questi cambiano con il progredire della pandemia. Comprendendo questi effetti, consentirà ai ricercatori di identificare raccomandazioni per consentire la messa in atto di meccanismi di supporto per il personale del SSN, per gestire meglio questa e future pandemie e crisi simili.

Gli investigatori mirano a campionare diverse coorti di personale del NHS, incluso un sottogruppo di personale che sta proteggendo. Al personale verrà chiesto di completare una serie di sondaggi online in più momenti: all'inizio dello studio, 1 mese dopo e poi 3 mesi dopo la cessazione della pandemia nel Regno Unito. Ulteriori punti temporali possono essere aggiunti a seconda della durata e della gravità della pandemia.

I risultati principali saranno il monitoraggio dei cambiamenti nelle misurazioni della salute mentale nei punti temporali predefiniti. Questo lavoro consentirà agli investigatori di produrre raccomandazioni sull'aumento del supporto per la salute mentale di cui il personale NHS avrà bisogno. Se viene dimostrata una necessità, verrà progettato e implementato un progetto di ricerca interventistica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa indagine è esaminare il possibile carico di salute mentale sul personale del SSN a seguito della pandemia di coronavirus COVID-19 e come questi cambiano con il progredire della pandemia. Comprendendo questi effetti, consentirà agli investigatori di identificare raccomandazioni per consentire la messa in atto di meccanismi di supporto adeguati per il personale del SSN, per gestire meglio questa e future pandemie e crisi simili.

Metodo:

Gli investigatori mirano a campionare diverse coorti di personale in tutto il NHS. Un sottogruppo di partecipanti includerà il personale del NHS che attualmente sta proteggendo: si autoisola perché è identificato come parte dei membri a rischio/vulnerabili della società. L'obiettivo sarà quello di intervistare un minimo di 100 membri del personale. Le e-mail introduttive verranno inviate al personale NHS utilizzando il sistema di posta elettronica dell'ospedale. Ai potenziali partecipanti verrà chiesto di leggere un foglio informativo del partecipante e fornire il consenso informato per partecipare al sondaggio successivo.

Al personale del NHS verrà chiesto di completare una serie di sondaggi in più momenti. Il link del sondaggio sarà diffuso allo staff con l'e-mail di presentazione. Verrà inviato nei seguenti momenti con un promemoria a tutti in ogni occasione dopo 5 giorni: all'inizio dello studio, 1 mese dopo e poi 3 mesi dopo la cessazione della pandemia nel Regno Unito. Ulteriori punti temporali possono essere aggiunti a seconda della durata e della gravità della pandemia.

Il software Qualtrics verrà utilizzato per ospitare e amministrare il sondaggio. Le variabili da misurare sono:

Dati demografici (solo alla prima indagine): età, sesso, stato etnico, stato socio-economico, identificazione religiosa e occupazione.

Esposizione a COVID-19 Salute mentale: gli investigatori valuteranno la depressione con 9 elementi (PHQ-9); ansia con 7 item (GAD-7); paranoia (scala breve della paranoia verde), stress traumatico, sintomi somatici (PHQ-15); mentalità del complotto e interazioni sociali (la scala della solitudine).

Mediazione delle variabili psicologiche: locus of control, ansia di morte, 10 item Riflessione cognitiva Compito di ragionamento analitico e tratti di personalità 9 Big-five versione breve.

Il completamento dei sondaggi dovrebbe richiedere circa 10 minuti. I partecipanti saranno informati che se dovessero sentirsi angosciati dalle domande sollevate nel sondaggio, dovrebbero cercare supporto dai fornitori nell'e-mail introduttiva. I partecipanti potranno ritirarsi dallo studio e in qualsiasi momento senza fornire una motivazione.

I dati resi anonimi dei partecipanti saranno analizzati dal team del professor Bentall presso l'Università di Sheffield e archiviati su un server sicuro dell'Università. I principali risultati dello studio saranno il monitoraggio dei cambiamenti nelle misurazioni della salute mentale nei punti temporali predefiniti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sheffield, Regno Unito, S10 1SJ
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio recluterà personale NHS che sta lavorando durante la pandemia COVID-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di età pari o superiore a 16 anni
  • I partecipanti devono lavorare nel NHS
  • Il personale NHS che sta proteggendo sarà idoneo a partecipare
  • Il personale del SSN in autoisolamento potrà partecipare
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

• I partecipanti non saranno esclusi per nessun altro motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella depressione
Lasso di tempo: FINO a 3 mesi dopo la fine della pandemia nel Regno Unito
Valuteremo la depressione con 9 item (PHQ-9);
FINO a 3 mesi dopo la fine della pandemia nel Regno Unito
Cambiamenti nell'ansia
Lasso di tempo: FINO a 3 mesi dopo la fine della pandemia nel Regno Unito
misurato da GAD-7
FINO a 3 mesi dopo la fine della pandemia nel Regno Unito
Cambiamenti nei sentimenti di paranoia
Lasso di tempo: FINO a 3 mesi dopo la fine della pandemia nel Regno Unito
misurata dalla scala corta della paranoia verde
FINO a 3 mesi dopo la fine della pandemia nel Regno Unito
Stress traumatico
Lasso di tempo: FINO a 3 mesi dopo la fine della pandemia nel Regno Unito
Come misurato da PHQ-15
FINO a 3 mesi dopo la fine della pandemia nel Regno Unito
mentalità complottista e interazioni sociali
Lasso di tempo: FINO a 3 mesi dopo la fine della pandemia nel Regno Unito
come misurato dalla scala della solitudine
FINO a 3 mesi dopo la fine della pandemia nel Regno Unito

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sarah Danson, Professor, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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