- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04506632
NHS:ssä työskentelevän henkilöstön taakka (COST-NHS)
COST-NHS: COVID-taakka NHS:ssä työskentelevässä henkilöstössä: Tutkimus COVID-19-pandemian aiheuttaman mielenterveystaakan arvioimiseksi NHS:n terveydenhuoltohenkilöstölle
COVID-19-kriisi alkoi Kiinassa joulukuussa 2019, ja Maailman terveysjärjestö julisti sen pandemiaksi 11.3.2020. Pandemia on muuttanut tapaa, jolla lääkärit ovat vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa ja hoitavat niitä yhdessä yössä. NHS:n henkilökunta on suuressa stressissä lisääntyneiden tarpeiden ja työn huonompien tulosten vuoksi, koska he suojaavat tai eristävät itsensä ja voivat tuntea olonsa avuttomaksi ja syyllisiksi. Pandemian psykologiset vaikutukset ovat pitkittyneitä ja vaihtelevia. On elintärkeää, että tutkijat lisäävät ymmärrystä mahdollisimman paljon tukeakseen NHS:n henkilökuntaa.
Tämän kyselyn tavoitteena on tutkia COVID-19-pandemian aiheuttamaa mahdollista mielenterveystaakkaa NHS:n henkilökunnalle ja kuinka ne muuttuvat pandemian edetessä. Ymmärtämällä nämä vaikutukset tutkijat voivat tunnistaa suosituksia, joiden avulla NHS:n henkilöstöä varten voidaan ottaa käyttöön tukimekanismeja tämän ja tulevien pandemioiden ja vastaavien kriisien hallitsemiseksi paremmin.
Tutkijat pyrkivät ottamaan näytteitä useista NHS:n henkilöstön kohortteista, mukaan lukien osa henkilöstöstä, joka suojaa. Henkilökuntaa pyydetään täyttämään sarja online-kyselyitä useaan ajankohtaan: tutkimuksen alussa, kuukauden kuluttua ja sitten 3 kuukautta pandemian päättymisen jälkeen Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Lisää aikapisteitä voidaan lisätä pandemian pituudesta ja vakavuudesta riippuen.
Tärkeimmät tulokset ovat mielenterveysmittausten muutosten seuranta ennalta määrätyissä ajankohtana. Tämän työn avulla tutkijat voivat tuottaa suosituksia lisääntyneestä mielenterveystuesta, jota NHS:n henkilökunta tarvitsee. Jos tarve osoitetaan, suunnitellaan ja toteutetaan interventiotutkimusprojekti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kyselyn tavoitteena on tutkia koronavirus COVID-19 -pandemian aiheuttamaa mahdollista mielenterveystaakkaa NHS:n henkilökunnalle ja kuinka ne muuttuvat pandemian edetessä. Ymmärtämällä nämä vaikutukset tutkijat voivat tunnistaa suosituksia, joiden avulla NHS:n henkilöstöä varten voidaan ottaa käyttöön asianmukaisia tukimekanismeja tämän ja tulevien pandemioiden ja vastaavien kriisien hallitsemiseksi paremmin.
Menetelmä:
Tutkijat pyrkivät ottamaan näytteitä useista NHS:n henkilöstöryhmistä. Osa osallistujista sisältää NHS:n henkilökuntaa, joka tällä hetkellä suojaa - he eristyvät, koska heidät tunnistetaan osaksi yhteiskunnan riskialttiita/haavoittuvia jäseniä. Tavoitteena on tutkia vähintään 100 työntekijää. Esittelysähköpostit lähetetään NHS:n henkilökunnalle sairaalan sähköpostijärjestelmän avulla. Mahdollisia osallistujia pyydetään lukemaan osallistujatietolomake ja antamaan tietoinen suostumus osallistua myöhempään kyselyyn.
NHS:n henkilökuntaa pyydetään suorittamaan sarja tutkimuksia useissa aikoina. Kyselylinkki toimitetaan henkilökunnalle esittelysähköpostin mukana. Se lähetetään seuraavina ajankohtina muistutuksen kera kaikille joka kerta viiden päivän kuluttua: tutkimuksen alussa, 1 kuukausi myöhemmin ja sitten 3 kuukautta pandemian päättymisen jälkeen Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Lisää aikapisteitä voidaan lisätä pandemian pituudesta ja vakavuudesta riippuen.
Kyselyn isännöimiseen ja hallinnointiin käytetään Qualtrics-ohjelmistoa. Mitattavat muuttujat ovat:
Väestötiedot (vain ensimmäisessä tutkimuksessa): ikä, sukupuoli, etninen asema, sosioekonominen asema, uskonnollinen identiteetti ja ammatti.
Altistuminen COVID-19:lle Mielenterveys: Tutkijat arvioivat masennusta 9 pisteellä (PHQ-9); ahdistus 7 tuotteella (GAD-7); vainoharhaisuus (lyhyt vihreä paranoia-asteikko), traumaattinen stressi, somaattiset oireet (PHQ-15); salaliitto-mentaliteetti ja sosiaalinen vuorovaikutus (yksinäisyysasteikko).
Välittävät psykologiset muuttujat: Kontrollipaikka, kuoleman ahdistus, 10 kohta Kognitiivinen reflektio Analyyttisen päättelyn ja persoonallisuuden piirteiden tehtävä 9 Big-five lyhyt versio.
Kyselyjen täyttämiseen kuluu noin 10 minuuttia. Osallistujille kerrotaan, että jos he tuntevat olonsa ahdistuneeksi kyselyn kysymyksistä, heidän tulee hakea tukea palveluntarjoajilta johdantosähköpostissa. Osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta ja mistä tahansa ajankohdasta ilmoittamatta syytä.
Professori Bentallin työryhmä Sheffieldin yliopistossa analysoi osallistujat anonymisoidut tiedot ja tallentaa ne turvalliselle yliopistopalvelimelle. Tutkimuksen tärkeimmät tulokset ovat mielenterveysmittausten muutosten seuranta ennalta määrättyinä ajankohtina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 1SJ
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16 vuotta täyttäneet osallistujat
- Osallistujien on työskenneltävä NHS:ssä
- NHS:n työntekijät, jotka suojaavat, voivat osallistua
- NHS:n henkilökunta, joka on eristäytynyt, on oikeutettu osallistumaan
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
• Osallistujia ei suljeta pois millään muulla perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset masennuksessa
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta pandemian päättymisen jälkeen Isossa-Britanniassa
|
Arvioimme masennusta 9 pisteellä (PHQ-9);
|
Jopa 3 kuukautta pandemian päättymisen jälkeen Isossa-Britanniassa
|
|
Muutokset ahdistuksessa
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta pandemian päättymisen jälkeen Isossa-Britanniassa
|
mitattu GAD-7:llä
|
Jopa 3 kuukautta pandemian päättymisen jälkeen Isossa-Britanniassa
|
|
Muutokset vainoharhaisuuden tunteissa
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta pandemian päättymisen jälkeen Isossa-Britanniassa
|
mitattuna lyhyellä vihreän paranoia-asteikolla
|
Jopa 3 kuukautta pandemian päättymisen jälkeen Isossa-Britanniassa
|
|
Traumaattinen stressi
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta pandemian päättymisen jälkeen Isossa-Britanniassa
|
Mitattu PHQ-15:llä
|
Jopa 3 kuukautta pandemian päättymisen jälkeen Isossa-Britanniassa
|
|
salaliitto-mentaliteetti ja sosiaalinen vuorovaikutus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta pandemian päättymisen jälkeen Isossa-Britanniassa
|
yksinäisyysasteikolla mitattuna
|
Jopa 3 kuukautta pandemian päättymisen jälkeen Isossa-Britanniassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sarah Danson, Professor, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STH21373
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .